Medical Monitor de Desarrollo Clínico

Tu misión
Como Clinical Development Medical Monitor, proporcionarás supervisión médica en todos los estudios clínicos de Ferrer, ayudando a garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y una toma de decisiones médicamente sólida durante la realización de los ensayos clínicos.

Tu función esencial será aportar experiencia médica en todos los asuntos médicamente relevantes, incluyendo la consulta médica, la revisión de datos médicos y la revisión de documentos esenciales del estudio. También apoyarás la identificación temprana de problemas de seguridad en todos los estudios clínicos gestionados y supervisados por el Clinical Development Department de Ferrer, garantizando un enfoque coherente y estandarizado de las actividades de monitorización médica.

Como socio médico clave para los equipos internos y los proveedores externos, especialmente las CRO, ayudarás a garantizar que las actividades de monitorización médica se lleven a cabo de acuerdo con el protocolo, los requisitos reglamentarios y los estándares éticos. Además, contribuirás a fomentar relaciones médicas y científicas sólidas con la comunidad científica en general.

• Proporcionar consulta médica sobre asuntos relacionados con el estudio, incluyendo la elegibilidad de los participantes, cuestiones relacionadas con el protocolo, procedimientos de eficacia y seguridad, medicación concomitante, acontecimientos adversos y notificación de SAE.
• Revisar las narrativas de los SAE y apoyar la identificación temprana de problemas de seguridad en todos los estudios clínicos.
• Revisar y clasificar las desviaciones del protocolo y evaluar los valores de laboratorio de alerta o de exclusión,
  así como otros datos de pruebas relevantes.
• Apoyar la revisión médica de los listados de datos de los participantes, los perfiles de los pacientes y los términos codificados médicamente para garantizar la coherencia y la adecuación médica.
• Proporcionar orientación sobre cuestiones de administración del producto en investigación cuando sea necesario.
• Liderar discusiones médicas y teleconferencias con los equipos de estudio internos y los proveedores externos de servicios clínicos, incluidas las CRO.
• Impartir formación sobre el área terapéutica y/o el protocolo a los miembros pertinentes del equipo del estudio.
• Contribuir a las presentaciones ante el IRB/Comité de Ética y las autoridades reguladoras cuando
  sea necesario.
• Revisar y, cuando sea necesario, coautorar documentos clave del estudio, tales como protocolos, Medical Monitoring Plans, Safety Management Plans, Informed Consent Forms y Clinical Study Reports.
• Apoyar las actividades de reclutamiento de pacientes cuando sea apropiado.

• Generar un impacto positivo en la sociedad
• Participar en actividades de voluntariado
• Crecer en una cultura de confianza, responsabilidad y feedback constructivo
• Disfrutar de un modelo de trabajo flexible y una experiencia de oficina colaborativa para fomentar la innovación y el trabajo en equipo
• Marcar una verdadera diferencia en el equipo y en ti mismo/a
• Aprovechar las oportunidades de desarrollo y aprendizaje
• Descubrir una gama de beneficios para apoyar tu bienestar físico, emocional y financiero
• Personalizar tu remuneración y beneficios

Te irá de maravilla en esta empresa si eres una persona con empatía, humildad, curiosidad y optimismo.

Te irá de maravilla en este puesto si encajas con:

• Grado en Medicina con Colegiación.
• Al menos 3 años de experiencia en Investigación Clínica.
• Formación en GCP.
• Nivel avanzado de inglés.
• Experiencia revisando datos clínicos y de seguridad en ensayos clínicos. Esto es coherente
  con el enfoque operativo y de revisión médica descrito en la oferta.
• Sólido juicio médico y capacidad para interpretar datos clínicos en un contexto
  de desarrollo.
• Buenas habilidades interpersonales y capacidad para construir relaciones eficaces tanto con
  partes interesadas internas como externas.
• Sólidas habilidades de comunicación y presentación, con capacidad para comunicarse de forma clara y concisa por escrito.
• Pensamiento estratégico, atención al detalle y capacidad para trabajar eficazmente en equipos multidisciplinares.

Si este gran desafío encaja con tu perfil, ¡entonces te estamos esperando!