Director Médico Sénior

• Título de Medicina (MD).

• Formación médica especialista.

• Al menos 10 años de experiencia médica tras la cualificación,

• Al menos 7 años de experiencia en desarrollo clínico de oncología/hematología y experiencia sustancial en el puesto de Medical Director o equivalente en una CRO, empresa biotecnológica u organización farmacéutica.

• Experiencia práctica como monitor médico en ensayos clínicos de oncología, incluyendo la revisión de datos de seguridad emergentes y la toma de decisiones de base médica durante la realización del estudio.

• Miembro de comités de revisión de datos de seguridad en ensayos clínicos, o experiencia equivalente.

• Conocimiento de las regulaciones de Buena Práctica Clínica, las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), la legislación de Farmacovigilancia y los Procedimientos Normalizados de Trabajo internos.

• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.

• Capacidad para trabajar en un entorno de ritmo rápido con prioridades cambiantes.

• Disponibilidad para viajar internacionalmente para reuniones con patrocinadores y eventos científicos.

• Experiencia en trabajo científico de cara al patrocinador en un entorno de Organización de Investigación por Contrato (CRO), farmacéutico o biotecnológico, como la aportación a la estrategia de licitación, propuestas, reuniones de defensa de licitaciones o presentaciones de capacidades.

• Comodidad en entornos de cara al patrocinador, con la capacidad de traducir la profundidad científica en un mensaje claro y creíble.

• Perfil científico externo consolidado en oncología, por ejemplo, publicaciones, presentaciones en congresos, participación en consejos asesores o una red activa de Líderes de Opinión Clave (KOL).

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y marcar la diferencia en la vida de los pacientes

Para candidatos basados en España - TFS está comprometido con la igualdad de oportunidades. Todas nuestras vacantes están abiertas a personas con discapacidad, de conformidad con la Ley General de derechos de las personas con discapacidad (Real Decreto Legislativo 1/2013).

TFS HealthScience es una organización de investigación por contrato (CRO) líder mundial de tamaño medio que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, dotación de personal y soluciones de servicios funcionales (FSP).

Como parte de nuestro equipo de CDS Hematology & Oncology, trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para garantizar que nuestros clientes alcancen sus objetivos.

El Senior Medical Director es el cargo médico de mayor rango en el área terapéutica de oncología. El puesto combina la monitorización médica directa y la supervisión médica a nivel de cartera con la responsabilidad de la credibilidad científica y la visibilidad de la empresa ante los patrocinadores actuales y futuros en las indicaciones de oncología y hematología definidas para el área terapéutica (denominadas en adelante las indicaciones objetivo).

El Senior Medical Director mantiene la plena autoridad médica: proporcionando una opinión médica autorizada, respondiendo a preguntas de base médica relativas a asuntos médicos, legales y regulatorios, y actuando de acuerdo con las políticas de la empresa, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) y los requisitos regulatorios. El puesto actúa como monitor médico para los estudios de oncología asignados y, paralelamente, proporciona supervisión médica y gestión de escaladas en toda la cartera de oncología. El puesto también colabora con Business Development para apoyar el crecimiento del negocio de oncología, aportando experiencia médica y científica a la estrategia de licitación, propuestas, reuniones de defensa de licitaciones y relaciones con los patrocinadores.

• Actúa como monitor médico de los estudios de oncología asignados, incluyendo la revisión médica relacionada con el protocolo, consultas sobre elegibilidad y modificación de dosis, revisión continua de los datos de seguridad emergentes y aportación médica en las reuniones de revisión de datos.

• Proporciona supervisión médica de los estudios de oncología en ejecución en la cartera asignada y actúa como punto de escalada para los mismos.

• Proporciona asesoramiento médico avanzado sobre el diseño de estudios y las mediciones en ensayos clínicos.

• Revisa las secciones de seguridad de los protocolos de estudio y de la Guía del Investigador (Investigator's Brochure).

• Revisa los listados de seguridad, incluidos los acontecimientos adversos, los listados de laboratorio, los signos vitales y los datos de electrocardiograma (ECG).

• Revisa los informes de ensayos clínicos desde una perspectiva de seguridad.

• Realiza la evaluación médica de los acontecimientos adversos (AEs) y los acontecimientos adversos graves (SAEs).

• Realiza revisiones médicas de nivel sénior de casos de seguridad individuales, listados de casos acumulativos, Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (PSURs), Informes Periódicos de Evaluación de Beneficio-Riesgo (PBRERs), Informes Periódicos de Actualización de Seguridad en el Desarrollo (DSURs) y Planes de Gestión de Riesgos.

• Aporta información médica a los documentos regulatorios.

• Lleva a cabo la revisión de la literatura y actividades de detección de señales.

• Contribuye a los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) y herramientas del departamento.

• Proporciona formación y supervisión a los nuevos Medical Advisors y Medical Directors.

• Actúa como la voz científica sénior de la empresa en las indicaciones objetivo, generando credibilidad ante los patrocinadores actuales y futuros.

• Representa a la empresa en reuniones científicas y del sector, incluyendo presentaciones, participación en paneles y consejos asesores, de acuerdo con un plan anual acordado.

• Contribuye con contenido de liderazgo de opinión, como publicaciones, resúmenes de congresos, libros blancos (white papers) y artículos, y proporciona la revisión médica de los materiales de comunicación de oncología.

• Construye y mantiene una red de Líderes de Opinión Clave (KOLs) e investigadores en las indicaciones objetivo, fortaleciendo tanto la credibilidad científica de la empresa como su acceso a nuevas oportunidades.

• Se mantiene al tanto del panorama competitivo en las indicaciones objetivo, los estándares de atención emergentes y las tendencias en las líneas de desarrollo de los patrocinadores, y aporta estos conocimientos a la estrategia del área terapéutica y al equipo de liderazgo de oncología.

• Colabora con Business Development como el recurso médico y científico sénior en oportunidades de oncología, contribuyendo a la estrategia de licitación, propuestas, reuniones de defensa de licitaciones y discusiones con patrocinadores.

• Proporciona la base médica y científica del diseño del estudio, la viabilidad y la estrategia de ejecución en apoyo al nuevo negocio, y presenta ese razonamiento a los patrocinadores.

• Utiliza su propia red profesional para abrir y desarrollar relaciones con patrocinadores en coordinación con Business Development y contribuye a la estrategia del área terapéutica de oncología y a la oferta de servicios junto con Business Development, Commercial Operations y el equipo de liderazgo de oncología.

Únete a nuestro equipo como Senior Medical Director - con base en España, Alemania, Suecia, Reino Unido, Polonia o Portugal