El portal de empleo de España

Técnico de Garantía de Calidad GMP

Presencial en Madrid·Jornada completa·Añadida hace 2 meses (comprobada el 26 oct)

Agencia

Randstad España

5964 ofertas abiertas

Inscribirme

Nuestro resumen

Modalidad: Presencial, Madrid
Contrato: Duración determinada, jornada completa
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 3+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Requisitos

Qué buscan

Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.

Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.

Comedor de empresa.

Formación y certificaciones

Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud-

Idiomas

● Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.

El puesto

¿Tienes experiencia como QA dentro de la industria farmacéutica?

Qué harás

Revisar y aprobar las especificaciones de liberación de API, materia prima, componente de embalaje, producto a granel y producto terminado.
Revisar y aprobar los registros de lotes a granel y empaquetados y la documentación relacionada.
Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con productos y/o componentes industriales y desviaciones/no conformidades.
Emitir, revisar y aprobar documentos de liberación y firmar certificados de análisis para lotes fabricados para fines de liberación o regulatorios en los mercados relevantes.
Aprobar y/o rechazar lotes de productos (a granel y producto terminado), materias primas y materiales de embalaje en SAP.
Revisar, mantener y aprobar los registros maestros de lotes y su estado en SAP de acuerdo con la autorización de comercialización.
Evaluar los requisitos/solicitudes del cliente relacionados con la documentación o la información de registro del producto.
Evaluar periódicamente el estado de control de existencias a granel y de embalaje para determinar la disponibilidad después del tiempo de retención.
Apoyar las solicitudes de los clientes basadas en QTA, MA y/o problemas de calidad.
Gestionar las quejas enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
Revisar y aprobar protocolos de estabilidad.
Realizar inspecciones internas de estanterías y auditorías externas de terceros y/o proveedores.
Gestionar controles de cambio, CAPA y quejas.
Desarrollar la documentación APR/PQR para los diferentes productos a tiempo.
Apoyar las inspecciones de calidad oficiales y las auditorías de clientes de acuerdo con el Plan Anual, para evaluar el sistema de calidad GMP.
Gestionar acuerdos técnicos de calidad entre la empresa y los clientes.
Apoyar las investigaciones de calidad y las retiradas.

Proceso de selección

2 pasos1 entrevista

Solicitar el empleo
En revisión · Con a Consultor de Randstad
Preseleccionado
Contacto del consultor
Con a Consultor de Randstad
Uno de nuestros consultores revisará tu candidatura y se pondrá en contacto contigo para informarte sobre los siguientes pasos.
Decisión de la empresa
Con an empresa cliente
Randstad actúa como intermediario conectando candidatos con empresas; en algunos casos, la gestión final de los perfiles y la decisión sobre a quién contactar recaen exclusivamente en la empresa.

Las etapas finales las establece la empresa cliente: la gestión final de los perfiles y la decisión sobre a quién contactar recaen exclusivamente en la empresa.
Randstad no publica plazos; es posible que el estado de tu candidatura no cambie debido al alto volumen de solicitudes o a que la empresa gestiona sus propios tiempos.
Los estados publicados solo llegan hasta la preselección: Randstad no detalla las entrevistas o evaluaciones posteriores.

Sobre Randstad España

Randstad España es la filial española de Randstad N.V., líder mundial en soluciones de recursos humanos y selección de personal. La empresa ofrece una amplia gama de soluciones laborales, que incluyen contratación temporal y permanente, externalización de procesos de selección y consultoría de RR. HH. Con una fuerte presencia en España, Randstad España conecta a miles de profesionales con oportunidades de empleo en diversos sectores, como el industrial, técnico y de atención al cliente.

Para los profesionales internacionales, Randstad España ofrece una puerta de entrada al mercado laboral español, con numerosas vacantes en mantenimiento técnico, atención al cliente y puestos administrativos. La empresa valora la diversidad y la inclusión, y su extensa red de oficinas en toda España garantiza el apoyo a los candidatos que buscan empleo en diferentes regiones. El alcance global de Randstad y su experiencia local lo convierten en un socio fiable para quienes desean trasladarse y trabajar en España.