Asociado de Control de Calidad, Gestión de Muestras

¿Estás listo para unirte a la frontera científica y avanzar en la tecnología de ARNm que está transformando la medicina moderna? Buscamos a un profesional clave para unirse a un centro internacional de excelencia analítica ubicado en Madrid, la instalación más grande de su tipo fuera de los Estados Unidos. Esta es una oportunidad única para combinar el rigor de un laboratorio GMP de alto nivel con la digitalización de vanguardia, la excelencia operativa y la exploración de herramientas digitales emergentes como la IA generativa.

Como contribuidor individual dentro de QC Sample Management, garantizarás la gobernanza, integridad y el cumplimiento normativo de las muestras de extremo a extremo entre los equipos internos, los laboratorios de ensayo y los socios CMO:

Ciclo de vida de la muestra de extremo a extremo: Liderar la recepción, el procesamiento, el seguimiento, el almacenamiento, la transferencia y la disposición de muestras de Química, Microbiología y Bioensayo, cumpliendo estrictamente con los estándares GMP, las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y la Integridad de Datos.

Responsabilidad del programa de estabilidad: Gestionar el ciclo de vida completo de las muestras de estabilidad de acuerdo con los protocolos aprobados, supervisando el seguimiento del inventario, las conciliaciones y las extracciones programadas precisas para garantizar la entrega puntual para los ensayos.

Coordinación operativa y alineación con los interesados: Colaborar estrechamente con los departamentos internos, laboratorios externos y CMO para alinear las prioridades de ensayo, los requisitos analíticos y los cronogramas, resolviendo al mismo tiempo los cuellos de botella operativos.

Sistemas de calidad e investigaciones: Proporcionar aportaciones técnicas y operativas para desviaciones, CAPAs y controles de cambios relacionados con los flujos de trabajo de la gestión de muestras.

Excelencia digital e innovación de procesos: Colaborar con el equipo Digital para mejorar las capacidades y los flujos de trabajo del LIMS; identificar oportunidades para integrar la IA generativa y otras herramientas digitales para agilizar las operaciones de QC y la obtención de información de datos.

Operaciones de laboratorio y almacenamiento controlado: Apoyar el mantenimiento general del laboratorio, coordinar el mantenimiento y resolver problemas operativos con las unidades de temperatura controlada (congeladores, incubadoras, cámaras) para garantizar la seguridad continua de las muestras.

Educación: Diploma científico técnico (Formación Profesional / Grado Superior) o Licenciatura/Grado en Química, Biología, Farmacia o una disciplina científica relacionada.

Experiencia: Mínimo de 2 años de experiencia práctica en laboratorio de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica, específicamente en entornos GMP.

Conocimientos regulatorios: Familiaridad con las directrices de la FDA, la UE/EMA y la ICH, acompañada de un sólido conocimiento de los principios de GxP e Integridad de Datos (preferible).

Idiomas: Nivel mínimo de inglés B2 (competencia profesional para la colaboración diaria con equipos globales).

Competencias principales: Mentalidad de responsabilidad (ownership), afinidad digital, gran capacidad de multitarea, priorización estructurada y comunicación interfuncional eficaz.

Modelo de trabajo: Presencia 100% presencial en las instalaciones de Madrid.

Impacto en la salud global: Apoyar directamente programas de ARNm revolucionarios que ofrecen medicamentos que cambian la vida de los pacientes en todo el mundo.

Instalación analítica insignia: Acelera tu carrera dentro de un centro de excelencia de QC de clase mundial y tecnológicamente avanzado en Madrid.

Cultura digital primero: Trabaja en un entorno con visión de futuro que invierte activamente en plataformas LIMS de última generación y en la integración de la inteligencia artificial.

Colaboración presencial dinámica: Un entorno presencial que ofrece resolución de problemas en tiempo real, mentoría práctica y sinergia de equipos interfuncionales.