Director de Gestión de Proyectos Clínicos

• Planificar, implementar, facilitar y evaluar la ejecución completa de los ensayos clínicos asignados; supervisar la gestión de múltiples ensayos clínicos desde la fase de planificación hasta la fase de análisis para su entrega al cliente;
• Puede desempeñar funciones de líder global en los ensayos asignados y participar en las operaciones diarias y/o en la supervisión de las actividades y los entregables del ensayo
• Garantizar que los aspectos operativos de las áreas funcionales cumplan con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices regulatorias aplicables y los procedimientos del ensayo
• Asegurar que los Clinical Project Managers (CPM) y/o Clinical Project Coordinators (CPC) asignados coordinen la organización e implementación de un ensayo clínico y gestionen las actividades entre todas las áreas funcionales y el cliente
• Actuar como principal interfaz sénior del proyecto con la dirección ejecutiva de CTI y el patrocinador; proporcionar una gestión eficaz del cliente para prevenir y mitigar los problemas del ensayo; escalar los problemas identificados del ensayo, del CPM o de CTI a la dirección ejecutiva según sea necesario; participar activamente en las actividades de resolución
• Supervisar la preparación de todos los planes de estudio y cronogramas del proyecto y monitorizarlos frente al progreso del proyecto; garantizar el cumplimiento de la actividad del proyecto con el/los Plan(es); sugerir e implementar soluciones alternativas a problemas de cronogramas de estudio, calendarios, recursos, presupuestos, etc. Tomar medidas correctivas cuando sea necesario
• Evaluar las necesidades de recursos dentro del equipo, con otros directores de CPM, el Director Ejecutivo y otros responsables de áreas funcionales para establecer el equipo de proyecto adecuado; monitorizar las necesidades de recursos continuas para el proyecto
• Garantizar que se utilicen las herramientas de gestión de proyectos adecuadas para realizar el seguimiento y la notificación del progreso y las métricas del proyecto; garantizar la entrada oportuna de la información del proyecto por parte de todos los miembros del equipo a lo largo de la vida del proyecto
• Garantizar la formación de los equipos de proyecto asignados; participar en la formación del personal para sus proyectos u otros proyectos, dependiendo de su experiencia
• Supervisar la gestión de las horas presupuestadas por el CPM, quien evalúa y gestiona el presupuesto regional del proyecto frente a los hitos del proyecto; asegurar que el CPM tome medidas correctivas cuando sea necesario para mantener el proyecto en línea con las expectativas presupuestarias
• Garantizar que el CPM evalúe el alcance del trabajo frente a los acuerdos contractuales con el cliente y asistir en los cambios de órdenes de alcance; revisar las notificaciones de cambios de alcance y trabajar con Operaciones Comerciales para asegurar la finalización de las enmiendas contractuales necesarias
• Sintetizar y analizar la nueva información frente a la experiencia pasada, la información del proyecto relacionada con los hitos del ensayo en los contratos y las expectativas del patrocinador para desarrollar estrategias que faciliten la resolución eficaz de problemas y el avance del proyecto; mantener informada a la dirección ejecutiva de CTI y al cliente; asegurar que el CPM inicie las acciones correctivas
• Dirigir o asistir a reuniones del equipo del ensayo y del patrocinador; asegurar que las agendas y las actas se preparen eficazmente para facilitar la comunicación del ensayo y la documentación de la supervisión, las discusiones y las decisiones del ensayo
• Revisar los informes de estado del proyecto semanales y/o mensuales según sea necesario antes de enviarlos al cliente para asegurar la calidad de dichos informes, así como de todos los demás entregables del patrocinador
• Informar sobre el progreso del proyecto, los problemas y las consideraciones del alcance del trabajo a la dirección ejecutiva
• Aportar información para propuestas de desarrollo de nuevos negocios (NBD), asistir en la preparación/revisión del presupuesto del proyecto y representar los servicios de gestión de proyectos durante las presentaciones de NBD a clientes; participar en las actividades de captación y marketing de nuevos negocios; buscar oportunidades de NBD cuando sea apropiado y comunicar estas oportunidades a Desarrollo de Negocio
• Proporcionar supervisión, orientación y mentoría a los CPM, fomentando al mismo tiempo la independencia y el perfeccionamiento de sus habilidades; proporcionar evaluaciones de desempeño y feedback periódicos a sus subordinados directos
• Revisar y evaluar los informes de garantía de calidad internos y externos de los proyectos asignados y asegurar las acciones correctivas necesarias por parte del equipo de gestión de proyectos
• Proporcionar liderazgo en las actividades e iniciativas de mejora de procesos; participar en el desarrollo y la mejora de aspectos integrales de las operaciones de CPM
• Proporcionar liderazgo y compartir conocimientos con el personal de operaciones clínicas; facilitar el desarrollo de materiales de referencia y recursos para los CPM y las operaciones clínicas; participar en las actividades de formación y desarrollo del personal
• Entrenar y formar a otros en las prácticas de CPM; promover y participar activamente en el desarrollo profesional de todo el personal de CPM y CPC
• Participar en oportunidades de desarrollo de negocio y en la mejora de los procesos de globalización

• Licenciatura en campos de salud afines como enfermería, farmacia o ciencias de la salud, preferiblemente con experiencia en gestión de ensayos clínicos o una combinación equivalente de educación y experiencia laboral relevante
• 12 años de experiencia en investigación clínica y/o experiencia en la gestión de proyectos clínicos de CTI, demostrando una comprensión clara y profunda de los procesos de gestión de ensayos globales y del funcionamiento de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos
• Experiencia en la gestión de ensayos clínicos
• Inglés fluido

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• Únase a un equipo galardonado - Únase a un equipo global que abarca 60 países, reconocido por su cultura galardonada que prioriza a las personas. Apoyamos su equilibrio entre vida laboral y personal con oportunidades de trabajo híbrido. A través de nuestro programa CTI Cares, tendrá oportunidades de retribuir a su comunidad y al mundo.
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