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Especialista Senior en Garantía de Calidad

Presencial en Azuqueca de Henares·Jornada completa·Añadida hace 2 meses (comprobada el 26 oct)

Agencia

Randstad España

5869 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: Presencial, Azuqueca de Henares
Contrato: Duración determinada, jornada completa
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 3+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

-Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.

-Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.

-Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.

-Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.

-Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Contrato TEMPORAL: 6 meses iniciales (con altas posibilidades de incorporación a plantilla).

Jornada: Completa con flexibilidad horaria para conciliar.

Remuneración: Salario competitivo según experiencia.

Beneficios: Comedor de empresa incluido.

Entorno: Proyecto internacional con exposición a estándares de la UE y EE. UU. (FDA/EudraLex).

El puesto

¿Te apasiona la Garantía de Calidad y quieres que tu trabajo tenga un impacto directo en la salud global?

Estamos seleccionando a un/a Senior Quality Assurance Specialist (GMP) -Azuqueca de Henares (Gualdajara). No buscamos a alguien que solo revise documentos, sino a un/a profesional riguroso/a y proactivo/a capaz de asegurar la máxima excelencia en la fabricación y liberación de soluciones biotecnológicas y tratamientos esenciales.

Qué harás

-Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.

-Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.

-Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).

-Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.

-Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.

-Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.

-Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.

Proceso de selección

2 pasos1 entrevista

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Uno de nuestros consultores revisará tu candidatura y se pondrá en contacto contigo para informarte sobre los siguientes pasos.
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Randstad actúa como intermediario conectando candidatos con empresas; en algunos casos, la gestión final de los perfiles y la decisión sobre a quién contactar recaen exclusivamente en la empresa.

Las etapas finales las establece la empresa cliente: la gestión final de los perfiles y la decisión sobre a quién contactar recaen exclusivamente en la empresa.
Randstad no publica plazos; es posible que el estado de tu candidatura no cambie debido al alto volumen de solicitudes o a que la empresa gestiona sus propios tiempos.
Los estados publicados solo llegan hasta la preselección: Randstad no detalla las entrevistas o evaluaciones posteriores.

Sobre Randstad España

Randstad España es la filial española de Randstad N.V., líder mundial en soluciones de recursos humanos y selección de personal. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones laborales, que incluyen contratación temporal y permanente, externalización de procesos de selección y consultoría de RR. HH. Con una fuerte presencia en España, Randstad España conecta a miles de profesionales con oportunidades de empleo en diversos sectores, como el industrial, técnico y de atención al cliente.

Para los profesionales internacionales, Randstad España ofrece una puerta de entrada al mercado laboral español, con numerosas vacantes en mantenimiento técnico, atención al cliente y puestos administrativos. La empresa valora la diversidad y la inclusión, y su extensa red de oficinas en toda España garantiza el apoyo a los candidatos que buscan empleo en diferentes regiones. El alcance global de Randstad y su experiencia local lo convierten en un socio fiable para quienes desean trasladarse y trabajar en España.