Líder de Procesos de Programación de Bases de Datos Clínicas Freelance

• Experiencia trabajando a nivel de Principal Database Programmer, Senior Principal Database Programmer, DBP SME, Capability Lead o nivel equivalente.

• Experiencia apoyando auditorías, inspecciones, CAPAs o acciones de mejora de la calidad.

• Experiencia desarrollando marcos de competencias, vías de incorporación, programas de formación o materiales de progresión de carrera técnica.

• Experiencia apoyando propuestas, defensas de ofertas, supuestos de costes o aportaciones comerciales para los servicios de DBP.

• Experiencia con plataformas EDC relevantes para TFS.

• Experiencia apoyando el cambio de plataforma EDC, la migración de sistemas, el desarrollo de bibliotecas de estándares o la transformación de procesos.

• Experiencia en un entorno de CRO de tamaño medio.

• De 5 a 10 años de experiencia en programación de bases de datos en un entorno de CRO, farmacéutico, biotecnológico o de investigación clínica.

• Excepcionales habilidades de comunicación escrita y verbal, con una capacidad demostrada para influir en las partes interesadas sénior, facilitar discusiones difíciles y traducir conceptos técnicos complejos de DBP en recomendaciones comerciales claras, concisas y accionables.

• Sólidos conocimientos técnicos de la construcción de bases de datos clínicas, validación, controles de edición (edit checks), programación de transferencia de datos, bloqueo de bases de datos y procesos de configuración de estudios EDC.

• Experiencia con una o más plataformas principales de EDC/CDMS, con capacidad para trabajar en múltiples sistemas.

• Sólida comprensión de las expectativas de GxP relevantes para los sistemas clínicos, la programación de bases de datos, la validación, las pruebas, la documentación y la preparación para inspecciones.

• Capacidad demostrada para impulsar el cambio organizacional mediante el compromiso de las partes interesadas, la comunicación persuasiva y la colaboración interfuncional, sin depender de la autoridad de línea directa.

• Experiencia desarrollando o mejorando PNT (SOPs), instrucciones de trabajo, plantillas, estándares, materiales de formación o documentación de procesos.

• Experiencia proporcionando formación técnica, mentoría o coaching al personal de programación de bases de datos.

• Capacidad para trabajar en múltiples unidades de negocio y grupos de partes interesadas sin autoridad de línea directa.

• Sólidas habilidades analíticas, de resolución de problemas y de toma de decisiones prácticas basadas en el riesgo.

• Capacidad para trabajar de forma independiente y entregar resultados estructurados dentro de una asignación de duración determinada.

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y marcar la diferencia en la vida de los pacientes

TFS HealthScience es una organización de investigación por contrato (CRO) líder mundial de tamaño medio que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, dotación de personal y soluciones de servicios funcionales (FSP).

Como parte de nuestro equipo de Gestión de Grupo CDS (Operaciones), trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para garantizar que nuestros clientes alcancen sus objetivos.

El Freelance Clinical Database Programming Process Lead es responsable de desarrollar y mantener una capacidad de programación de bases de datos clínicas consistente, escalable y de alta calidad en toda TFS.

El rol debe basarse en resultados, con entregables previstos acordados al inicio.

Únase a nuestro equipo como Freelance Clinical Database Programming Process Lead (1.0 FTE) - con base en casa en Reino Unido, Alemania, Polonia, Portugal, España o con base en oficina en Suecia.

Si bien es esencial poseer una profunda experiencia en programación de bases de datos clínicas, este puesto trata igualmente de influencia, alineación y liderazgo del cambio. El éxito dependerá de su capacidad para comunicarse con confianza, claridad y credibilidad ante múltiples grupos de partes interesadas.

Se espera que evalúe desafíos técnicos y operativos complejos, desarrolle recomendaciones pragmáticas y obtenga el respaldo de líderes sénior, expertos funcionales y equipos operativos. El candidato ideal puede traducir conceptos técnicos de programación de bases de datos en mensajes concisos y centrados en el negocio que impulsen la comprensión, la toma de decisiones y la acción.

Este no es un rol puramente de especialista técnico. Buscamos a alguien que pueda combinar la experiencia en la materia con una sólida comunicación estratégica, compromiso con las partes interesadas y la capacidad de influir en el cambio en una organización global.

• Evaluación de riesgos y de la capacidad actual de la programación de bases de datos (DBP).

• Plan de capacidad de DBP y hoja de ruta de mejora priorizada.

• Modelo de gobernanza de DBP, incluyendo funciones, responsabilidades, rutas de escalada y estructura de foros entre unidades de negocio (BU).

• Realizar el seguimiento de la entrega de la hoja de ruta acordada y gestionar el riesgo para el progreso.

• Presentar hallazgos, recomendaciones y actualizaciones de progreso a las partes interesadas sénior de manera clara, concisa y orientada a la acción, asegurando la alineación y el compromiso con las iniciativas de cambio.

• Revisión de los PNT (SOPs), instrucciones de trabajo, plantillas y documentos controlados pertinentes, con recomendaciones de cambios en eficiencia, cumplimiento y alineación.

• Revisar las tendencias de calidad, los riesgos sistémicos y las mejoras.

• Apoyar la aplicación consistente de las actividades de validación, pruebas, control de cambios, documentación y construcción de bases de datos.

• Apoyar o prepararse para auditorías e inspecciones donde se requiera experiencia en el proceso de DBP.

• Actuar como punto de escalada técnica sénior de DBP para problemas de DBP complejos, de alto riesgo o estratégicamente importantes.

• Repositorio de conocimientos de DBP y estructura de estándares/biblioteca reutilizables.

• Evaluación de la preparación de la futura plataforma EDC y recomendaciones.

• Proporcionar apoyo práctico y específico de DBP cuando sea necesario para proteger la entrega.

• Liderar discusiones con partes interesadas sénior en todas las unidades de negocio para lograr la alineación sobre la capacidad, los procesos y las mejoras de calidad.

• Comunicar temas técnicos y operativos complejos con claridad, confianza y el nivel de detalle adecuado para diferentes audiencias.

• Desafiar constructivamente e influir en la toma de decisiones mediante recomendaciones basadas en datos y un juicio sólido.

• Generar credibilidad y confianza en los equipos globales para permitir la adopción de nuevos procesos, estándares y formas de trabajo.

• Facilitar talleres, foros de gobernanza y reuniones de revisión que conviertan la discusión en acciones claras y resultados medibles.

• Marco de competencias de DBP y plan de formación.

• Vía de incorporación (onboarding) de DBP para nuevas contrataciones y contratistas. Apoyar los criterios de contratación, los materiales de evaluación de entrevistas y la evaluación técnica de los candidatos de DBP.

• Plan de suplentes, respaldo y sucesión para la capacidad de DBP.

• Apoyar la mentoría y el coaching del personal de DBP y de los posibles suplentes.

• Supuestos estándar de costes/propuestas de DBP y orientación para el apoyo a las ventas.

• Proporcionar aportaciones de experto (SME) para la preparación de la defensa de ofertas o discusiones con clientes que involucren la capacidad de DBP, la preparación de la plataforma EDC o consideraciones de programación de bases de datos.

• Medidas de calidad y eficacia acordadas para el traspaso y la sostenibilidad.