Quality Validation Technician

Do you have experience in validation and are you looking for a project to further your career in the industry?

We are looking for a Quality Validation Technician to join a 6-month temporary project.

Your day-to-day will be essential to ensure quality and regulatory compliance in the laboratory. You will be responsible for:

• Reviewing and approving validations, both in-process and cleaning.
• Performing the setup of new analytical methods.
• Carrying out the validation of analytical methods.
• Managing transfers.
• Reviewing analytical activities for Quality Validation.

• Education: Degree in Chemistry or Pharmacy.
• Experience: At least 1 year of analytical experience in the Pharmaceutical Industry handling equipment such as HPLC, UV/VIS, Dissolution Testers, IR, etc.
• Experience in writing method validation protocols
• Languages: High level of English, upper-intermediate from B2.
• Technical Knowledge: Advanced handling of Pharmacopoeias, regulatory knowledge of ICH Q3D, and knowledge of validation including ANVISA.
• A high level of GMP documentation review in the laboratory and in-depth knowledge of handling OOS (out-of-specification) results in the laboratory are required.

• Employment by the company.

¿Tienes experiencia en validaciones y buscas un proyecto para seguir potenciando tu trayectoria en la industria?

Estamos buscando un/a Técnico/a de Quality Validations para incorporarse a un proyecto temporal de 6 meses.

Tu día a día será fundamental para asegurar la calidad y el cumplimiento normativo en el laboratorio. Te encargarás de:

• Revisar y aprobar validaciones, tanto en proceso como de limpieza.
• Realizar la puesta a punto de los nuevos métodos analíticos.
• Llevar a cabo la validación de métodos analíticos.
• Gestión de transferencias.
• Realizar la revisión de las actividades analíticas de Quality Validations.

• Formación: Licenciatura en Química o Farmacia.
• Experiencia: Al menos 1 año de experiencia analítica en Industria Farmacéutica manejando equipos como HPLC's, UV/VIS, Test de Disolución, IR, etc.
• Experiencia en la redacción de protocolos de validación de métodos
• Idiomas: Nivel alto de inglés medio-alto a partir de un B2.
• Conocimientos Técnicos: Manejo avanzado de Farmacopeas, conocimiento normativo ICHQ3D y conocimientos en validación de métodos incluyendo ANVISA.
• Se requiere un alto nivel de revisión de documentación GMP del laboratorio y profundo conocimiento del manejo de los OOS (resultados fuera de especificación) del laboratorio.

• Contratación por parte de la compañía.