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Gerente de Control de Calidad - Industria Farmacéutica

Híbrido en León·Añadida hace 9 días (comprobada el 23 oct)

Agencia

Onhunters

42 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: Híbrido, León
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 5+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o disciplina científica afín.
Más de 5 años de experiencia en posiciones de gestión de Control de Calidad en la industria farmacéutica, biotecnológica o en entornos GMP.
Experiencia en coordinación o liderazgo de proyectos técnicos, analíticos o de calidad.
Experiencia en entornos regulados y gestión de documentación GMP.
Conocimientos de integridad de datos y sistemas de calidad farmacéutica, incluyendo desviaciones, CAPA, control de cambios, OOS/OOT y gestión de riesgos.
Nivel alto de español e inglés, tanto oral como escrito.
Rigor técnico, capacidad de análisis y toma de decisiones basada en datos y riesgos.

Se valorará

Formación complementaria en gestión de proyectos, calidad farmacéutica, estadística aplicada o validación.
Experiencia en investigaciones de laboratorio, gestión de cambios y auditorías.
Experiencia coordinando proyectos con múltiples áreas e interlocutores internacionales.

El puesto

Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un entorno altamente regulado.

Qué harás

Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.
Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad.
Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación.
Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos.
Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.

Sobre Onhunters

Onhunters es una agencia de reclutamiento y selección de personal con sede en Madrid, España, especializada en conectar empresas con profesionales cualificados en una amplia gama de sectores, incluidos sanidad, ingeniería, mantenimiento industrial, energías renovables y roles comerciales. Con una cartera de 48 puestos vacantes en España, la agencia atiende tanto a empleadores locales como internacionales, ofreciendo servicios que van desde la contratación directa hasta la búsqueda de ejecutivos y la dotación de personal temporal.

Como empresa de origen español, Onhunters tiene una fuerte presencia en Madrid y opera en varias regiones de España, incluidas Galicia, Valencia y el País Vasco. Para los profesionales internacionales, Onhunters ofrece oportunidades para trabajar en el creciente mercado laboral español, particularmente en sectores de alta demanda como medicina, ingeniería y energías renovables. El enfoque de la agencia en emparejar candidatos con puestos en todo el país la convierte en un socio relevante para aquellos que buscan reubicarse y trabajar en España.