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Gestor de Ensayos Clínicos

En remoto desde España·Añadida hoy (comprobada el 10 nov)

Precision for Medicine

7 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: En remoto desde España
Inglés: Obligatorio
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Te encanta tener responsabilidad y voz en la forma en que se llevan a cabo los ensayos clínicos
Planificas con antelación, pero dispones de opciones alternativas y un enfoque flexible
Estás centrado en el cliente
Eres una persona organizada y capaz de gestionar plazos y prioridades cambiantes sin sacrificar la calidad.
Te comunicas de forma clara, frecuente y concisa, y sabes que tu papel es crucial para que el ensayo funcione sin contratiempos
Eres un experto identificando cualquier riesgo que amenace los proyectos y los gestionas con determinación
Prosperas y trabajas con autonomía y sentido de la propiedad para ofrecer resultados exitosos
Experiencia demostrable liderando aspectos clínicos de estudios en múltiples países en una empresa CRO, farmacéutica o biotecnológica (en un rol dedicado de "clinical lead").
Experiencia significativa en la gestión de ensayos clínicos en el área de oncología
Conocimiento práctico de las guías GCP/ICH y del proceso de desarrollo clínico
Disponibilidad para viajar nacional e internacionalmente, incluyendo pernoctaciones
Debe ser capaz de comunicarse eficazmente en inglés
Habilidades informáticas demostradas (MS Office, MS Project, PowerPoint) y experiencia en software (CTMS, eTMF, EDC, IXRS)
Capacidad demostrada para desarrollar relaciones de trabajo positivas con organizaciones internas y externas
Demuestra una comprensión fundamental de la terminología médica y de las actividades de los ensayos clínicos en relación con la ejecución de un plan de desarrollo clínico
Demuestra un conocimiento magistral de ICH-GCP, de los SOP de Precision y de la orientación regulatoria, así como la capacidad de implementarlos

Se valorará

La experiencia con CAR-T y radiofármacos será un gran plus

Formación y certificaciones

Licenciatura o combinación equivalente de educación/experiencia en un campo científico o relacionado con la salud, incluyendo experiencia en el campo de la oncología

Salario y beneficios

Visado y traslado

Los candidatos deben estar legalmente autorizados para trabajar en el país de empleo sin patrocinio del empleador.

El puesto

Precision for Medicine busca un Clinical Trial Manager con experiencia para unirse a nuestro equipo en crecimiento. Los candidatos pueden trabajar en remoto desde Hungría, Polonia, Rumanía, Serbia, Eslovaquia, Reino Unido o España.

Precision for Medicine es una CRO de medicina de precisión. La oferta de Precision, de forma única e integrada, permite el avance de la ciencia de la medicina de precisión combinando diseños de ensayos clínicos novedosos, expertos médicos y operativos líderes en la industria, soluciones avanzadas de análisis de datos y biomarcadores, y una pasión inequívoca por las enfermedades raras y la oncología, además de trabajar en otras áreas terapéuticas.

Serás el núcleo de inteligencia central para los estudios que gestionarás y liderarás a los CRA, supervisando todos los aspectos clínicos de tu estudio en múltiples países, garantizando el cumplimiento de los plazos y el alcance, al tiempo que aseguras una entrega de calidad. Animamos a profesionales dedicados y con gran energía, que disfruten de los retos, se esmeren en los detalles y prosperen en entornos dinámicos, a explorar esta oportunidad.

Estamos abordando los retos que enfrenta la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos en oncología y nos dedicamos a impactar positivamente en la salud y la vida de los pacientes de todo el mundo. Si adoptas un enfoque consultivo en la gestión de ensayos, demostrando ser un socio valioso en el proceso de ejecución operativa del ensayo, no pierdas la oportunidad de trabajar con nosotros.

