Clinical Project Manager / Senior Clinical Project Manager

• Título universitario o cualificación similar relacionada con las ciencias de la vida, o una combinación equivalente de formación y experiencia.
• Es esencial contar con experiencia previa en un puesto de Project Management de servicio completo/global trabajando en la industria de las CRO.
• Amplia experiencia trabajando en puestos de Clinical Operations dentro de una CRO, y al menos 4 años de experiencia en Project Management de servicio completo en un entorno de ensayos clínicos trabajando para una Organización de Investigación Clínica (CRO).
• Experiencia gestionando estudios en Oncología.
• Comprensión operativa de las directrices GCP/ICH y del proceso de desarrollo clínico.
• Capacidad para desplazarse y disponibilidad para viajes nacionales e internacionales, incluyendo pernoctaciones.
• Capacidad para comunicarse eficazmente en inglés, tanto de forma escrita como oral.
• Sólidas habilidades de presentación.
• Conocimientos informáticos demostrados (MS Office, MS Project, PowerPoint) y experiencia con software (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Capacidad demostrada para desarrollar relaciones de trabajo positivas con individuos y equipos, tanto interna como externamente.
• Comprensión fundamental demostrada de la terminología médica y de las actividades de los ensayos clínicos en lo que respecta a la ejecución de un plan de desarrollo clínico.

¿Eres un Project Manager de servicio completo con experiencia en el campo de los ensayos clínicos y te dedicas a abordar los retos que plantea la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en Oncología? ¿Te apasiona impactar en la salud y en la vida de pacientes de todo el mundo? ¿Adoptas un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en la ejecución operativa de los mismos?

Precision for Medicine busca contratar a un Clinical Project Manager / Senior Clinical Project Manager con experiencia en Oncología que haya gestionado ensayos clínicos de servicio completo en un entorno de CRO para unirse a nuestro equipo global.

En este papel fundamental, tendrás la supervisión de servicio completo de proyectos clínicos en ensayos globales/regionales (fase I-IV) dentro de la especialidad de Oncología. Serás responsable de la entrega de los proyectos clínicos, la supervisión de todos los departamentos funcionales y de garantizar el cumplimiento de los plazos, el alcance, los costes y la calidad acordados.

Participarás en todas las etapas del estudio, incluyendo la estrategia de propuesta, el desarrollo, la estimación de costes y la defensa de ofertas (bid defence), supervisando los estudios durante todo su ciclo hasta su finalización, gestionando la relación con el cliente, el equipo del proyecto, el presupuesto y los plazos en todo momento.

Trabajarás en un equipo multidisciplinar con interlocutores tanto internos como externos, impulsando la calidad y coordinando al equipo del estudio.

Ofrecemos un equipo increíble de miembros dedicados y colaborativos con mucha energía, que disfrutan de los retos, se desenvuelven bien en los detalles y prosperan en entornos dinámicos. Si no eres ajeno a tomar el mando y buscas un trabajo en equipo positivo para realizar un trabajo extraordinario, tenemos una oportunidad para ti.

• Liderarás de forma independiente proyectos clínicos de acuerdo con el presupuesto del estudio y el alcance del trabajo. Utilizarás tus sólidas habilidades interpersonales y organizativas para establecer y alcanzar objetivos en la ejecución de los proyectos; tanto los objetivos contractuales como los financieros. También se te podrá requerir para dirigir ensayos internacionales.
• Actuarás como el principal punto de contacto y enlace con el cliente para proporcionar un excelente servicio al cliente, incluyendo la participación en actividades de propuesta y presentaciones ante clientes.
• Mantendrás el enlace con el equipo del proyecto y la alta dirección tanto de Precision como de los patrocinadores, incluyendo niveles C-level.
• Gestionarás y liderarás todos los aspectos de un ensayo o ensayos de investigación clínica.
• Gestión integral del proyecto para todas las áreas funcionales, incluyendo gestión de datos, seguridad, clínica, monitorización médica y bioestadística, etc.
• Prepararás actualizaciones del estado del proyecto para los clientes y la dirección, identificando los entregables clave y las métricas de rendimiento de éxito y de escalada.
• Actuarás como miembro activo del equipo del proyecto con el objetivo de contribuir a la gestión y ejecución eficiente de los ensayos.
• Prepararás y revisarás protocolos y otra documentación del estudio, como planes de proyecto, consentimientos informados, contratos de centros y presupuestos.