Quality Validation Technician
Quality Validation Technician
This job was originally posted in Spanish and automatically translated to English.
Requirements
- Education: Degree in Chemistry or Pharmacy.
- Experience: At least 1 year of analytical experience in the Pharmaceutical Industry handling equipment such as HPLC's, UV/VIS, Dissolution Testing, IR, etc.
- Experience in drafting method validation protocols.
- Languages: High level of English, upper-intermediate from B2 onwards.
- Technical Knowledge: Advanced handling of Pharmacopoeias, ICHQ3D regulatory knowledge, and knowledge in method validation including ANVISA.
- A high level of laboratory GMP documentation review and deep knowledge of handling laboratory OOS (out of specification results) is required.
Job Description
Do you have experience in validations and are you looking for a project to continue enhancing your career in the industry?
We are looking for a Quality Validations Technician to join a temporary 6-month project.
Your day-to-day will be fundamental to ensuring quality and regulatory compliance in the laboratory. You will be responsible for:
- Reviewing and approving validations, both in-process and cleaning.
- Setting up new analytical methods.
- Carrying out the validation of analytical methods.
- Managing transfers.
- Reviewing the analytical activities of Quality Validations.
- Education: Degree in Chemistry or Pharmacy.
- Experience: At least 1 year of analytical experience in the Pharmaceutical Industry handling equipment such as HPLC's, UV/VIS, Dissolution Testing, IR, etc.
- Experience in drafting method validation protocols.
- Languages: High level of English, upper-intermediate from B2 onwards.
- Technical Knowledge: Advanced handling of Pharmacopoeias, ICHQ3D regulatory knowledge, and knowledge in method validation including ANVISA.
- A high level of laboratory GMP documentation review and deep knowledge of handling laboratory OOS (out of specification results) is required.
- Hiring by the company.
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¿Tienes experiencia en validaciones y buscas un proyecto para seguir potenciando tu trayectoria en la industria?
Estamos buscando un/a Técnico/a de Quality Validations para incorporarse a un proyecto temporal de 6 meses.
Tu día a día será fundamental para asegurar la calidad y el cumplimiento normativo en el laboratorio. Te encargarás de:
- Revisar y aprobar validaciones, tanto en proceso como de limpieza.
- Realizar la puesta a punto de los nuevos métodos analíticos.
- Llevar a cabo la validación de métodos analíticos.
- Gestión de transferencias.
- Realizar la revisión de las actividades analíticas de Quality Validations.
- Formación: Licenciatura en Química o Farmacia.
- Experiencia: Al menos 1 año de experiencia analítica en Industria Farmacéutica manejando equipos como HPLC's, UV/VIS, Test de Disolución, IR, etc.
- Experiencia en la redacción de protocolos de validación de métodos
- Idiomas: Nivel alto de inglés medio-alto a partir de un B2.
- Conocimientos Técnicos: Manejo avanzado de Farmacopeas, conocimiento normativo ICHQ3D y conocimientos en validación de métodos incluyendo ANVISA.
- Se requiere un alto nivel de revisión de documentación GMP del laboratorio y profundo conocimiento del manejo de los OOS (resultados fuera de especificación) del laboratorio.
- Contratación por parte de la compañía.