Director de Científico Estadístico

Premier Research busca un "Statistical Scientist Director" para unirse a nuestro equipo de Bioestadística.

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia de vanguardia en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

• Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

• Actuar como estadístico principal en estudios complejos de clientes clave, sirviendo como punto de contacto, garantizando una comunicación cohesiva con los patrocinadores y los equipos internos, y liderando la estrategia estadística a nivel de proyecto desde la planificación del protocolo/SAP hasta la elaboración de informes, asegurando la alineación del diseño, los análisis y la interpretación de los datos.

• Comunicar conceptos cuantitativos complejos de forma clara a las partes interesadas no estadísticas, incluyendo el liderazgo del patrocinador, representantes regulatorios y equipos clínicos.

• Desarrollar la estimación del tamaño de la muestra, enfoques de modelado, marcos adaptativos o bayesianos y diseños de ensayos innovadores.

• Desarrollar o proporcionar supervisión senior para los entregables estadísticos, incluyendo: selección estadística de protocolos, Planes de Análisis Estadístico (SAPs), especificaciones de aleatorización y contribuciones estadísticas a los CSR, publicaciones y documentos regulatorios.

• Identificar riesgos relacionados con el diseño del estudio, el tamaño de la muestra o los enfoques de análisis y proponer proactivamente estrategias de mitigación.

• Actuar como gestor de proyectos para el trabajo independiente de bioestadística e impulsar entregables estadísticos de alta calidad, gestionando al mismo tiempo el presupuesto, el alcance y las expectativas de los plazos.

• Asesorar a los clientes sobre las directrices regulatorias, los principios estadísticos para las presentaciones y las expectativas globales (FDA, EMA, PMDA, etc.).

• Apoyar el desarrollo de negocio mediante la participación en defensas de licitaciones, presentaciones de capacidades, estrategia de RFP y construir relaciones científicas de confianza con los patrocinadores e influir en la toma de decisiones mediante recomendaciones basadas en la evidencia.

• Actuar como bioestadístico independiente en los DSMB y DMC.