Asociado Sénior de Asuntos Regulatorios

40 943,65 EUR - 55 394,35 EUR

Regulatory

En Amgen, si sientes que formas parte de algo más grande, es porque así es. Nuestra misión compartida —servir a los pacientes que viven con enfermedades graves— impulsa todo lo que hacemos.

Desde 1980, hemos ayudado a ser pioneros en el mundo de la biotecnología en nuestra lucha contra las enfermedades más difíciles del mundo. Con nuestro enfoque en cuatro áreas terapéuticas —Oncología, Inflamación, Medicina General y Enfermedades Raras— llegamos a millones de pacientes cada año. Como miembro del equipo de Amgen, ayudarás a generar un impacto duradero en la vida de los pacientes mientras investigamos, fabricamos y entregamos medicamentos innovadores para ayudar a las personas a vivir vidas más largas, plenas y felices.

Nuestra cultura galardonada es colaborativa, innovadora y basada en la ciencia. Si te apasionan los retos y las oportunidades que conllevan, prosperarás como parte del equipo de Amgen. Únete a nosotros y transforma la vida de los pacientes mientras transformas tu carrera.

Lo que harás
En este puesto, darás apoyo a los productos comercializados bajo la supervisión de un Local Regulatory Lead experimentado.

• Ayudar a alinear los requisitos regulatorios locales con los estándares corporativos de Amgen.
• Aportar información a nivel nacional y ejecutar estrategias regulatorias.
• Revisar el material promocional para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos de la empresa.
• Actuar como miembro de los equipos de marca, aportando información y orientación regulatoria.
• Planificar y gestionar las presentaciones regulatorias locales de conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales.
• Garantizar que las etiquetas locales se desarrollen y mantengan de acuerdo con la legislación local y los estándares y procedimientos de Amgen.
• Facilitar las interacciones con las agencias reguladoras.
• Garantizar que las presentaciones regulatorias se realicen a tiempo y cumplan con los requisitos regulatorios locales y corporativos de Amgen.
• Crear, revisar y aprobar el texto original para el etiquetado del país, y ser responsable del diseño gráfico (artwork) del país basado en el texto original.
• Actuar como punto de contacto con las agencias reguladoras para el cumplimiento de las obligaciones locales.
• Participar/contribuir en las interacciones con las agencias locales y en su preparación.
• Trabajar estrechamente con colegas de diversas funciones en la Afiliada o el Hub para alinearse en la estrategia y alcanzar los objetivos de la Afiliada/Hub.
• Intercambiar información e inteligencia regulatoria con otros colegas de asuntos regulatorios y equipos multidisciplinares de forma continua, y proporcionar asesoramiento sobre consideraciones/regulaciones regulatorias locales de manera oportuna.
• Participar en las iniciativas, formación y mejoras de los procesos regulatorios locales.

WIN
Lo que esperamos de ti
Todos somos diferentes, pero todos utilizamos nuestras contribuciones únicas para servir a los pacientes. Lo que buscamos en ti como profesional experimentado son estas cualificaciones y habilidades:

• Capacidad para trabajar en equipo
• Atención al detalle
• Priorización estratégica
• Capacidad de resolución de problemas orientada a soluciones

Mientras trabajamos para desarrollar tratamientos que cuiden de los demás, también nos preocupamos profundamente por el bienestar y el crecimiento de nuestros compañeros.

• Vastas oportunidades para aprender, desarrollarse y ascender dentro de nuestra organización global.
• Comunidad diversa e inclusiva donde los colegas tienen la autonomía para proponer ideas, asumir riesgos y actuar.
• Generoso Plan de Compensación Total de AMGEN que incluye beneficios de salud, financieros, de patrimonio y de carrera.
• Flexibilidad laboral.

Los objetivos de tu futuro están más cerca de lo que parecen. Únete a nosotros.