Científico de Desarrollo Analítico

El Analytical Development Scientist será responsable de liderar el desarrollo, la validación y la transferencia de métodos analíticos para garantizar la calidad, la robustez y el cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos a lo largo de su ciclo de vida.

Este puesto actúa como una referencia analítica clave dentro de equipos de proyectos transversales, apoyando el desarrollo de productos desde las etapas iniciales hasta la fabricación bajo GMP y la presentación de solicitudes regulatorias.

• Liderar el desarrollo y la optimización de métodos analíticos, utilizando principalmente técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC), proporcionando orientación técnica y apoyo a los equipos analíticos.
• Validar métodos analíticos de acuerdo con las directrices de la ICH (Q2(R2), Q14).
• Gestionar y apoyar las transferencias de métodos analíticos a laboratorios internos y externos, incluyendo la investigación y resolución de desviaciones.
• Coordinar y gestionar estudios de estabilidad, asegurando una planificación, ejecución, evaluación de datos y documentación adecuadas.
• Realizar la resolución de problemas analíticos (troubleshooting) durante el desarrollo, la validación, los ensayos de liberación y los estudios de estabilidad.
• Analizar e interpretar datos analíticos aplicando herramientas estadísticas y principios de Quality by Design (QbD) a los métodos analíticos.
• Preparar, revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo protocolos e informes de desarrollo y validación, documentación de transferencia, PNT y evaluaciones de riesgo de acuerdo con la ICH Q9.
• Operar en un entorno GMP, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios internacionales (EMA, FDA) y gestionando las actividades dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (cambios, desviaciones, CAPAs).
• Proporcionar apoyo analítico a las actividades regulatorias, incluyendo la preparación de expedientes, controles de cambios y respuestas a las autoridades sanitarias.
• Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del área de desarrollo analítico para mejorar la eficiencia y el rendimiento.
• Colaborar estrechamente con Desarrollo de Formulación, QA, QC, Fabricación y Asuntos Regulatorios, asumiendo el liderazgo analítico dentro de equipos de proyectos transversales.
• Gestionar y priorizar múltiples proyectos simultáneamente, asegurando el cumplimiento de los plazos con un alto rigor técnico.

• Generar un impacto positivo en la sociedad
• Participar en actividades de voluntariado
• Crecer en una cultura de confianza, responsabilidad y feedback constructivo
• Disfrutar de un modelo de trabajo flexible y una experiencia de oficina colaborativa para fomentar la innovación y el trabajo en equipo
• Marcar una verdadera diferencia en el equipo y en ti mismo/a
• Aprovechar las oportunidades de desarrollo y aprendizaje
• Descubrir una gama de beneficios para apoyar tu bienestar físico, emocional y financiero
• Personalizar tu remuneración y beneficios

Te irá de maravilla en esta empresa si eres una persona con empatía, humildad, curiosidad y optimismo.

Te irá de maravilla en este puesto si encajas con:

• Licenciatura o Grado en Química, Bioquímica, Farmacia o una disciplina científica relacionada.
• Nivel mínimo B2 de inglés; el nivel C1 es muy deseable.
• Amplia experiencia a nivel sénior en Desarrollo Analítico dentro de la industria farmacéutica, actuando como experto en la materia en el desarrollo de métodos analíticos.
• Sólida experiencia en el desarrollo de métodos cromatográficos, particularmente HPLC y UPLC.
• Se valorará muy positivamente la experiencia con HPLC-MS.
• Gran autonomía, pensamiento crítico y capacidad de toma de decisiones.
• Capacidad demostrada para organizar, priorizar y gestionar múltiples proyectos en paralelo.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en entornos multidisciplinares e internacionales.
• Capacidad para justificar científicamente los resultados analíticos y defender las decisiones técnicas.
• Fuerte mentalidad orientada al trabajo en equipo, contribuyendo proactivamente a los objetivos comunes.

Si este gran desafío encaja con tu perfil, ¡entonces te estamos esperando!