Gestor de Ensayos Clínicos Sénior - Oncología

Los Clinical Trial Managers (CTM) son una parte integral de la ejecución de los ensayos clínicos, liderando y trabajando junto a los equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes al introducir nuevos fármacos en el mercado con mayor rapidez. El CTM es miembro del equipo central del proyecto, responsable de la ejecución clínica de estudios de servicio completo, de gran escala y multirregionales, para cumplir con los requisitos contractuales y de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOP), las políticas y las prácticas.

• Garantizar la ejecución clínica de los proyectos asignados de conformidad con los requisitos reglamentarios (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical Practice (GCP), protocolo), los requisitos del cliente (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (SOP), planes de proyecto).
• Responsable de cumplir con los objetivos de reclutamiento de los proyectos y de asegurar que se implementen las estrategias de reclutamiento adecuadas.
• Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto. Gestionar los riesgos clínicos a lo largo del ciclo de vida del proyecto.
• Garantizar la entrega de calidad clínica mediante la identificación de estándares/requisitos de calidad, la planificación de cómo se medirá el cumplimiento, y la supervisión y gestión de los problemas de calidad clínica.
• Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluyendo el Estimate at Completion (EAC). Comprender el alcance de la ejecución clínica y crear planes para llevarla a cabo. Supervisar y gestionar los cambios respecto al Estimate at Completion (EAC) de referencia e identificar oportunidades de servicios adicionales o trabajos fuera del alcance.
• Trabajar como CTM principal junto con otros CTM para ejecutar ensayos globales de gran escala.
• Identificar el panorama de los stakeholders clínicos para el proyecto y gestionar tanto a los stakeholders internos como externos mediante una comunicación eficaz y la gestión de resolución de conflictos.
• Colaborar con el equipo clínico para apoyar el cumplimiento de los hitos. Informar a los stakeholders internos y externos según los requisitos del alcance del proyecto.
• Planificación de recursos y talento del equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para ejecutarlo con éxito mediante el establecimiento de planes operativos de alta calidad, orientación y formación relacionada con el proyecto.
• Realizar reuniones de equipo periódicas y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos.
• Apoyar el desarrollo profesional proporcionando feedback a los responsables directos del equipo clínico sobre el desempeño en relación con las tareas del proyecto para fomentar su desarrollo profesional.
• Adoptar las iniciativas y cambios corporativos y actuar como defensor del cambio cuando sea necesario.
• Puede contribuir al desarrollo de la estrategia de ejecución clínica para propuestas comerciales. Participar en las preparaciones y reuniones de defensa de ofertas (bid defense). Desarrollar y presentar el plan de Clinical Operation en colaboración con Business Development y el Project Leadership.
• Puede actuar como mentor y orientador de nuevos compañeros a medida que se incorporan a este puesto.
• Puede asistir a visitas a centros según sea aplicable para apoyar la ejecución del proyecto.

* Tenga en cuenta: debido a los requisitos del patrocinador para este puesto, solo se considerarán candidatos con experiencia previa como Global CTM.

Resumen del puesto