Director de Científico Clínico, Oncología de Desarrollo Temprano

Doctorado y 4 años de experiencia en ciencias de la vida/sanidad

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Máster y 7 años de experiencia en ciencias de la vida/sanidad

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Licenciatura/Grado y 9 años de experiencia en ciencias de la vida/sanidad

• 5 años de experiencia en desarrollo clínico de fármacos farmacéuticos
• Fuerte preferencia por personas con una trayectoria demostrada en la mejora de procesos de ensayos clínicos
• Experiencia en la industria o académica en el desarrollo de fármacos en fases tempranas dentro de Oncology
• Fuertes habilidades de comunicación & presentación para comunicar claramente conceptos científicos / datos a los comités de liderazgo, tanto interna como externamente (tanto de forma escrita como oral)
• Experiencia en el diseño, monitorización e implementación de ensayos clínicos para Oncology e interpretación de resultados de pruebas de acuerdo con las normas de Buena Práctica Clínica y los requisitos regulatorios
• Comprensión de la realización de actividades de lectura de datos de estudios (readout), incluyendo la limpieza de datos, el cierre de la base de datos, la extracción de datos y la producción de resultados de datos
• Experiencia en la redacción de documentos de presentación de alto nivel para presentaciones regulatorias, incluyendo la autoría de respuestas regulatorias clínicas para interacciones con autoridades sanitarias
• Actuar como autor colaborador en publicaciones científicas y presentaciones de datos en conferencias científicas
• Experiencia en el análisis de datos clínicos, como Spotfire u otras herramientas de análisis de datos

Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuiden de los demás, también trabajamos para cuidar de tu crecimiento profesional y personal y de tu bienestar. Desde nuestros beneficios competitivos hasta nuestra cultura colaborativa, apoyaremos tu trayectoria en cada paso del camino.

Se publica el rango de salario anual previsto para este puesto en los EE. UU. (excluyendo Puerto Rico). El salario real variará en función de diversos factores que incluyen, entre otros, las habilidades pertinentes, la experiencia y las cualificaciones.

Además del salario base, Amgen ofrece un Plan de Recompensas Totales, sujeto a elegibilidad, que comprende planes de salud y bienestar para el personal y sus dependientes elegibles, planes financieros con oportunidades de ahorro para la jubilación u otros objetivos, equilibrio entre vida laboral y personal, y oportunidades de desarrollo profesional que pueden incluir:

• Un paquete integral de beneficios para el empleado, que incluye un Plan de Jubilación y Ahorro con generosas contribuciones de la empresa, cobertura médica, dental y de visión de grupo, seguro de vida y de discapacidad, y cuentas de gastos flexibles
• Un programa de bonificación anual discrecional o, para los representantes de ventas de campo, un plan de incentivos basado en las ventas
• Incentivos a largo plazo basados en acciones
• Planes de tiempo libre galardonados
• Modelos de trabajo flexibles, incluidos acuerdos de trabajo remoto e híbrido, siempre que sea posible

131 166,90 EUR - 177 461,10 EUR

Hagámoslo. Cambiemos el mundo. En este rol vital, el Clinical Scientist Director apoyará el desarrollo clínico en fases tempranas traduciendo la estrategia científica y clínica en una ejecución accionable a través de los ensayos clínicos. El Clinical Scientist actúa como un miembro clave del equipo de desarrollo clínico, proporcionando una supervisión directa de la ejecución del protocolo, la revisión de datos médicos y la calidad de los datos clínicos para permitir datos de alta calidad y listos para la toma de decisiones. El Clinical Scientist trabaja de forma colaborativa dentro de equipos multidisciplinares para garantizar que los ensayos clínicos se ejecuten de acuerdo con la intención del protocolo, las expectativas regulatorias y los estándares de calidad de Amgen.

• Actuar como experto en la materia clínica y científica para el área terapéutica e indicación de la enfermedad asignada, con un fuerte enfoque en la ejecución del protocolo y la integridad de los datos.
• Contribuir a las actividades de monitorización médica y apoyar la evaluación continua de los datos clínicos a nivel de sujeto para identificar tendencias, riesgos y problemas emergentes.
• Presentar información interna y externamente, anticipando y gestionando activamente los problemas en un amplio espectro de equipos multidisciplinares.
• Proporcionar orientación y asistencia en la identificación y gestión de colaboradores, consultores y/o Clinical Research Organizations (CROs) en la realización de proyectos clave.
• Trabajar de forma multidisciplinar para garantizar que la estrategia clínica se traduzca en el desarrollo del documento del concepto del estudio, el protocolo del estudio y los documentos relacionados.
• Garantizar la integridad de los protocolos y/o componentes de los planes clínicos y la entrega del protocolo final y su aprobación de gobernanza.
• Aportar conocimientos clínicos en la & implementación de ensayo(s) clínico(s), su entrega, revisión de datos clínicos e interpretación de resultados.
• Revisar y analizar los datos de los ensayos clínicos para garantizar la exactitud, integridad y el cumplimiento del protocolo y los requisitos regulatorios.
• Realizar evaluaciones exhaustivas de la calidad de los datos en el contexto de un plan de monitorización de datos para mantener altos estándares de exactitud e integridad de los datos durante todo el ciclo de vida del ensayo.

Clínico

Todos somos diferentes, pero todos utilizamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. El profesional dinámico que buscamos es un líder con estas cualificaciones.