Líder de Excelencia en Monitorización Clínica - FSP EMEA

El Clinical Monitoring Excellence Lead es un puesto de liderazgo global responsable de la propiedad, gobernanza, optimización y mejora continua de los procesos de gestión de centros y monitorización de extremo a extremo en toda la cartera de desarrollo clínico. El puesto garantiza que las prácticas de monitorización estén armonizadas globalmente, sean eficientes, estén preparadas para inspecciones y cumplan con las ICH-GCP, los requisitos regulatorios aplicables, los estándares de calidad y las expectativas cambiantes de la industria.

El Clinical Monitoring Excellence Lead impulsa la innovación estratégica de procesos, la excelencia operativa y la gestión del cambio organizacional a través de funciones, regiones, socios CRO y organizaciones de proveedores. Esta persona actúa como experto en la materia de la organización para los procesos de gestión de centros y monitorización, garantizando soluciones escalables y sostenibles que respalden una ejecución de ensayos clínicos de alta calidad.

• Poseer y gobernar los procesos, estándares, procedimientos, controles, funciones, responsabilidades y vías de escalada globales de gestión de centros y monitorización clínica.
• Impulsar iniciativas de mejora continua centradas en la simplificación de procesos, la estandarización, la automatización y la excelencia operativa en todo el ecosistema de monitorización.
• Liderar la implementación de modelos modernos de ejecución de ensayos clínicos, enfoques de monitorización basados en el riesgo y tecnologías innovadoras para mejorar el rendimiento y la calidad.
• Garantizar que los procesos globales sigan cumpliendo con las ICH-GCP, ICH E6(R3), los principios de Quality by Design, los marcos de gestión de la calidad basados en el riesgo y las regulaciones internacionales aplicables.
• Establecer y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI), los indicadores clave de calidad (KQI) y las métricas operativas para identificar tendencias, riesgos y oportunidades de mejora.
• Proporcionar liderazgo estratégico para las iniciativas de preparación para inspecciones y apoyar las auditorías internas, las inspecciones de las autoridades sanitarias y las revisiones de calidad.
• Colaborar con Clinical Operations, Quality Assurance, Data Management, Regulatory Affairs, CROs y otras partes interesadas para impulsar una ejecución de procesos coherente a nivel mundial.
• Liderar iniciativas de transformación de procesos transversales y de gestión del cambio para asegurar la adopción exitosa de nuevas formas de trabajo.
• Desarrollar y mantener la documentación de procesos, materiales de orientación, planes de formación, ayudas de trabajo y mejores prácticas.
• Actuar como experto en la materia para los procesos de gestión de centros y monitorización, proporcionando consultoría y recomendaciones estratégicas a la alta dirección.
• Evaluar las tendencias emergentes de la industria, las tecnologías y los desarrollos regulatorios para informar las estrategias de monitorización futuras.
• Apoyar la supervisión de proveedores y los modelos de asociación para garantizar la alineación con los estándares de procesos y las expectativas de calidad.
• Promover una cultura de calidad, mejora continua, excelencia operativa y intercambio de conocimientos en todos los equipos globales.

• Se preferirá encarecidamente la experiencia previa en liderazgo de personas, mentoría o liderazgo matricial.

• Gran capacidad de pensamiento estratégico y de optimización de procesos.
• Habilidades analíticas avanzadas y de toma de decisiones basadas en datos.
• Profundo conocimiento de las metodologías de monitorización de ensayos clínicos y de las mejores prácticas de gestión de centros.
• Experiencia en gobernanza de procesos, evaluación de riesgos y gestión de la calidad.
• Gran capacidad de gestión del cambio y de compromiso con las partes interesadas.
• Capacidad para identificar ineficiencias operativas e implementar mejoras escalables.
• Excelentes habilidades de resolución de problemas, pensamiento crítico y toma de decisiones.
• Fuertes habilidades de liderazgo e influencia en equipos globales y transversales.
• Excelentes habilidades de presentación, comunicación y facilitación.
• Alto nivel de conciencia cultural y capacidad para trabajar eficazmente en diferentes geografías.
• Fuertes habilidades organizativas con la capacidad de gestionar múltiples prioridades e iniciativas complejas simultáneamente.
• Persona motivada, proactiva y cómoda operando en un entorno altamente dinámico.
• Competencia en aplicaciones de Microsoft Office y plataformas tecnológicas clínicas.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.

Este puesto ofrece la oportunidad de dar forma y mejorar continuamente el futuro de la monitorización clínica global y la gestión de centros, impulsando la excelencia operativa, la calidad, el cumplimiento y la innovación en toda la cartera de desarrollo clínico.

IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de las ciencias de la vida y la salud. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com.

IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de los candidatos. Toda la información y las credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre más adelante, de acuerdo con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.

IQVIA se compromete con la integridad en nuestro proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de los candidatos. Toda la información y las credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación u omisión material durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre más tarde, de acuerdo con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.