Director Asociado de Asuntos Regulatorios

Sólido conocimiento de los marcos regulatorios de la UE, EE. UU. e internacionales Excelentes habilidades de gestión de proyectos y organización Capacidad de pensamiento estratégico y resolución de problemas Efectivas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders Capacidad para trabajar en entornos transversales y multiculturales

Licenciatura en Ciencias de la Vida o Farmacia; se valorará un título de posgrado Mínimo 8 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica Trayectoria demostrada en presentaciones regulatorias globales e interacciones con autoridades sanitarias Inglés fluido

Estamos construyendo el futuro de la dermatología médica centrándonos en las necesidades no cubiertas de los pacientes y dando a las personas el espacio para pensar de forma independiente, asumir responsabilidades y generar un impacto que importe.

Nuestro propósito es sencillo: transformar la vida de los pacientes abordando necesidades reales. Trabajamos con esmero, actuamos con valentía, mantenemos la sencillez y enfocamos nuestra innovación donde marca la diferencia.

El Associate Director, Regulatory Affairs es responsable de liderar las estrategias y operaciones regulatorias para apoyar el desarrollo, registro y gestión del ciclo de vida de los productos farmacéuticos asignados de Almirall en los mercados globales. Este puesto garantiza el cumplimiento regulatorio, impulsa la excelencia en las presentaciones y aporta visión estratégica a los planes de desarrollo transversales. La posición colabora estrechamente con las partes interesadas internas y las autoridades sanitarias para facilitar aprobaciones oportunas y mantener la integridad regulatoria durante todo el ciclo de vida del producto.

Definir e implementar estrategias regulatorias globales para productos en desarrollo y comercializados Liderar la preparación y presentación de expedientes regulatorios (p. ej., CTA, MAA, variaciones, renovaciones) de acuerdo con los requisitos regionales Proporcionar orientación regulatoria a equipos transversales, incluyendo Clinical, CMC, Safety y Market Access Gestionar las interacciones con las autoridades sanitarias y responder a las consultas regulatorias Garantizar el cumplimiento de las normativas, directrices y procedimientos internos aplicables Monitorizar los cambios regulatorios y evaluar su impacto en la cartera y las operaciones de Almirall Apoyar las actividades de due diligence y licencias desde una perspectiva regulatoria Contribuir al desarrollo y mantenimiento de sistemas, herramientas y SOPs regulatorios Representar a Regulatory Affairs en los foros internos de gobernanza y toma de decisiones