Director Asociado / Director, Redacción Regulatoria Clínica (Responsable de Programa)

• Título universitario en Ciencias de la Vida en una disciplina adecuada.

• Experiencia significativa en el campo de la redacción médica/regulatoria adquirida en la industria farmacéutica/biotecnológica o en un entorno de CRO en puestos con niveles crecientes de responsabilidad. Incluye competencia en la redacción/edición y gestión de la redacción/revisión de múltiples tipos de documentos y presentaciones clínico-regulatorios, así como un amplio conocimiento y experiencia relevantes para múltiples áreas terapéuticas, áreas de enfermedades y disciplinas técnicas.

• Amplio conocimiento transversal del proceso de desarrollo de fármacos desde perspectivas científicas, técnicas y comerciales.

• Conocimiento profundo de los requisitos técnicos y regulatorios relacionados con el puesto.

• Capacidad para comunicarse eficazmente con las partes interesadas dentro de AstraZeneca y fuera de ella.

• Es un pensador conceptual y estratégico con sólidas habilidades de networking.

• Capacidad para trabajar con proveedores para cumplir con el presupuesto, la calidad, el tiempo y el coste.

• Título avanzado en una disciplina científica (Ph.D).

• Reputación de experto dentro de la empresa y la industria.

• Experiencia de supervisión consolidada gestionando múltiples subordinados directos o personal contratado en un grupo de redacción médica o equivalente. Incluye la contratación, formación, liderazgo y asesoramiento del personal, el establecimiento de objetivos dentro de la función y la gestión de problemas de rendimiento. Experiencia en el desarrollo, la supervisión y la asignación de recursos.

17-jul-2026

El Director, Clinical Regulatory Writing (Program Lead) aporta un liderazgo experto en comunicaciones en todos los programas clínicos e impulsa la colaboración efectiva y el crecimiento dentro de Clinical Regulatory Writing.

El equipo de Clinical Regulatory Writing aporta un liderazgo experto en comunicaciones a los proyectos de fármacos y redacta documentos clínico-regulatorios de importancia estratégica centrados en el etiquetado y alineados con las estrategias de los proyectos, los requisitos regulatorios y las mejores prácticas de comunicación. Apoyamos las áreas terapéuticas principales de la Compañía en todas las fases del desarrollo clínico. Nuestra visión es ser una organización líder en la industria que impulse la excelencia en la comunicación estratégica para lograr presentaciones y aprobaciones exitosas.

Los Clinical Regulatory Writing Program Leads suelen participar simultáneamente en múltiples programas complejos y de alta prioridad, actuando tanto de redactores clínico-regulatorios principales como de instructores para otros responsables (por ejemplo, Submission Leads) y Clinical Regulatory Writers, defendiendo al equipo y creando un entorno comprometido y productivo. Los Clinical Regulatory Writing Program Leads pueden operar en múltiples indicaciones dentro de un mismo programa de fármacos o en diferentes programas de fármacos dentro de la TA. El Clinical Regulatory Writing Program Lead desarrolla estrategias de comunicación para guiar estos programas, al tiempo que defiende y desarrolla las mejores prácticas para la entrega de documentos y presentaciones, representa la experiencia en comunicación estratégica en iniciativas de optimización y mejora de procesos de negocio, y apoya el crecimiento y desarrollo del talento.

Los Clinical Regulatory Writing Program Leads en este puesto también pueden ser responsables de personal (line managers), siendo responsables de instruir y asesorar a sus subordinados directos de forma justa, proporcionando dirección estratégica y destacando nuevas oportunidades a nivel individual y departamental.

Se espera que el Clinical Regulatory Writing Program Lead:

• Aporte un liderazgo experto en un grupo de presentaciones o programas, supervisando la estrategia de comunicación.

• Impulse el uso y la explotación de la información compartiendo conocimientos y experiencia específicos sobre fármacos y enfermedades entre los equipos de programas y presentaciones, y a través de una red de Program Leads.

• Identifique puntos comunes y diferencias en la estrategia de comunicación, el contenido y el proceso en múltiples programas o presentaciones, y optimice los enfoques.

• Influya en las partes interesadas en los niveles más altos de la organización, por ejemplo, para establecer las mejores prácticas de comunicación en una TA o Unidad de Negocio.

• Sea un líder dentro del área de la enfermedad o de los programas de fármacos. Establezca una dirección clara mientras asesora a otros y desarrolle soluciones innovadoras en situaciones de alta complejidad (por ejemplo, programas de fármacos con múltiples indicaciones/combinaciones).

• Dirija las actividades de presentación cuando actúe como submission lead (por ejemplo, redactando estrategias de comunicación para presentaciones clínicas) o lidere la redacción de otros documentos clave dentro de un programa.

• Revise los documentos clave de las presentaciones a lo largo de todo el proceso para garantizar la coherencia de los mensajes, según lo acordado con los submission leads.

• Sea incansable en la búsqueda de la excelencia, con una motivación personal por mejorar los estándares en toda la empresa y proporcionar apoyo y formación pertinentes a proyectos y proveedores, según sea necesario.

• Desarrolle continuamente las mejores prácticas para la organización de Clinical Regulatory Writing. Instruya activamente y proporcione orientación estratégica a los Clinical Regulatory Writers. Realice revisiones por pares, elimine obstáculos e identifique y mitigue riesgos de forma proactiva.

• Represente a Clinical Regulatory Writing en diversos flujos de trabajo de mejora, iniciativas empresariales y actividades y reuniones externas, actuando como experto en la materia.

• Impulse la estrategia de recursos dentro de su área de responsabilidad. Interactúe directamente con proveedores de redacción médica en la contratación y supervisión del trabajo externalizado.

• Apoye las actividades de contratación e incorporación de nuevos miembros al grupo.

En funciones de gestión de personal (Line management):

• Comunique claramente los objetivos de la empresa y del equipo al personal a su cargo.

• Gestione el proceso de desarrollo del rendimiento e impulse las actividades de promoción y sucesión.

• Proporcione al personal oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuo a través de diferentes iniciativas de proyectos y no relacionadas con proyectos, y mediante la dirección de reuniones periódicas de equipo y reuniones individuales (1:1).

• Apoye al grupo en la gestión de riesgos y problemas, y supervise las métricas de rendimiento, cumplimiento y carga de trabajo (y reaccione en consecuencia).

• Impulse las actividades de contratación e incorporación de nuevos miembros al grupo.

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo presencial en la oficina y 2 días de teletrabajo)