Gestor/a de Proyectos Clínicos

• Una comunidad internacional que reúne a más de 110 nacionalidades diferentes
• Un entorno donde la confianza ocupa un lugar central: el 70% de nuestros líderes clave comenzaron sus carreras en el primer nivel de responsabilidad
• Un robusto sistema de formación con nuestra Academia interna y más de 250 módulos disponibles
• Un lugar de trabajo dinámico que se reúne frecuentemente para eventos internos (afterworks, team buildings, etc.)
• En Mantu, la sostenibilidad es parte de todo lo que hacemos. Tendrás la oportunidad de convertir tus ideas en acciones y generar un impacto tangible. Cada día, nuestros equipos dan vida a nuestros compromisos ESG, desde la reducción de nuestra huella hasta el impulso de cambios positivos en nuestras comunidades. A través de nuestro programa WeCare Together, se te dará autonomía para diseñar y liderar proyectos que creen un impacto social o ambiental real, con todo el apoyo de la empresa.
• Beneficios: acceso a nuestro club de gimnasio, tickets restaurante y clases de español gratuitas
• Política de teletrabajo: Posibilidad de trabajar en remoto 2 días por semana

Amaris Consulting se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con promover la diversidad en la plantilla y crear un entorno de trabajo inclusivo. Con este fin, damos la bienvenida a las candidaturas de todos los candidatos cualificados, independientemente de su género, orientación sexual, raza, etnia, creencias, edad, estado civil, discapacidad u otras características.

Únete a Amaris Consulting y apoya a uno de nuestros principales clientes en la ejecución exitosa de estudios clínicos dentro de un entorno internacional y altamente regulado.

• Liderar y coordinar proyectos clínicos desde el inicio del estudio hasta su cierre.
• Desarrollar y supervisar cronogramas de proyectos, presupuestos, recursos e hitos clave.
• Coordinar equipos multidisciplinares que incluyen Operaciones Clínicas, Medical, Asuntos Regulatorios, Calidad, Gestión de Datos y socios externos.
• Supervisar la selección, iniciación y el rendimiento de los centros clínicos.
• Gestionar las relaciones con CROs, proveedores y otros stakeholders externos.
• Garantizar que las actividades clínicas se lleven a cabo de acuerdo con los requisitos del protocolo, las GCP y las normativas regulatorias aplicables.
• Monitorizar el progreso del proyecto, identificar riesgos, problemas y dependencias, e implementar los planes de mitigación adecuados.
• Garantizar la calidad, integridad y entrega puntual de la documentación clínica y los entregables del estudio.
• Preparar y contribuir en auditorías e inspecciones.
• Proporcionar actualizaciones periódicas del proyecto, informes de estado y recomendaciones a los stakeholders clave y a la alta dirección.
• Contribuir a la mejora continua de los procesos y prácticas de gestión de proyectos clínicos.

• Mínimo 5 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos dentro de un entorno farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos o de una CRO.
• Experiencia demostrada gestionando ensayos clínicos y equipos multidisciplinares.
• Buen conocimiento de las GCP y de las regulaciones de investigación clínica aplicables.
• Experiencia trabajando con CROs, centros clínicos y proveedores externos.
• La experiencia gestionando estudios clínicos internacionales y/o multicéntricos es una gran ventaja.
• Grado o Máster en Ciencias de la Vida, Farmacia, Medicina o un campo relacionado.
• Sólidas habilidades de gestión de proyectos, organización y gestión de stakeholders.
• Capacidad para gestionar múltiples prioridades, anticipar riesgos y trabajar eficazmente en un entorno complejo.
• Inglés fluido; el francés y/u otros idiomas adicionales son un plus.