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Quality Assurance Specialist

Presencial en Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 meses (comprobada el 2 nov)

Insud Pharma

61 ofertas abiertas

Nuestro resumen

Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Beneficios
Ticket restaurante

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Grado Universitario en Farmacia, Diplomatura en Farmacia o equivalente.
  • Al menos 2 años de experiencia en Quality Assurance o Quality Systems en centros de distribución, filiales y/o centros de fabricación.
  • Conocimiento y experiencia en cGDPs y cGMPs.
  • Conocimientos de Calidad para Marketing Affiliate.
  • Conocimientos de Quality Assurance, Quality Control y/o procesos de fabricación.
  • Buen dominio de Microsoft Office.
  • Excelentes habilidades de comunicación.
  • Actitud proactiva, energía y capacidad para trabajar bajo presión.
  • Capacidad de resolución de problemas.
  • Fuertes habilidades organizativas.
  • Mentalidad persistente y orientada a resultados.

Se valorará

  • Se considerará un plus un Máster en Industria Farmacéutica.

Idiomas

  • Nivel fluido de inglés y español.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

📜 Contrato indefinido
⏰ Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa)
💸 Paquete salarial atractivo
🥼 Seguro de vida y accidentes
🍽️ Ticket restaurant
🏥 Servicio médico in situ
💸 Club de beneficios y ahorro
💻 Plataforma de formación y aprendizaje de idiomas
💆🏻♀️ Plataforma de bienestar con sesiones gratuitas e ilimitadas con psicólogo
📈 Planes de desarrollo y política de movilidad interna
⭐ ¡Y muchos más!

El puesto

En pocas palabras 📌

Puesto: Quality Assurance Specialist
Ubicación: Madrid
Experiencia: Al menos 2 años de experiencia en Quality Assurance o Quality Systems

Qué harás

  • Garantizar el cumplimiento de las GxP, las normativas y los estándares internos de acuerdo con las políticas de calidad y los requisitos aplicables del grupo.
  • Gestionar las actividades de calidad relacionadas con los productos comercializados en diferentes países bajo las MA de Exeltis.
  • Apoyar la gestión de reclamaciones, desviaciones, PQRs, retiradas de producto, acuerdos de calidad y otras actividades clave de calidad.
  • Apoyar al MAH para asegurar el cumplimiento de la legislación local aplicable en los países donde se comercializan los productos.
  • Asegurar que se establezcan, implementen y mantengan los sistemas de calidad adecuados en cada mercado.
  • Garantizar una supervisión adecuada para apoyar los requisitos regulatorios locales de una manera sencilla, conforme a la normativa y orientada a la mejora continua.
  • Brindar apoyo al MAH en la resolución de problemas de calidad significativos y en la documentación de la gestión de la calidad.
  • Gestionar los acuerdos técnicos de calidad entre terceros y el MAH.
  • Establecer una sólida supervisión de la calidad en las operaciones rutinarias que involucren a terceros.
  • Identificar riesgos de calidad y proponer acciones de mitigación.
  • Actuar como el contacto clave entre el MAH y los diferentes centros implicados en la cadena de suministro del producto, incluidos fabricantes, empresas de transporte, distribuidores y otros socios.
  • Desarrollar y monitorizar métricas de calidad relacionadas con organizaciones externas.
  • Mantenerse al día con las regulaciones aplicables y promover una cultura de calidad en todos los centros.
  • Apoyar al MAH en la implementación de la estrategia de digitalización de la Calidad.
  • Reportar directamente al Exeltis Manufacturing Quality Manager.

¿Qué necesitas? 🤓

  • Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

🔷¿Crees que esta oportunidad no es para ti? 🔷

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Proceso de selección

  • Contacto inicial por teléfono o correo electrónico.
  • 1 o 2 entrevistas con el equipo de Talent y/o el Hiring Manager.
  • Comunicación continua durante todo el proceso.

Sobre Insud Pharma

Sector
Farmacéutica

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

Exeltis es una empresa internacional comprometida con la mejora de la salud y el bienestar de las personas mediante la entrega de soluciones innovadoras y de alta calidad en la industria farmacéutica. Como parte de Insud Pharma, nos impulsa la excelencia, la innovación y el desarrollo sostenible, situando siempre a las personas, la calidad y el cumplimiento normativo en el centro de lo que hacemos.

En Exeltis, buscamos un Quality Assurance Specialist para garantizar el cumplimiento de las GxP, las normativas y los estándares internos de acuerdo con las políticas de calidad y los requisitos aplicables dentro del Grupo Insud Pharma.

La persona seleccionada participará en la gestión de las actividades de calidad de los productos comercializados en diferentes países bajo las Autorizaciones de Comercialización de Exeltis, apoyando al MAH en el cumplimiento de la legislación local aplicable en los mercados donde se distribuyen los productos.

Buscamos a un profesional con experiencia en garantía de calidad farmacéutica, mentalidad global, un fuerte enfoque en el cumplimiento y capacidad para coordinar actividades de calidad en entornos internacionales.

Información adicional

En Exeltis, estamos comprometidos con el fomento de un lugar de trabajo diverso, inclusivo y con igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán consideradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, orientación sexual, estado civil, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social protegida por la legislación aplicable.

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