Gerente de Programas de I+D

Te irá de maravilla en esta empresa si eres una persona con empatía, humildad, curiosidad y optimismo.

Te irá de maravilla en este puesto si encajas con:

• Grado en Química, Farmacia, Bioquímica o un campo relacionado.
• Mínimo de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Es esencial contar con experiencia práctica de laboratorio (perfil de "bata blanca").
• Sólidos conocimientos de procesos de calidad y/o desarrollo farmacéutico en etapas avanzadas.
• Experiencia en gestión de riesgos (es muy deseable tener conocimientos sobre nitrosaminas).
• Familiaridad con los requisitos regulatorios globales (EMA, FDA).
• Experiencia en resolución de problemas y troubleshooting industrial.
• Es muy deseable contar con experiencia en entornos de fabricación farmacéutica (API y/o Drug Product)
• Sólida comprensión de los principios de Gestión de Riesgos de Calidad (ICH Q9)
• Experiencia en la gestión de programas de I+D
• Capacidad para gestionar múltiples programas complejos en paralelo con una fuerte orientación a resultados
• Mentalidad estratégica combinada con ejecución práctica
• Excelentes habilidades de comunicación para conectar a las partes interesadas científicas y de negocio
• Capacidad demostrada para trabajar en entornos interfuncionales y multiculturales
• Capacidad de influencia y gestión de stakeholders
• Agilidad de aprendizaje, adaptabilidad y mentalidad colaborativa

Esta posición desempeña un papel clave para garantizar la integridad científica, el cumplimiento normativo y la alineación estratégica de la cartera de I+D de Ferrer. El rol combina experiencia técnica, coordinación interfuncional y apoyo operativo para fortalecer la toma de decisiones y maximizar el impacto de las inversiones en I+D.

• Liderar la supervisión integral de las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de nitrosaminas en toda la cartera de productos de Ferrer.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales y las directrices en evolución (p. ej., EMA, FDA).
• Colaborar con Calidad, Asuntos Regulatorios y Fabricación para mantener estrategias de control sólidas y planes de gestión del ciclo de vida.
• Proporcionar apoyo científico y técnico en la investigación de problemas complejos relacionados con productos y procesos.
• Contribuir al análisis de causa raíz, la evaluación de riesgos y la definición de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Facilitar la colaboración interfuncional para garantizar una resolución eficaz y oportuna de los problemas.
• Apoyar la gestión del conocimiento y las iniciativas de mejora continua derivadas de los aprendizajes obtenidos en la resolución de problemas.
• Asistir en la coordinación y el seguimiento de los programas de I+D a lo largo del pipeline de desarrollo.
• Apoyar la gobernanza de los programas garantizando la alineación de los cronogramas, hitos y entregables con los objetivos estratégicos.
• Colaborar entre funciones para asegurar la ejecución eficiente de los programas de desarrollo.
• Desarrollar y consolidar justificaciones científicas y técnicas sólidas para respaldar los proyectos de I+D dentro de los marcos estratégicos (p. ej., PROFARMA, incentivos fiscales, programas de deducción fiscal).
• Preparar la documentación y los paquetes de evidencia requeridos para programas externos, garantizando el cumplimiento de los criterios regulatorios y financieros.
• Colaborar con los equipos de Finanzas, Regulatorio, Científico y Estrategia para asegurar la coherencia y solidez de los datos utilizados en la justificación de inversiones y la elaboración de informes.
• Actuar como un rol transversal interactuando con múltiples departamentos, incluidos Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo Farmacéutico, Fabricación, Atención al Cliente y equipos Comerciales.
• Servir de puente entre las perspectivas científica y de negocio para mejorar la toma de decisiones en I+D.
• Contribuir a maximizar el valor y el impacto global de las iniciativas de I+D.