Gerente de Asuntos Regulatorios, Mantenimiento y CTA

Rango salarial: 46.300,00 € - 86.100,00 €

En Novartis, estamos comprometidos a reimaginar la medicina juntos y a recompensar a las personas que lo hacen posible.

Rango salarial base anual previsto para el puesto: de 46.300 € a 86.100 €

El salario base ofrecido se determina en función de objetivos neutrales en cuanto al género, tales como habilidades, competencias y experiencia relevantes de acuerdo con la política de fijación de salarios de Novartis, y se revisará periódicamente al incorporarse a Novartis.

Además de su salario base, puede tener derecho a una bonificación basada en el rendimiento dependiendo de ciertos parámetros de desempeño.

Las recompensas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios en especie competitivos para ayudarle a prosperar personal y profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos de bienestar y programas de reconocimiento global. Además, proporcionamos opciones de trabajo flexible e híbrido, cuando sea posible, y un mínimo de 14 semanas de permiso parental pagado.

La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se describe en nuestro Código de Ética.

Lea nuestro folleto para saber más sobre nuestra oferta global de recompensas totales:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Nota: Los beneficios y la compensación pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos cuando proceda. Se te comunicará por separado, durante el proceso de solicitud, una visión completa de tu paquete de compensación, incluyendo cualquier detalle relevante del convenio colectivo aplicable a tu puesto en función de tu ubicación de empleo y la entidad empleadora de Novartis.

Ayuda a dar forma al camino desde el desarrollo clínico hasta los pacientes aportando precisión regulatoria a cada presentación. Como Regulatory Manager, Maintenance and CTA, gestionarás las actividades regulatorias para las solicitudes de ensayos clínicos en una cartera asignada, trabajando estrechamente con los equipos de estudio, los responsables de país y los socios interfuncionales. Utilizarás tu experiencia regulatoria para anticipar desafíos, reforzar las presentaciones y ayudar a asegurar aprobaciones oportunas, al tiempo que contribuyes a la mejora continua en toda el área de Regulatory Affairs.

• Liderar presentaciones de solicitudes de ensayos clínicos de alta calidad, garantizando la alineación con los requisitos regulatorios y los procesos internos.
• Desarrollar un sólido conocimiento regulatorio en toda tu cartera de productos asignada y los mercados pertinentes.
• Identificar riesgos regulatorios, lagunas y compensaciones de forma temprana para apoyar presentaciones y aprobaciones oportunas.
• Coordinar las respuestas a las consultas de las autoridades sanitarias, desarrollando justificaciones sólidas con socios regulatorios e interfuncionales.
• Mantener información precisa sobre los productos dentro de los sistemas de gestión de información y cumplimiento regulatorio.
• Apoyar la preparación y finalización de la documentación para las interacciones con las autoridades sanitarias.
• Contribuir a las iniciativas de mejora continua, simplificación y automatización en toda el área de Regulatory Affairs.

Ubicación principal: Barcelona, España

Apoyo para la Relocalización: Este puesto tiene su base en Barcelona, España. Novartis no puede ofrecer apoyo para la relocalización: por favor, postúlese solo si tiene posibilidad de desplazarse.