Asociado de Control de Calidad, Química

Asume un rol analítico fundamental en un laboratorio farmacéutico de última generación, donde tu experiencia en ensayos garantizará directamente la seguridad del paciente y la excelencia terapéutica. En este puesto, realizarás pruebas de estabilidad y de liberación de alta precisión en productos avanzados utilizando instrumentación de primer nivel —como HPLC, UPLC y Dynamic Light Scattering— mientras colaboras dentro de un ecosistema GMP digitalizado y listo para auditorías. Si buscas profundizar tus habilidades en la resolución de problemas cromatográficos, redactar investigaciones de calidad y mentorizar el talento emergente, esta oportunidad ofrece una vía clara para el impacto profesional y el crecimiento técnico.

Operando como contribuidor individual en el laboratorio de Química de QC, tus principales responsabilidades incluirán:

Ensayos y pruebas analíticas: Ejecutar pruebas de química analítica cGMP para programas de estabilidad y liberación de productos, utilizando técnicas que incluyen HPLC, UPLC, espectroscopia UV, Dynamic Light Scattering (DLS), análisis de partículas, pH, apariencia y osmolalidad.

Resolución de problemas de métodos y equipos: Asistir en la resolución de problemas de métodos de ensayo y equipos analíticos complejos; participar en la investigación de resultados fuera de especificación (OOS) y eventos de laboratorio no conformes.

Sistemas digitales e integridad de datos: Completar formularios de ensayo electrónicos, introducir resultados de pruebas y gestionar los flujos de trabajo de las muestras en LIMS (LabVantage), cumpliendo estrictamente con las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y los protocolos de tendencia de datos.

Soporte a sistemas de calidad: Redactar y revisar desviaciones, investigaciones de laboratorio, controles de cambios y CAPAs, aportando una visión práctica de laboratorio para el cumplimiento continuo.

Documentación y redacción técnica: Redactar y revisar Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), protocolos de prueba e informes de resumen para mantener la alineación con las expectativas regulatorias en evolución.

Operaciones de laboratorio y mentoría: Preparar reactivos, apoyar la gestión de muestras y estándares de referencia, supervisar el stock de suministros del laboratorio, mantener la preparación de los instrumentos y apoyar a los analistas junior con formación y resolución de problemas técnicos.

Educación: Titulación científica técnica (FP / Ciclo Formativo de Grado Superior en Análisis y Control / Laboratorio) o Grado en Química, Farmacia o una disciplina científica relacionada.

Experiencia: Mínimo de 2 años de experiencia demostrada en laboratorio de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biofarmacéutica bajo condiciones GMP.

Habilidades técnicas prácticas: Sólida experiencia práctica con sistemas cromatográficos (HPLC, UPLC), técnicas espectroscópicas (UV) y métodos de caracterización física (p. ej., Dynamic Light Scattering, análisis de partículas).

Conocimiento regulatorio: Conocimiento práctico de las directrices de la FDA, EU/EMA e ICH, acompañado de una adherencia rigurosa a la Integridad de Datos y las Buenas Prácticas de Documentación.

Software: Experiencia con plataformas digitales de laboratorio, particularmente LIMS (preferiblemente LabVantage).

Idiomas: Nivel de inglés mínimo B2 (capaz de leer protocolos técnicos, documentar desviaciones y navegar por sistemas globales).

Disponibilidad de turno: Disponibilidad para trabajar en el turno de tarde (14:00 – 22:00) tras el periodo de formación inicial.

Ciencia de alto impacto: Desempeñar un papel directo en la liberación de terapias críticas que llegan a pacientes de todo el mundo bajo estrictos estándares internacionales.

Cartera analítica avanzada: Ampliar la experiencia práctica en plataformas modernas de caracterización cromatográfica, espectroscópica y biofísica.

Laboratorio digital moderno: Trabajar diariamente con formularios de ensayo electrónicos integrados y sistemas LIMS diseñados para minimizar la fricción administrativa.

Entorno colaborativo y estructurado: Unirse a un equipo de laboratorio estable y con gran apoyo, con formación inicial dedicada antes de la transición a la ejecución de turnos rutinarios.