Qué harás

Gestión y ejecución operativa de los elementos clínicos dentro de un ensayo, incluyendo la selección de centros, puesta en marcha (start-up), gestión de la inscripción, compromiso y apoyo a los centros, planificación y ejecución de la monitorización, actividades de limpieza de datos y cierre
Ejecución exitosa de los ensayos asignados y garantía de la finalización de los entregables del ensayo
Garantizar la comunicación adecuada, la documentación regulatoria y la supervisión continua del/de los ensayo(s) asignado(s) trabajando en estrecha colaboración con otros miembros del equipo funcional
Mentoría y formación de los miembros del equipo
Identificar desafíos en los plazos/entregables del estudio y ofrecer planes de acción creativos al equipo/patrocinador
Liderar a los CRA mientras establecen relaciones con sus centros para una supervisión de alta calidad de las actividades de monitorización, regulatorias, IP (producto de investigación), pago a centros y correspondencia general con los centros
Mantener el enfoque del equipo en las prioridades del estudio mediante asociaciones interfuncionales eficientes y una comunicación eficaz para lograr el máximo nivel de satisfacción del cliente

Sobre Precision for Medicine

Precision for Medicine es una organización global de investigación por contrato (CRO) y proveedor de servicios de desarrollo clínico que apoya a las industrias biofarmacéutica y de ciencias de la vida. La empresa se especializa en medicina de precisión, ofreciendo servicios que abarcan desde ensayos clínicos en fase inicial hasta consultoría regulatoria, descubrimiento de biomarcadores y reclutamiento de pacientes. Con presencia global y un enfoque en acelerar el desarrollo de terapias dirigidas, Precision for Medicine opera en América del Norte, Europa y Asia, empleando a miles de profesionales en operaciones clínicas, asuntos regulatorios y campos relacionados.

En España, Precision for Medicine tiene una presencia creciente, con roles de operaciones clínicas y gestión de proyectos basados en el país. El equipo español de la empresa apoya ensayos clínicos internacionales y colabora con colegas globales, lo que la convierte en un empleador relevante para profesionales internacionales con experiencia en investigación clínica, gestión de proyectos y asuntos regulatorios. La cultura laboral enfatiza el rigor científico, la colaboración y un enfoque centrado en el paciente, ofreciendo oportunidades de crecimiento profesional en un entorno global dinámico.

Fundación: 2012
Plantilla: 1,000–5,000
Sede: Bethesda, EE. UU.
En España: Madrid

Datos prácticos

Precision for Medicine forma parte de Precision Medicine Group, que tiene presencia global con oficinas en EE. UU., Europa y Asia, ofreciendo oportunidades de movilidad internacional.
La empresa se centra en medicina de precisión y ensayos clínicos, proporcionando roles altamente especializados y valiosos para profesionales con experiencia en investigación clínica y gestión de proyectos.
Los roles basados en España, como Clinical Project Manager y Clinical Research Associate, implican trabajar en ensayos globales, lo que puede ofrecer exposición a entornos regulatorios internacionales y poblaciones de pacientes diversas.
La cultura laboral de la empresa enfatiza la innovación científica y la colaboración, lo que la convierte en una opción atractiva para profesionales que buscan avanzar en sus carreras en la industria de la investigación clínica.

En sus propias palabras

Información adicional

La medicina de precisión está revolucionando el ataque contra el cáncer, y nos apasiona ayudarte a aprovechar su potencial. Atacamos los tumores a nivel molecular utilizando biomarcadores para vincular mutaciones específicas con tratamientos específicos. Combinamos ciencia profunda con datos profundos procedentes de plataformas tecnológicas avanzadas, para luego añadir experiencia especializada en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos adaptativos y dirigidos. En última instancia, ofrecemos información sólida que fundamenta las decisiones en tiempo real y optimiza la vía de desarrollo oncológico.

Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud se almacenará de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Para solicitantes de CA, consulte también nuestro Aviso de Privacidad de CA.

Precision Medicine Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de empleo se toman sin distinción de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley.

Si es una persona con discapacidad y requiere una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud, o si tiene limitaciones en su capacidad o no puede acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y necesita un método alternativo para postularse, puede ponerse en contacto con Precision Medicine Group en myHR@precisionmedicinegrp.com.

Advertencia sobre fraude de reclutamiento: Tenga en cuenta que personas y sitios web fraudulentos pueden suplantar la identidad de Precision Medicine Group o sus afiliados e intentar obtener información personal, financiera o bancaria a través de ofertas de empleo o anuncios de trabajo falsos. Precision Medicine Group nunca solicitará pagos, datos bancarios u otra información financiera sensible como parte del proceso de reclutamiento. Si cree que ha sido objeto de una estafa de reclutamiento, le recomendamos que informe del incidente a las autoridades policiales locales, a la agencia de protección al consumidor o a la organización de denuncia de delitos cibernéticos pertinente de su país. Por favor, infórmenos también en myHR@precisionmedicinegrp.com para que podamos investigar y tomar las medidas oportunas.

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