Monitor de Ensayos Clínicos II

Premier Research busca un "Clinical Research Associate II" para unirse a nuestro equipo de "Clinical Monitoring, Site Management and SSU".

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia de vanguardia en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

• Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

• Entrega informes de monitorización de calidad y oportunos para la aprobación del promotor, según los plazos del "Clinical Monitoring Plan".
• Mantiene la presentación de gastos de acuerdo con los requisitos de viaje y gastos dentro de las directrices de la empresa.
• Monitoriza (de forma remota, presencial u otro modo de monitorización aprobado) con un enfoque en la integridad de los datos y la seguridad del paciente, de acuerdo con las regulaciones específicas del país.
• Planifica las actividades diarias para la monitorización de un estudio clínico y establece prioridades por centro.
• Prepara y realiza visitas de cualificación, inicio del estudio, monitorización intermedia y visitas de cierre en los centros de investigación, según lo requiera el plan de monitorización clínica.
• Mantiene el "Trial Master File" (TMF)/"electronic Trial Master File" (eTMF) según lo definido por los procesos de la organización y las directrices de archivo. Comprende los documentos esenciales requeridos de acuerdo con la sección 8 de ICH/GCP.
• Revisa los documentos del centro y verifica que sean precisos, completos, actuales e incluyan las actualizaciones necesarias.

El puesto puede ofrecerse de forma totalmente remota, híbrida o presencial en oficina, desde Madrid. Se espera monitorización en todo el país, con una frecuencia media de 6 días al mes en el centro.