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Gestor de Proyectos - Tecnología de Respuesta Interactiva

En remoto desde España·Jornada completa·Añadida hace 29 días (comprobada el 9 nov)

Premier Research

8 ofertas abiertas

Nuestro resumen

Modalidad
En remoto desde España
Contrato
Jornada completa
Inglés
Obligatorio
Experiencia
3+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Licenciatura o su equivalente internacional, o experiencia equivalente adquirida en el campo de la tecnología IRT.
  • De 3 a 5 años de experiencia en roles de gestión de proyectos IRT con trato directo con el cliente.
  • Conocimiento de metodologías de aleatorización y estrategias de suministro.
  • Comprensión de sistemas de información computarizados con conocimientos del SDLC (Software Development Life Cycle).
  • Formación en medicina, ciencia u otra disciplina relevante y la experiencia adecuada dentro de la industria farmacéutica/investigación clínica.
  • Comprensión de las regulaciones ICH / GCP, las Guías de la FDA y las Directivas de la UE.
  • Debe tener eCOA Electronic Clinical Outcome Assessment - Esencial para las responsabilidades del puesto. Este rol estará muy enfocado en un candidato con gran conocimiento en el diseño de software IRT; rpm es responsable del diseño. EPRO Electronic patient reported outcome.
  • Debe tener una sólida experiencia en el diseño de sistemas IRT Interactive Response Technology

El puesto

Premier Research busca un Project Manager - Interactive Response Technology para unirse a nuestro equipo de Interactive Response Tech (IRT).

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia innovadora en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

  • Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

Qué harás

  • Analizar el protocolo del estudio para comprender las necesidades del mismo, incluyendo los requisitos de aleatorización, suministro y eCOA (ePRO/ClinRO) cuando proceda.
  • Liderar y facilitar la recopilación de requisitos del sistema con los equipos de estudios clínicos y los patrocinadores.
  • Supervisar el desarrollo y la validación exitosos de los sistemas IRT asignados, incluidos los componentes de eCOA cuando estén dentro del alcance.
  • Liderar las reuniones con clientes para los proyectos asignados y gestionar los cronogramas, presupuestos y actividades relacionadas a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de software.
  • Implementar cambios de software o sugerir las mejoras necesarias en las operaciones y especificaciones del sistema.
  • Supervisar las pruebas de aceptación del usuario (UAT).
  • Coordinarse con los titulares de licencias/derechos de autor en la implementación de eCOA para dar soporte a los acuerdos de licencia y uso cuando proceda.

Sobre Premier Research

Sector
Farmacéutica

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

  • Estamos aquí para ayudarte a crecer, para darte las habilidades y oportunidades para destacar en el trabajo con la flexibilidad y el equilibrio que tu vida requiere.

  • Tus ideas influyen en nuestra forma de trabajar y tu voz cuenta aquí.

Únete a nosotros y construye tu futuro aquí.

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