Director Asociado de Asuntos Regulatorios, Transformación Digital

¿Tienes experiencia navegando y transformando datos empresariales complejos en información lista para el análisis para permitir la adopción de IA y automatización, respaldada por conocimientos de estrategia o políticas de Asuntos Regulatorios? Si quieres trabajar en proyectos innovadores de gran importancia para nuestra cartera de Respiratorio e Inmunología (R&I), entonces AstraZeneca es el lugar para ti. Nuestra aspiración es ser pioneros en ciencia, liderando en nuestras áreas terapéuticas para transformar verdaderamente los resultados de los pacientes. Esto significa que nuestra gente está aquí para ganar, y te ofrecemos una amplia gama de oportunidades para ser curioso y realizar un trabajo de vanguardia y único que tenga un impacto significativo en la ciencia, los medicamentos y los pacientes.

El equipo de Área Terapéutica (TA) de Asuntos Regulatorios Globales al que pertenecerás es una función estratégica dentro de la organización de Investigación y Desarrollo (I+D) de R&I. El equipo de Asuntos Regulatorios lidera el desarrollo y la ejecución de estrategias regulatorias para programas globales a lo largo de todo el ciclo de vida, aprovechando y aplicando proactivamente una amplia experiencia regulatoria y científica, habilidades de liderazgo y visión de negocio para identificar y defender estrategias innovadoras de desarrollo de fármacos en beneficio de los pacientes.

Más específicamente, formarás parte del Equipo de Estrategia, Operaciones e Innovación, que actúa como asesor de confianza para construir una organización de Asuntos Regulatorios habilitada para la IA. Nuestro equipo está compuesto por un grupo diverso de profesionales que incluye responsables de asuntos regulatorios, redactores médicos, expertos en etiquetado, digital, así como en políticas e inteligencia, para ofrecer una amplia gama de capacidades que apoyen al TA y a la cartera.

La función Digital dentro de Estrategia, Operaciones e Innovación permite un ámbito de actuación amplio y creciente que incluye la entrega de IA y automatización, así como el soporte de los sistemas regulatorios y la calidad de los datos. Estamos en la primera línea de la transformación de nuestra organización de Asuntos Regulatorios para permitir la planificación basada en datos y el soporte en la toma de decisiones.

Tenemos una gran oportunidad para que te unas a nuestro equipo dentro de Respiratorio e Inmunología en el puesto de Associate Regulatory Affairs Director, Digital Transformation. Este rol colaborará con el personal de Digital y expertos en Asuntos Regulatorios para traducir preguntas de negocio y analíticas en requisitos de datos, liderar el desarrollo e implementación de pipelines de datos automatizados y conjuntos de datos listos para el análisis en plataformas de datos en la nube para permitir la adopción de IA y automatización, y supervisar la calidad de los datos para garantizar que el personal de Asuntos Regulatorios tome decisiones basadas en información completa y fiable. Este puesto también se comunicará periódicamente con equipos transversales de TA que poseen y mantienen los sistemas de Asuntos Regulatorios empresariales y los productos de datos necesarios para llevar a cabo las tareas mencionadas.

El puesto tendrá su base en el dinámico centro de I+D de AstraZeneca en Barcelona, España.

El Associate Regulatory Affairs Director (ARAD) proporciona liderazgo regulatorio estratégico y operativo al desarrollo, la comercialización y la gestión del ciclo de vida del producto o productos asignados. Los ARAD son responsables de liderar el desarrollo e implementación de la estrategia regulatoria global para un producto, asegurando que la estrategia esté diseñada para lograr una aprobación rápida con un etiquetado competitivo en línea con las consideraciones del producto y las necesidades del negocio, los mercados y los pacientes.

Como Associate Regulatory Affairs Director, Digital Transformation, serás responsable de liderar el desarrollo e implementación de pipelines de datos automatizados y conjuntos de datos listos para el análisis que permitan la implementación rápida de soluciones de IA y automatización que optimicen la entrega de Proyectos Regulatorios y cumplan con nuestras prioridades de negocio de Asuntos Regulatorios. Colaborarás estrechamente con el personal de Digital y expertos en Asuntos Regulatorios para asegurar la comprensión de los requisitos de datos, así como con otros grupos de stakeholders internos clave (por ejemplo, Sistemas Regulatorios, IT) para garantizar la disponibilidad de las fuentes de datos y tecnologías clave de Asuntos Regulatorios necesarias para apoyar la implementación de pipelines de datos automatizados.

El candidato ideal para este puesto aporta una sólida formación en analítica o ingeniería de datos, ciencia de datos o un campo relacionado, una mentalidad de resolución de problemas y crecimiento continuo, y experiencia ya sea en Asuntos Regulatorios biofarmacéuticos o trabajando con una Autoridad Sanitaria (por ejemplo, FDA, EMA).

• Diseñar, desarrollar e implementar pipelines de datos automatizados y modelos de datos para permitir la rápida adopción de soluciones de IA y automatización para apoyar los objetivos digitales de Asuntos Regulatorios
• Establecer métricas de calidad de datos y monitorización automatizada para garantizar la fiabilidad y la confianza de los datos listos para el análisis utilizados en las soluciones de IA y automatización
• Colaborar con los stakeholders internos para garantizar la disponibilidad de las fuentes de datos y tecnologías clave necesarias para apoyar este trabajo, así como la comprensión de los requisitos de datos
• Desarrollar y mantener documentación (por ejemplo, diccionario de datos, modelo de datos) para los conjuntos de datos listos para el análisis que puedan ser consultados por el personal de Digital y otros usuarios finales de datos
• Comunicar la calidad, la fiabilidad y las limitaciones de los datos listos para el análisis y los productos de trabajo derivados a los líderes de negocio y otros stakeholders internos para garantizar una planificación y un soporte en la toma de decisiones basados en datos con éxito
• Mantenerse al tanto de las tendencias actuales y futuras en analítica e ingeniería de datos, ciencia de datos, biofarmacia u otras industrias relevantes para promover el crecimiento continuo de las habilidades y la experiencia

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)