Qualifications Technician

• Manage and coordinate Change Controls.
• Prepare and review qualification documentation (DQ, IQ, OQ and PQ).
• Review validation protocols, reports and plans.
• Coordinate the execution of qualification activities at the plant.
• Update procedures, GMP documentation and associated technical documentation.

Capgemini Engineering, a world leader in engineering services, brings together teams of engineers, scientists, and architects to help the world's most innovative companies unlock their potential and build a better future. From autonomous cars to wildfire prevention solutions, our experts in digital technologies and software go beyond the conventional, providing unique R&D and engineering services across all industries. Join the team and advance your career in a company with growth opportunities, where you can make a difference and no two days are the same.

Would you like to join the team and take part in a project in the pharmaceutical sector? You will be part of a multidisciplinary team involved in equipment qualification activities and GMP documentation management at a biopharmaceutical manufacturing plant.

To feel comfortable in this position, you should be proficient in:

• Experience in pharmaceutical environments under GMP regulations.
• Experience in equipment qualification and associated document management.
• Experience in Change Controls and review of technical documentation.
• English level B1-B2 for managing technical documentation.

Work model: Hybrid (3 days on-site and 2 days remote).

We value all applications. We offer an extensive training program, both in-person and online, including certifications... Even if you don't meet 100% of the valued skills, we'd love to meet you! A disability certificate will be positively valued, within the framework of our inclusion and diversity policy.

We have a very comprehensive catalog of Development and Work-Life Balance measures, such as, for example, among others:

• Support during your onboarding with the Buddies program.
• 24 days of vacation + 2 personal days + 24 and 31 December + option to buy up to 7 vacation days per year.
• Flexible Compensation Plan (health insurance, transportation, training, restaurant card or meal subsidy, childcare...)
• Life and Accident Insurance
• Participation in Volunteering and Social Action initiatives with our Sustainability, Inclusion, and Equality Groups.
• FlexAbroad: possibility to work remotely from another country for 45 days.

Our commitment to inclusion and equal opportunities means we have an Equality Plan and an Ethics Code that guarantee the professional development of our workforce and equal opportunities in recruitment, within an environment free from discrimination based on ethnicity, nationality, social origin, age, sexual orientation, gender expression, religion, or any other personal, physical, or social circumstance.

Capgemini is a global partner for business transformation and technology, helping organizations accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, creating tangible impact for both businesses and society. It is a responsible and diverse group, with 340,000 professionals in over 50 countries. With a solid track record of over 55 years, clients trust Capgemini to unlock the value of technology and meet all their business needs. It offers end-to-end services and solutions, leveraging its leading capabilities in strategy, design, and engineering, driven by its expertise in AI, generative AI, cloud, and data, along with deep industry knowledge and a strong partner ecosystem.

MAKE IT REAL. Join the team! www.capgemini.com/es-es

• Gestionar y coordinar Change Controls.
• Elaborar y revisar documentación de cualificación (DQ, IQ, OQ y PQ).
• Revisar protocolos, informes y planes de validación.
• Coordinar la ejecución de actividades de cualificación en planta.
• Actualizar procedimientos, documentación GMP y documentación técnica asociada.

Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de ingenieros/as, científicos/as y arquitectos/as para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos pasando por soluciones contra incendios forestales, nuestro/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad. ¡Únete al equipo y continua tu carrera en una compañía con oportunidades de crecimiento, donde puedes marcar la diferencia y donde ningún día es igual al anterior.

¿Te apetece sumarte al equipo y participar en un proyecto del sector farmacéutico? Formarás parte de un equipo multidisciplinar participando en actividades de cualificación de equipos y gestión de documentación GMP en una planta de fabricación de productos biológicos.

Para sentirte a gusto en la posición es necesario que puedas desenvolverte bien con:

• Experiencia en entornos farmacéuticos bajo normativa GMP.
• Experiencia en cualificación de equipos y gestión documental asociada.
• Experiencia en Change Controls y revisión de documentación técnica.
• Nivel de inglés B1-B2 para el manejo de documentación técnica.

Modalidad de trabajo: Híbrida (3 días presencial y 2 días en remoto).

Valoramos todas las candidaturas. Contamos con una amplísima oferta formativa, presencial, online de certificaciones... Aunque no tengas el 100% de los conocimientos valorados, ¡nos encantará conocerte! Se valorará positivamente el poseer certificado de discapacidad, en el marco de nuestra política de inclusión y diversidad.

Tenemos un catálogo de medidas de Desarrollo y Conciliación muy completo, como son, por ejemplo y entre otras:

• Acompañamiento en tus inicios con el programa de Buddies.
• 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre + opción a comprar hasta 7 días de vacaciones al año.
• Plan de Compensación Flexible (seguro médico, transporte, formación, tarjeta restaurante o subvención de comida, guardería...)
• Seguro de Vida y Accidentes
• Participación en Acciones de Voluntariado y Acción Social con nuestros Grupos de Sostenibilidad, Inclusión e Igualdad.
• FlexAbroad: posibilidad de trabajar en remoto desde otro país durante 45 días.

Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.

Capgemini es un socio global de transformación empresarial y tecnológica que ayuda a las organizaciones a acelerar su doble transición hacia un mundo digital y sostenible, generando un impacto tangible tanto para las empresas como para la sociedad. Es un grupo responsable y diverso, formado por 340.000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida trayectoria de más de 55 años, los clientes confían en Capgemini para desbloquear el valor de la tecnología y cubrir todas sus necesidades empresariales. Ofrece servicios y soluciones de extremo a extremo, aprovechando sus capacidades líderes en estrategia, diseño e ingeniería, impulsadas por su experiencia en IA, IA generativa, cloud y datos, junto con un profundo conocimiento sectorial y un sólido ecosistema de partners.

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