Líder de Equipo de Extractables y Lixiviables

En pocas palabras

Posición: Extractables y Lixiviables Team Leader

Experiencia: al menos 5 años en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares - presencial

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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Responsabilidad global

Organizar y priorizar el trabajo de los proyectos, determinar qué ensayos deben realizarse y qué equipos instrumentales deben utilizarse. Supervisar al personal del laboratorio para desarrollar métodos analíticos eficientes que permitan analizar nuevos productos y participar en la resolución de problemas analíticos. Contribuir al desarrollo de los proyectos y documentar el proceso y los resultados en informes, de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) aplicables.

Responsabilidades específicas

• Adquirir y anticipar las necesidades de material del laboratorio.
• Supervisar y controlar la correcta identificación de las muestras y garantizar su trazabilidad.
• Supervisar los ensayos realizados por los analistas, proporcionando soporte técnico.
• Revisar la documentación asociada a cada análisis, así como los informes y las validaciones de métodos, para garantizar que cumplen con los protocolos establecidos.
• Participar en la cualificación y calibración de los equipos analíticos.
• Interpretar los resultados analíticos, extraer conclusiones y definir estrategias.
• Redactar protocolos que describan cómo realizar los ensayos de validación y elaborar los correspondientes informes de validación, asegurando que los métodos desarrollados cumplen los parámetros especificados en las directrices del ICH (Consejo Internacional de Armonización) y otras guías aplicables.
• Investigar los resultados fuera de especificaciones (Out of Specification, OOS) y los resultados fuera de tendencia (Out of Trend, OOT), y completar la documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
• Liderar investigaciones para identificar la causa raíz de los resultados OOS y OOT, y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) en colaboración con el departamento de Garantía de Calidad (QA).
• Organizar y, cuando sea necesario, impartir formación a los nuevos analistas.
• Gestionar las prioridades de los proyectos analíticos asignados.
• Planificar y organizar el trabajo de los analistas para garantizar la obtención de resultados analíticos correctos y dentro de los plazos establecidos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio (GLP) y de los métodos analíticos.
• Revisar toda la documentación generada por los analistas.
• Comunicarse con otros departamentos, como Compras, para recopilar información sobre las materias primas.
• Mantenerse al día y revisar continuamente las directrices regulatorias aplicables a los proyectos asignados.
• Contribuir al diseño e implantación de prácticas que garanticen el buen funcionamiento del laboratorio.
• Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOP) técnicos cuando sea necesario y participar en su revisión continua.

Requisitos

• Formación académica: Titulación universitaria de grado en Ciencias. Se valorará positivamente contar con un máster.
• Idiomas: Nivel de inglés medio-alto.
• Experiencia (años/área): al menos 5 años en el área de sustancias extraíbles y lixiviables (Extractables and Leachables, E&L). Es imprescindible contar con conocimientos demostrables y experiencia en este ámbito.
• Es imprescindible tener experiencia en el manejo de equipos LC-MS, GC-MS, ICP-MS e IC, así como de los equipos habituales utilizados en un laboratorio de sustancias extraíbles y lixiviables.
• Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en entornos sujetos a las buenas prácticas de fabricación (GMP), así como el conocimiento de las directrices regulatorias del ICH, la FDA y la EMA.

¡Nuestros beneficios!

⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

📜Contrato indefinido

💸Atractivo paquete salarial según valía

🥼 Seguro de vida y accidentes

🍽️ Comedor de empresa (gratuito)

🥼 Copago en el seguro voluntario de salud

💸Club de Beneficios y Ahorro

📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna

⭐¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️

➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.