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Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios, Mantenimiento y CTA

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida ayer (comprobada el 13 nov)

Novartis

41 ofertas abiertas

Nuestro resumen

Salario
36.100 € - 67.100 € al año
Modalidad
Híbrido, Barcelona
Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Otros idiomas
Portugués
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Inglés y español fluidos, con sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
  • Grado en una disciplina científica o de atención sanitaria, o experiencia equivalente relevante en la industria farmacéutica.
  • Sólidos conocimientos de los requisitos, directrices y procesos regulatorios que apoyan la gestión del ciclo de vida y las solicitudes de ensayos clínicos.
  • Experiencia apoyando presentaciones regulatorias, aprobaciones, cumplimiento e interacciones con las autoridades sanitarias.
  • Capacidad para interpretar datos de seguridad y eficacia y comprender los requisitos de etiquetado del producto.
  • Sólidas habilidades de planificación, organización y comunicación, con la capacidad de trabajar eficazmente en equipos globales y multidisciplinares.

Se valorará

  • Fluidez en portugués.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

En Novartis, estamos comprometidos a reimaginar la medicina juntos y a recompensar a las personas que lo hacen posible.

Rango de salario base anual previsto para el puesto: £36,100 a £ 67,100

El salario base ofrecido se determina en función de objetivos neutrales en cuanto al género, tales como habilidades, competencias y experiencia relevantes de acuerdo con la política de fijación de salarios de Novartis, y se revisará periódicamente al incorporarse a Novartis.

Además de su salario base, puede tener derecho a una bonificación basada en el rendimiento dependiendo de ciertos parámetros de desempeño.

Las recompensas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios en especie competitivos para ayudarle a prosperar personal y profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos de bienestar y programas de reconocimiento global. Además, proporcionamos opciones de trabajo flexible e híbrido, cuando sea posible, y un mínimo de 14 semanas de permiso parental pagado.

La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se describe en nuestro Código de Ética.

Lea nuestro folleto para saber más sobre nuestra oferta global de recompensas totales:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Nota: Los beneficios y la compensación pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos cuando proceda. Durante el proceso de solicitud, se le comunicará por separado una visión completa de su paquete de compensación, incluidos los detalles pertinentes de cualquier convenio colectivo aplicable a su función en función de su lugar de empleo y la entidad empleadora de Novartis.

El puesto

Rango salarial: 36.100,00 € - 67.100,00 €

Ubicación: Barcelona, España

Apoyo para la Relocalización: Este puesto tiene su base en Barcelona, España. Novartis no puede ofrecer apoyo para la relocalización: por favor, postúlese solo si tiene posibilidad de desplazarse.

Genera un impacto donde la ciencia, la estrategia y la ejecución se unen. Como Regulatory Associate Manager, Maintenance and CTA, ayudarás a realizar actividades regulatorias de alta calidad en una cartera asignada, apoyando las actividades de gestión del ciclo de vida hasta su presentación y aprobación oportunas. Trabajando estrechamente con los responsables regulatorios y equipos multidisciplinares, aplicarás tus conocimientos regulatorios para identificar desafíos, apoyar las interacciones con las autoridades sanitarias y mantener el avance de las actividades críticas. También tendrás la oportunidad de contribuir a iniciativas de mejora continua y automatización, ayudándonos a trabajar de forma más inteligente mientras trabajamos para los pacientes.

Qué harás

  • Realizar presentaciones de gestión del ciclo de vida de alta calidad de acuerdo con los requisitos regulatorios.
  • Desarrollar un sólido conocimiento del producto y de la regulación local para apoyar las actividades de la cartera asignada.
  • Identificar riesgos regulatorios, lagunas y compensaciones, ayudando a minimizar los retrasos y permitiendo aprobaciones oportunas.
  • Coordinar respuestas oportunas a las consultas de las autoridades sanitarias, apoyando justificaciones regulatorias claras y sólidas.
  • Mantener información precisa del producto dentro de las bases de datos de cumplimiento regulatorio y los sistemas de gestión de información.
  • Apoyar la preparación y finalización de la documentación para las interacciones con las autoridades sanitarias.
  • Contribuir a las iniciativas de mejora continua, simplificación y automatización en toda el área de Regulatory Affairs.

Sobre Novartis

Novartis es una empresa sanitaria global con sede en Basilea, Suiza, que opera en los sectores farmacéutico, de genéricos, biosimilares y cuidado ocular. Con más de 100.000 empleados en todo el mundo y presencia en más de 140 países, es una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, conocida por sus medicamentos innovadores en áreas como oncología, inmunología, neurociencia y salud cardiovascular.

En España, Novartis tiene una presencia significativa con oficinas en Barcelona y Madrid, empleando a una fuerza laboral diversa en funciones de desarrollo clínico, ciencia de datos, TI y auditoría. La empresa es un importante empleador de talento internacional, ofreciendo puestos en inglés y fomentando un entorno multicultural y orientado a la ciencia. Para los profesionales internacionales, Novartis ofrece trayectorias profesionales estructuradas en investigación y desarrollo clínico, con oportunidades de trabajar en proyectos globales desde sus centros en España.

Sector
Farmacéutica
Fundación
1796
Plantilla
100,000–200,000
Sede
Basilea, Suiza
En España
Barcelona, Madrid

Datos prácticos

  • Novartis opera en inglés como su idioma corporativo, lo que lo hace accesible para profesionales internacionales sin requisitos de idioma local.
  • La oficina de Barcelona alberga un gran centro para el desarrollo clínico y funciones globales, ofreciendo puestos en ciencia de datos, programación clínica y asuntos médicos.
  • España es un mercado clave para Novartis, con una sólida cartera de ensayos clínicos e iniciativas de salud digital.
  • La empresa ofrece trayectorias profesionales estructuradas y programas de movilidad global, permitiendo a los empleados moverse entre países y funciones.
  • Novartis proporciona un paquete integral de reubicación para contrataciones internacionales, incluido el apoyo con visados y asistencia para la instalación.

En sus propias palabras

Información adicional

Novartis se compromete a construir un entorno de trabajo excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y las comunidades a las que servimos.

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