Director Asociado de Inicio de Estudios - Terapia Celular

• Licenciatura o grado en una disciplina relacionada, preferiblemente en ciencias de la vida, o titulación equivalente alineada con los conocimientos y habilidades del puesto que garantice el cumplimiento satisfactorio de las responsabilidades y las interacciones adecuadas con las partes interesadas internas y/o externas.
• Experiencia previa en la industria farmacéutica, preferiblemente en Clinical Operations (CRA / Sr.CRA / LSAD) u otros campos relacionados.

Conocimientos relevantes y capacidad para cumplir con las responsabilidades clave, incluyendo pero no limitado a:

Proceso de desarrollo de fármacos y procesos GxP relacionados, directrices internacionales ICH-GCP, normativas nacionales pertinentes, conocimientos médicos y capacidad para aprender las Áreas Terapéuticas de AZ pertinentes, Gestión de Estudios Clínicos incluyendo la puesta en marcha del estudio y la colaboración con las partes interesadas.

• Eficacia personal y fomento de la responsabilidad en los demás
• Agilidad de aprendizaje
• Competencia financiera, tecnológica y de procesos
• Escucha activa, fluidez en inglés escrito y hablado a nivel profesional
• Actuar con integridad y altos estándares éticos • Liderar eficazmente un equipo en entornos presenciales y virtuales para alcanzar objetivos comunes, demuestra conciencia cultural
• Identificar y promover una ejecución más eficiente de ensayos clínicos de calidad con costes y tiempos optimizados
• Capacidad para viajar nacional e internacionalmente según sea necesario
• Comunicación y trabajo en equipo - Influencia, colaboración, conversaciones impactantes con los centros
• Pensamiento eficaz basado en el riesgo - Planificación y alineación, pensamiento estratégico, resolución de problemas, pensamiento crítico, toma de decisiones, gestión eficaz de problemas
• Desarrollo y regulación de IMP - Supervisión de proveedores de estudios y muestras biológicas
• Operaciones de estudios clínicos (GCP) y gestión de la calidad - Selección y configuración de centros de estudio
• Entrega de resultados prioritarios e impacto - Gestión de proyectos, entrega de resultados.

El Study Start-Up Associate Director (SSU AD) es responsable de organizar, supervisar y controlar los procesos de puesta en marcha (start-up) regulatorios y de los comités de ética (EC) para los ensayos clínicos realizados por Site Management & Monitoring (SMM) a nivel nacional. Este puesto garantiza que todas las actividades de puesta en marcha se ejecuten de acuerdo con los recursos y plazos acordados, y en pleno cumplimiento de los procedimientos de AstraZeneca, las directrices internacionales como ICH-GCP y todas las normativas locales pertinentes. El SSU AD lidera y gestiona el equipo de Study Start-Up (SSU), estableciendo objetivos claros y realizando una gestión del desempeño y seguimiento continuos, reportando al Director Country Head o al Director de Site Management & Monitoring. El SSU AD proporciona liderazgo y dirección para las presentaciones ante organismos reguladores y Comités de Ética, y coordina otras actividades relacionadas con la puesta en marcha según lo acordado localmente. El SSU AD también es responsable de impulsar la mejora continua de los procesos de puesta en marcha y de establecer y mantener altos estándares de calidad en todos los estudios gestionados internamente por AstraZeneca.

Las responsabilidades de este puesto incluyen:

• Garantizar una planificación eficaz de los recursos para nuevos proyectos en las Áreas Terapéuticas asignadas dentro del equipo local de SMM para permitir la dotación de personal oportuna durante la fase de puesta en marcha del estudio.
• Supervisar el desarrollo del desempeño del equipo de Study Start-Up (SSU), proporcionando orientación y actividades de desarrollo periódicas según sea necesario.
• Brindar coaching y apoyo continuo al equipo de SSU y asistir a los Local Study Associate Directors (LSADs) y a los Local Study Teams durante la puesta en marcha del estudio, asegurando una capacidad óptima del equipo.
• Contribuir a las iniciativas y actividades regionales de SMM según proceda, alineando las prácticas de puesta en marcha con los objetivos organizativos más amplios.
• Garantizar que todas las actividades realizadas por el equipo de SSU a nivel nacional cumplan plenamente con las políticas locales, las normativas y el código ético de la empresa.
• Proporcionar una supervisión integral de los proyectos para los estudios hasta la activación del centro, centrándose en una asignación de recursos eficaz y en un traspaso fluido.
• Ofrecer orientación a los LSADs y a los miembros del equipo de SSU con respecto a las mejores prácticas durante la puesta en marcha del estudio, resolviendo los problemas de procesos a medida que surjan.
• Actuar como un punto clave de escalada para ayudar a resolver problemas complejos relacionados con las actividades de puesta en marcha del estudio.
• Actuar como responsable local del proceso de puesta en marcha del estudio, manteniendo directrices, plantillas, documentos de procedimientos e impulsando la mejora continua de los procesos.
• Demostrar un excelente conocimiento del entorno local de ensayos clínicos, trabajando externamente con las partes interesadas para influir y optimizar los procesos de puesta en marcha.

Nota: Algunas responsabilidades también pueden compartirse con los Directores de SMM. Cuando se decida localmente, las responsabilidades adicionales pueden incluir:

• Apoyar a los LSADs en la previsión de los plazos de los estudios.
• Proporcionar o apoyar la supervisión de proyectos durante todo el ciclo de vida de los estudios.
• Supervisar el proceso local de viabilidad desde la evaluación inicial hasta la selección del país y garantizar procedimientos sólidos para las actividades de viabilidad en la cartera de BioPharma.

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)

07-oct-2026

20-oct-2026