Regulatory Affairs Support
Regulatory Affairs Support
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Job Description
We are looking for a motivated professional eager to develop their career in the regulatory environment to provide support to the Regulatory Affairs Manager. Your main mission will be to collaborate in the regulatory management of distributed products, ensuring their compliance with current legislation.
Main functions:
Provide support to keep the registrations and marketing communications of medical devices up to date at the European level.
Collaborate in assisting health authorities and providing the necessary conformity documentation.
Manage the filing and custody of documentation for medical devices, facilities, premises, and suppliers.
Assist other departments with tender submissions, customs, regulations, and customer requirements.
Minimum requirements:
Education: Intermediate or Higher Vocational Training in administrative, clinical, or health-related fields. A degree in a healthcare environment will be valued.
Experience: Previous experience in tasks such as tender management, archiving, document review, and data management.
Tools: Advanced proficiency in the Office suite, especially Excel, Word, and PowerPoint (practical tests may be conducted).
Languages: Upper-intermediate level of English (spoken, read, and written).
Location: Residency in Asturias.
Competencies: High attention to detail, organizational skills, teamwork, and results orientation.
Valued requirements:
Additional training in the healthcare field will be positively valued.
Previous experience in the pharmaceutical or healthcare sector, especially in regulatory areas.
Basic knowledge of medical device regulations and public tender procedures.
Permanent contract
Joining a leading company in its sector
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Buscamos un/a profesional motivado/a por desarrollar su carrera en el entorno regulatorio para dar soporte a la Regulatory Affairs Manager. Tu misión principal será colaborar en la gestión de la regulación de los productos distribuidos, garantizando su conformidad con la legislación vigente.
Funciones principales:
Dar soporte para mantener al día los registros y comunicaciones de comercialización de productos sanitarios a nivel europeo.
Colaborar en la asistencia a las autoridades sanitarias y suministrar la documentación de conformidad necesaria.
Gestionar el archivo y custodia de la documentación de productos sanitarios, instalaciones, locales y proveedores.
Asistir a otros departamentos en presentaciones de concursos, aduanas, normativas y requerimientos de clientes.
Requisitos mínimos:
Formación: Ciclo Formativo de Grado Medio o Superior en ramas administrativas, clínicas o sanitarias. Se valorará carrera en entorno sanitario.
Experiencia: Experiencia previa en tareas como gestión de licitaciones, archivo, revisión documental y gestión de datos.
Herramientas: Manejo avanzado del paquete Office, especialmente Excel, Word y PowerPoint (se podrán realizar pruebas prácticas).
Idiomas: Nivel intermedio-alto de inglés (hablado, leído y escrito).
Ubicación: Residencia en Asturias.
Competencias: Alta atención al detalle, capacidad de organización, trabajo en equipo y orientación a resultados.
Requisitos valorables:
Se valorará positivamente aportar formación complementaria en el ámbito sanitario.
Experiencia previa en el sector farmacéutico o sanitario, especialmente en áreas regulatorias.
Conocimientos básicos sobre normativas de productos sanitarios y procedimientos de licitaciones públicas.
Contrato indefinido
Incorporacion en una compañía referente en su sector