Auditor Líder de QMS

• Licenciatura o titulación equivalente en gestión de la calidad, ingeniería, ciencias de la vida, tecnología médica, asuntos regulatorios u otra disciplina técnica o científica relevante.
• Al menos cinco años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad o asuntos regulatorios, idealmente dentro de la industria de dispositivos médicos, junto con una competencia de auditoría demostrada.
• Formación documentada en normas y regulaciones pertinentes, particularmente ISO 13485, ISO 9001, MDSAP y el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE, además de formación certificada como Lead Auditor.
• Conocimiento profundo de los procesos de calidad básicos, incluyendo auditorías, CAPA, no conformidades y control de cambios, combinado con un enfoque basado en el riesgo y orientado a la evidencia.
• Alta integridad, independencia y resiliencia, con sólidas habilidades analíticas, atención al detalle y la confianza para gestionar situaciones de auditoría desafiantes.
• Comunicación clara y respetuosa, escucha activa, entrevistas efectivas y sólidas habilidades de facilitación y resolución de conflictos en entornos multiculturales.
• Inglés de negocios fluido, escrito y hablado; el conocimiento adicional de portugués o español aportará valor.
• Disponibilidad para viajar aproximadamente un 40% a nivel mundial.

Como uno de los proveedores de atención auditiva líderes en el mundo con sede en Suiza, estamos comprometidos con la creación de una cultura inclusiva. Queremos crear un entorno en el que puedas equilibrar una carrera profesional exitosa con tus compromisos e intereses fuera del trabajo, a través de nuestro modelo de trabajo híbrido flexible. Ofrecemos una amplia gama de oportunidades de formación tanto para tu desarrollo profesional como personal, y existen oportunidades de crecimiento excepcionales con planes de desarrollo individual.

Como QMS Lead Auditor, desempeñarás un papel importante en el fortalecimiento de la eficacia y la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad global de Sonova. Liderarás auditorías internas en nuestras entidades internacionales de dispositivos médicos, evaluando el cumplimiento de las normas, regulaciones y procedimientos internos aplicables, al tiempo que ayudarás a las partes interesadas a convertir los conocimientos de las auditorías en mejoras sostenibles.
A cambio de tu experiencia, independencia y buen juicio, obtendrás una amplia exposición a las operaciones globales, colaborarás con equipos diversos y contribuirás a una cultura de calidad que respalde soluciones de cuidado auditivo seguras, conformes e innovadoras. Este es un puesto internacional que implica aproximadamente un 40% de viajes y la oportunidad de influir en las prácticas de auditoría en múltiples entidades de Sonova.

Más sobre el puesto

• Liderar las auditorías internas de QMS asignadas, desde la planificación y coordinación inicial hasta la ejecución de la auditoría, la elaboración de informes y el seguimiento.
• Preparar planes de auditoría basados en riesgos que cubran el alcance, los objetivos, las normas y regulaciones aplicables, los métodos de muestreo, las secciones relevantes de la lista de verificación y los hallazgos previos.
• Revisar la información previa a la auditoría y evaluar la eficacia, la adecuación y el cumplimiento normativo de los procesos de calidad en las entidades internacionales de dispositivos médicos.
• Realizar entrevistas a las partes interesadas, recopilar pruebas objetivas y documentar los resultados de la auditoría de forma clara, incluyendo la clasificación de los hallazgos basada en el riesgo.
• Comunicar los resultados de la auditoría a la dirección del centro y a las partes interesadas pertinentes, y revisar la adecuación de las correcciones y acciones correctivas propuestas.
• Liderar equipos de auditoría multifuncionales coordinando a los coauditores, asignando temas de auditoría y promoviendo una recopilación de pruebas y una clasificación de hallazgos coherentes.
• Apoyar la cualificación de los auditores, el desarrollo de listas de verificación, el aprendizaje de las auditorías y la eficacia continua del programa de auditoría global.

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