Líder de Programa II, Desarrollo de Programas Clínicos

• Se requiere licenciatura o equivalente, normalmente en enfermería o campo científico. Se acepta un título de asociado/R.N. o equivalente con experiencia relevante.
• Debe tener más de 12 años de experiencia relacionada con la industria farmacéutica o investigación clínica (y/o experiencia laboral aplicable).
• Debe tener 8 años (y/o experiencia laboral aplicable) en investigación clínica, demostrando un alto nivel de competencias principales, técnicas y de liderazgo mediante el establecimiento y la ejecución de estrategias.
• Capacidad demostrada para liderar un equipo global en la gestión y finalización de múltiples estudios clínicos complejos.
• Capacidad para demostrar éxito en el coaching/mentoría y la gestión de personas (se prefiere experiencia en gestión remota).
• Experiencia en la materia y competencia en la aplicación de procedimientos comerciales estándar (SOPs, ICH, regulaciones globales, ética y cumplimiento).
• Participación integral en iniciativas o estrategias de avance para las operaciones clínicas.
• Experiencia en el inicio exitoso de estudios hasta su finalización/análisis de datos primarios y en múltiples fases de estudios (Fase 1-3, 4).
• Debe poseer buenas habilidades de comunicación.

El Clinical Operations Program Director es responsable de conectar la ciencia y las operaciones para dar vida a los estudios clínicos mediante la ejecución de uno o más programas de investigación clínica. El Clinical Operations Program Director actúa como un defensor estratégico de los activos en desarrollo y aporta la realidad operativa a nuestros experimentos científicos a través de su experiencia científica, pensamiento estratégico, mentalidad global y soluciones innovadoras para abordar riesgos y desafíos. El Clinical Operations Program Director también actúa como un líder de personas inspirador, responsable de desarrollar una cantera de talento para la organización de Development Operations.

• Desarrollar la estrategia de operaciones clínicas y asegurar que los programas de investigación clínica se ejecuten con calidad y eficiencia, a tiempo, dentro del presupuesto y para cumplir con los objetivos de la empresa.
• Traducir la estrategia del activo en ejecución operativa mediante el desarrollo del plan (o estrategia) de operaciones clínicas y conectando la ciencia con el negocio, las operaciones, los pacientes y nuestros clientes.
• Identificar y evaluar riesgos y mitigaciones a nivel de programa para lograr la estrategia del activo.
• Interactuar e influir en todos los niveles de la gestión y en los miembros de equipos multidisciplinares para lograr los objetivos del programa, y representar a Clinical Development Operations en reuniones multidisciplinares de líderes sénior.
• Revisar y proporcionar contenido de operaciones clínicas para documentos clínicos y regulatorios.
• Gestionar la gestión presupuestaria externa global en toda su cartera (los programas pueden ser de 20 a 200 millones de dólares).
• Responsable de sacar lo mejor de nuestro talento, mentorizando y apoyando el desarrollo para permitir el crecimiento, incluyendo la gestión directa de uno o varios study manager(s).
• Crear un entorno inclusivo, innovador y de aprendizaje donde el personal y los estudios/programas tengan éxito.
• Ejecutar programas clínicos de conformidad con los estándares de calidad (ICH/GCP, regulaciones globales y políticas y procedimientos de AbbVie).
• Sólidas habilidades de comunicación y gestión de partes interesadas. Capacidad para sentirse cómodo sin tener toda la información, pero siendo capaz de impulsar actividades y encontrar soluciones para cumplir con el programa.
• Actividades laborales significativas: Estar sentado continuamente durante períodos prolongados (más de 2 horas consecutivas en un día de 8 horas).

La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadoras que resuelvan problemas de salud graves hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto extraordinario en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, incluyendo inmunología, oncología y neurociencia, así como productos y servicios en nuestra cartera de Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga a @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube.