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Gerente de la Sección de Liberación de Productos de Calidad Asegurada

En remoto, Parets del Vallès·Añadida hace 1 mes (comprobada el 8 oct)

Grifols

102 ofertas abiertas

Resumen

Modalidad
En remoto, con límites
Inglés
Obligatorio
Experiencia
3+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Salario y beneficios

Qué ofrecen

Es una oportunidad brillante para ti; Grifols es plenamente consciente de que sus empleados son uno de sus mayores activos. Estamos comprometidos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno de trabajo.

La información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si estás interesado en unirte a nuestra empresa y tienes lo necesario para un puesto tan emocionante, ¡no dudes en solicitarlo!

¡Esperamos recibir tu solicitud!

Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar tu participación. Si necesitas algún ajuste en nuestro proceso de selección, no dudes en informarnos al realizar tu solicitud. Estamos aquí para ayudar.

Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.

Horario flexible: Lunes-Jueves de 7-10 a 16-19h y Viernes de 8-15h (con la misma hora de entrada flexible).

Tipo de contrato: Indefinido

Ubicación: Parets del Vallès

www.grifols.com

El puesto

¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quieres mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones.

Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo, fomentando un entorno inclusivo donde la diversidad nos hace sobresalir.

En nuestro Departamento de Área Técnica, buscamos un QA Product Release Section Manager para gestionar las actividades de liberación de productos, tanto fabricados como distribuidos, garantizando el cumplimiento de las directrices de la Dirección Técnica y los requisitos reglamentarios aplicables.

Qué harás

  • Gestionar las actividades de liberación de productos, evaluando el cumplimiento técnico y documental de acuerdo con las directrices de la Dirección Técnica.
  • Participar en la configuración de los sistemas relacionados con la liberación de productos.
  • Coordinar las comunicaciones con Organismos Notificados, laboratorios de referencia y partes interesadas relacionadas.
  • Gestionar el almacenamiento, control y recuperación de la documentación, incluida la documentación archivada externamente.
  • Gestionar las notificaciones de calidad de la gestión documental, asegurando el seguimiento y el flujo de trabajo adecuados.
  • Aprobar las notificaciones de calidad tras evaluar su impacto en la liberación de lotes y en el estado del producto.
  • Monitorizar el estado de los materiales afectados por las notificaciones de calidad.
  • Coordinar las comunicaciones con las Autoridades Sanitarias (p. ej., AEMPS) y la Inspección de Farmacia en relación con las actividades de importación/exportación.
  • Emitir y gestionar las autorizaciones y cartas oficiales requeridas para los procesos de importación/exportación.
  • Garantizar el cumplimiento de las normativas aplicables como ISO 13485, IVDR y MDSAP.
  • Actuar como auditor interno y participar en auditorías de proveedores.
  • Participar en la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

Quién eres

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada función esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. (Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales).

  • Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Salud o similar.
  • Al menos 3 años de experiencia en Quality Assurance o Regulatory Affairs.
  • Experiencia en entornos regulados bajo ISO13485 y/o IVDR.
  • Experiencia en gestión de equipos.
  • Experiencia en auditorías.
  • Excelentes habilidades de comunicación.
  • Trabajo colaborativo y transversal con múltiples departamentos.
  • Atención al detalle y al cumplimiento.
  • Capacidad analítica y criterio técnico en las evaluaciones de impacto.
  • El nivel de inglés es C1.

Paquete de beneficios

Ubicación: SPAIN : España : Parets del Valles || SPAIN : España : Aigües de Vilajuïga || SPAIN : España : Barcelona || SPAIN : España : Coslada (Madrid) || SPAIN : España : Derio || SPAIN : España : En Remoto || SPAIN : España : En Remoto || SPAIN : España : Expat || SPAIN : España : Leioa || SPAIN : España : Mondragón (Arrasate) || SPAIN : España : Sant Cugat del Valles || SPAIN : España : Santa Cruz de Tenerife || SPAIN : España : Santiago Compostela || SPAIN : España : Sevilla || SPAIN : España : Torres de Cotillas || SPAIN : España : Valencia || SPAIN : España : Zaragoza:[[cust_building]]

Más información sobre Grifols

Sobre Grifols

Grifols es una empresa sanitaria global con sede en Barcelona, España, especializada en el desarrollo y la producción de medicamentos derivados del plasma, medicina transfusional y soluciones de diagnóstico. Con operaciones en más de 100 países y una plantilla de más de 20.000 empleados, es uno de los principales productores mundiales de terapias derivadas del plasma, que tratan enfermedades crónicas y raras. La empresa opera una amplia red de centros de donación de plasma e instalaciones de fabricación, lo que la convierte en un actor clave en la industria biofarmacéutica.

En España, Grifols mantiene su sede mundial en Barcelona y opera importantes centros de producción e I+D en la región de Cataluña, incluidas instalaciones en Parets del Vallès y Sant Cugat del Vallès. La empresa está profundamente arraigada en España y ofrece una amplia gama de puestos, desde laboratorio y fabricación hasta TI, ingeniería y funciones corporativas. Para los profesionales internacionales, Grifols ofrece un entorno de trabajo multicultural, oportunidades en un sector altamente regulado e innovador, y la posibilidad de trabajar en una empresa líder mundial en su nicho, con el español como lengua de trabajo común junto con el inglés.

Sector
Farmacéutica
Fundación
1909
Plantilla
20,000–25,000
Sede
Barcelona, España
En España
Barcelona, Parets del Solès, Sant Cugat del Vallès

Datos prácticos

  • Grifols tiene su sede en Barcelona, España, y es una de las empresas más grandes de la región catalana, lo que ofrece una fuerte presencia local y oportunidades profesionales.
  • La empresa opera en un sector altamente regulado e innovador, ofreciendo puestos en I+D, fabricación y TI, lo que puede resultar atractivo para profesionales con experiencia en biotecnología o farmacia.
  • Aunque el español es el idioma principal en muchos puestos, la naturaleza global de la empresa hace que el inglés se utilice a menudo, especialmente en TI, funciones corporativas e internacionales.
  • Grifols tiene un fuerte compromiso con el desarrollo de los empleados, con programas de becarios y oportunidades de aprendizaje continuo, como se ve en el Programa de Becarios STEM IT QA.
  • La presencia global de la empresa incluye operaciones en EE. UU., Europa y Asia, lo que ofrece potencial de movilidad internacional dentro de la organización.
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