Especialista de Operaciones de QA

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada función esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química), siendo valioso contar con un Máster o Posgrado en el sector farmacéutico.
• Tienes 3 años de experiencia en Calidad Farmacéutica (Pharma Quality).
• Conocimientos en GMP.
• Tienes conocimientos de Estadística Básica.
• Tienes conocimientos de MS Office y del programa SAP.
• Tienes un nivel avanzado de inglés.

Es una oportunidad brillante para ti; Grifols es plenamente consciente de que sus empleados son uno de sus mayores activos. Estamos comprometidos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno de trabajo.

La información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si estás interesado en unirte a nuestra empresa y tienes lo necesario para un puesto tan emocionante, ¡no dudes en solicitarlo!

¡Esperamos recibir tu solicitud!

Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar tu participación. Si necesitas algún ajuste en nuestro proceso de selección, no dudes en informarnos al realizar la solicitud. Estamos aquí para ayudar.

Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.

Contrato de empleo: Posición permanente

Flexibilidad para U Program: Remoto ocasionalmente

Ubicación: Parets del Vallès

www.grifols.com

Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles:[[cust_building]]

Más información sobre Grifols

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Ayúdanos a liderar una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Somos líderes mundiales en medicamentos derivados del plasma con presencia en más de 100 países y un equipo global en crecimiento de más de 20.000 personas. Por eso necesitamos un QA Plasma Operations & Lookback Specialist como tú.

La misión del puesto será controlar y supervisar el proceso de aceptación de materias primas de plasma y no plasma, de acuerdo con las especificaciones establecidas y aprobadas para estos materiales, con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos legales, reglamentarios y de los clientes.

• Coordinarás el proceso de vigilancia de las unidades de plasma:

1. Asegurar que la vigilancia de las unidades de plasma alertadas como información post-donación se gestione de acuerdo con los procedimientos aprobados.

2. Asegurar el cumplimiento de los plazos establecidos en la gestión de alertas.

3. Analizar las causas que dan lugar a las comunicaciones e informar a la Dirección Técnica cuando el motivo lo requiera.

4. Evaluar el riesgo potencial de los lotes de plasma.

5. Analizar los datos y elaborar informes periódicos sobre el proceso.

6. Otras tareas administrativas relacionadas con la vigilancia del plasma.

• Controlarás el proceso de aceptación de materias primas:

1. Evaluar la documentación del proveedor asociada a la recepción de envíos de plasma y fracciones de plasma frente a los requisitos aprobados.

2. Evaluar el mantenimiento de la cadena de frío durante el transporte de acuerdo con las especificaciones.

3. Informar y verificar los resultados de la aceptación de materiales de plasma según los planes de inspección aprobados, tomando decisiones con respecto al uso de los envíos asociados.

4. Gestionar las discrepancias y posibles desviaciones en el proceso con los proveedores de plasma.

5. Establecer y mantener las directrices que deben seguirse en el proceso de compra y evaluación de proveedores sujetos a calidad, asesorando la coordinación realizada por la Sección de Compras.

6. Análisis de datos, archivo y tareas administrativas relacionadas con el proceso de materias primas.

7. Coordinar los flujos de trabajo dentro del ciclo de vida de las fracciones de plasma para asegurar su disponibilidad dentro de los plazos establecidos.

8. Gestionar cualquier desviación que se produzca y colaborar en las investigaciones que surjan.

9. Contribuir a las tareas necesarias para la liberación de fracciones de plasma a los clientes.

10. Análisis de datos, archivo y tareas administrativas relacionadas con el proceso de gestión de productos intermedios.

Horario: de lunes a viernes de 14h a 22h. (Turno de tarde)