Especialista en Asuntos Regulatorios en San Agustin del Guadalix

Rango salarial para este puesto: EUR 36.000 - EUR 40.000

¿Por qué unirse a nosotros?

Para encontrar el propósito en las posibilidades, necesitamos personas que puedan ver el panorama general, que comprendan la historia humana que sustenta todo lo que hacemos. Damos la bienvenida a personas con la imaginación y el empuje para ayudarnos a reinventar el futuro de la atención sanitaria. En BD, descubrirás una cultura en la que podrás aprender, crecer y prosperar.

Creemos que cuando las personas conectan en persona, aprendemos más rápido, colaboramos más profundamente y construimos una cultura más sólida. Únete a nosotros y disfruta de una cultura donde la colaboración cara a cara respalda tu aprendizaje, tu progreso y tu éxito.

En BD, recompensamos, apoyamos y desarrollamos a nuestros asociados a través de nuestro completo programa Total Rewards. Estamos comprometidos con la atracción y retención de talento de alta calidad mediante la oferta de oportunidades de recompensa y reconocimiento que promuevan una cultura basada en el rendimiento, así como un paquete competitivo de programas de compensación y beneficios. Puede obtener más información en nuestro sitio de empleo bajo "Our Commitment to You."

Nuestros rangos de salario o tarifa por hora recompensan a los asociados de forma justa y competitiva. Revisamos estos rangos regularmente, y factores como la ubicación contribuyen al rango mostrado.

Nuestra remuneración se basa en el puesto y en las habilidades y formación necesarias para desempeñarlo con éxito. El salario o la tarifa por hora ofrecida se determina por los requisitos específicos del puesto, incluyendo cualquier sistema de pago por niveles aplicable en el lugar de trabajo. Los rangos de salario o pago por hora están influenciados por las leyes laborales y los requisitos de los Convenios Colectivos (CBA) aplicables al lugar de trabajo, lo que también puede afectar a la modalidad de trabajo del puesto.

€32,700.00 - €52,350.00 EUR anuales

Descripción del puesto

Ser un socio estratégico clave para el negocio de BD en EMEA mediante (i) el apoyo en la implementación de estrategias de registro para las carteras de BD, estrechamente alineadas con los objetivos comerciales de la región, para cumplir con los requisitos del mercado de EMEA y (ii) asegurar los mercados locales manteniendo las licencias locales en cumplimiento con los cambios relacionados con las regulaciones locales/globales o cambios en el/los producto(s).

• Navegar dentro de la organización matricial de BD para garantizar una estrecha alineación entre las estrategias regulatorias de la Región y los objetivos de las unidades de negocio (BU) y los equipos de Asuntos Regulatorios (RA) de cada país

• Recopilar información técnica, interactuando con el departamento de RA de la BU según sea necesario, para crear expedientes de Registro y/o Notificación de conformidad con los requisitos locales y apoyar su presentación ante las Agencias Reguladoras interactuando con el departamento de RA del país para garantizar un tiempo de comercialización más rápido, alineado con los objetivos de registro/renovación aprobados por eIPPRA.

• Liderar la planificación y priorización del Registro en EMEA para impulsar la alineación con el Negocio.

• Ejecutar los lanzamientos de productos, renovaciones, enmiendas debidas a cambios en los productos y re-registros regulatorios debido a nuevas regulaciones/requisitos locales de los productos de BD existentes ya registrados en la región EMEA, de acuerdo con la planificación y prioridades de RA definidas en colaboración con el Equipo de Marketing de EMEA y aprobadas por eIPPRA

• Realizar evaluaciones de impacto para cambios de productos y cambios de regulación en EMEA para garantizar el cumplimiento de las regulaciones

• Autorizar la comercialización de productos de BD de conformidad con su estado de registro en su país en EMEA

• Asegurar que el sistema de Gestión de Información Regulatoria (RIM), las bases de datos internas de Registro en EMEA y los rastreadores de proyectos específicos relacionados con las actividades de RA se mantengan actualizados

• Liderar y/o representar al equipo de RA de EMEA uniéndose a equipos de proyecto para anticipar riesgos regulatorios, apoyar el desarrollo y la implementación de estrategias y procesos de mitigación dentro de la región EMEA.

• Seguir los avances regulatorios dentro de la región EMEA y compartir el conocimiento de los requisitos regulatorios de la UE para Dispositivos Médicos que puedan afectar al negocio de BD en EMEA

• Realizar otras funciones y tareas según se requiera

Ubicación principal de trabajoESP San Agustin del GuadalixUbicaciones adicionalesTurno de trabajo

Habilidades opcionales

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