Líder Clínico II - Dermatología

Premier Research busca un Clinical Lead II - Dermatology para unirse a nuestro equipo de Clinical Management.

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia innovadora en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

• Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

• Actúa como punto de contacto inicial para todas las cuestiones de calidad de gestión de centros y monitorización, incluyendo la iniciación y supervisión de los planes de mejora del rendimiento de los centros (sPIP).
• Planifica, presenta y participa en las llamadas con el promotor, representando las funciones de Clinical y SSU mediante la provisión de actualizaciones sobre los entregables clínicos.
• Supervisa la calidad de los entregables de monitorización clínica, monitorización centralizada y gestión de centros mediante el uso de cuadros de mando/herramientas de informes. Gran colaborador en el plan de monitorización centralizada.
• Monitoriza regularmente las métricas, actividades y cronogramas de las operaciones clínicas; realiza el seguimiento de los plazos de entrada de datos, acciones abiertas, desviaciones del protocolo, informes de antigüedad de consultas, el retraso en SDR/SDV y los plazos de entrega de los informes de visitas de monitorización.
• Garantiza un estado de preparación para auditorías tanto para Premier como para los centros. Revisa/responde a los hallazgos de auditoría y apoya a los centros en la subsanación/respuestas a cualquier hallazgo de auditoría del centro.
• Escala a través de los canales establecidos las preocupaciones sobre el rendimiento de CRA/CM/SSU, eventos de calidad, brechas de datos, incumplimientos graves, mala conducta científica o cualquier otro evento que requiera una evaluación e informe rápidos.