Sr. Clinical Project Manager (Europe)

• Como mínimo, un título de Grado en ciencias de la vida, atención sanitaria y/o administración de empresas
• Mínimo 5 años de experiencia laboral relevante
• Mínimo 5 años de experiencia en desarrollo de fármacos y/o investigación clínica, con al menos 3 años de experiencia en gestión de proyectos de ensayos clínicos
• Conocimiento experto de ICH-GCP(R2), prácticas de privacidad de datos y de pacientes, y los requisitos regulatorios (locales) aplicables
• Demostrar una sólida visión financiera, excelencia administrativa y capacidad analítica
• Experiencia gestionando todas las fases del ciclo de vida de entrega de ensayos clínicos de servicio completo (Inicio, Mantenimiento, Cierre).
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, planificación, pensamiento crítico y organización, incluyendo el dominio del idioma inglés
• Se requiere dominio de diversas aplicaciones incluyendo, entre otras, Microsoft Word, Excel y PowerPoint
• Sólidas habilidades de presentación.

• Preferencia por candidatos con experiencia como CRA

• Paquete de beneficios integral según la ubicación
• Salarios competitivos según la ubicación
• Presupuesto departamental de estudio/formación para el desarrollo profesional continuo
• Horario de trabajo flexible (dentro de lo razonable)
• Oportunidad de trabajo remoto/en oficina* dependiendo de la ubicación
• Oportunidades de liderazgo y mentoría
• Participación en nuestro Buddy Program como empleado nuevo o actual
• Oportunidades de crecimiento interno y progresión profesional
• Programa de referidos internos de empleados financieramente gratificante
• Acceso a formación técnica y de habilidades blandas (soft-skills) online a través de ADP y plataformas internas

En Allucent™, nos dedicamos a ayudar a pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas a navegar de manera eficiente por el complejo mundo de los ensayos clínicos para llevar terapias que cambian vidas a los pacientes que las necesitan en todo el mundo.

Buscamos un Sr. Project Manager (Sr. PM) para unirse a nuestro A-team (híbrido*/remoto). Como Sr. PM en Allucent, serás responsable de la coordinación y gestión global de los ensayos clínicos desde su puesta en marcha hasta la entrega final. Los ensayos son principalmente en Oncología, Neurociencia o Inmunología y Enfermedades Infecciosas. La experiencia en Terapia Celular y Génica es un plus. Esta posición dirige los aspectos técnicos y operativos de los proyectos clínicos, todo ello con el sentido de urgencia que esperan los clientes de Allucent.

• Liderar el equipo del proyecto, asegurando que el proyecto se entregue de acuerdo con el alcance y los plazos planificados, conforme al contrato
• Crear y ejecutar los planes de gestión de proyectos necesarios para la entrega del proyecto y de acuerdo con los procesos establecidos
• Garantizar la calidad y el cumplimiento de las políticas pertinentes, los SOP, las instrucciones de trabajo, las GCP y las directrices regulatorias.
• Establecer líneas de comunicación claras y vías de escalada, y comunicarse con las partes interesadas del proyecto
• Aportar información sobre los documentos relacionados con el estudio, tales como el protocolo del estudio, el CRF, el plan de Revisión Médica/Monitorización y el Informe del Estudio Clínico
• Establecer los requisitos y garantizar el plan de formación específico del proyecto para las actividades del equipo
• Liderar reuniones internas y externas, con equipos internos y del promotor, incluyendo reuniones de inicio (Kick Off Meetings - KOM) y reuniones con investigadores según el alcance del proyecto
• Brindar apoyo en la identificación, cualificación y selección de proveedores, y gestionar a los proveedores
• Gestionar a los proveedores y las relaciones con ellos según sea necesario para la entrega del proyecto
• Garantizar la utilización eficaz y eficiente de los recursos en proyectos y programas
• Elaborar, mantener y circular informes de progreso y estado del proyecto
• Gestionar el presupuesto del estudio, incluyendo la facturación mensual.
• Establecer el plan de gestión de riesgos del proyecto con la aportación del cliente y de las partes interesadas funcionales, y supervisar su cumplimiento y actualización durante todo el ciclo de vida del proyecto
• Reconocer y abordar proactivamente cualquier cambio en el alcance
• Negociar e influir en los miembros de los equipos internos y externos de manera profesional y con resultados exitosos
• Resolver eficazmente los problemas con los equipos de proyectos aplicando el pensamiento estratégico y habilidades de resolución de conflictos
• Asegurar que el Trial Master File se mantenga actualizado y listo para inspecciones
• Actuar como el principal punto de comunicación entre el promotor y el equipo del proyecto
• Liderar con el ejemplo y alentar a los miembros del equipo a desarrollar soluciones sólidas para la entrega de ensayos clínicos
• Responsable de la supervisión de la entrega del equipo del proyecto y de la comunicación con los responsables funcionales, incluyendo el feedback sobre el desempeño

*Nuestra política de trabajo en oficina fomenta un entorno de trabajo dinámico, prescribiendo 2 días en la oficina por semana para empleados que se encuentren a una distancia razonable de una de nuestras oficinas globales.

• Persona representativa, extrovertida y centrada en el cliente
• Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno desafiante y de ritmo rápido con una empresa en crecimiento
• Fomentar el aprendizaje y el avance y desarrollo de los demás
• Persona fiable y capaz de actuar rápidamente para abordar necesidades urgentes
• Proactivo/a y orientado/a a soluciones
• Asume la responsabilidad con voluntad e impulsa resultados positivos y colaborativos con el equipo del proyecto
• Ejercer un buen juicio con procedimientos y políticas definidos para determinar la acción apropiada