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Desarrollador EDC (Medidata RAVE y Zelta v1.0)

En remoto, Madrid·Jornada completa·Añadida hace 27 días (comprobada el 3 oct)

Ergomed

10 ofertas abiertas

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Resumen

Modalidad: En remoto (Madrid)
Contrato: Jornada completa
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Es esencial tener experiencia en Medidata RAVE y Zelta v1.0
Graduado o licenciatura en Ciencias de la Vida (o Farmacia o disciplina de salud relacionada) de una universidad o colegio acreditado
Es imprescindible contar con experiencia previa en la creación de sistemas EDC y en la programación de controles de edición (Edit Check)
Habilidades de comunicación efectiva
Enfoque cooperativo y orientado al trabajo en equipo
Automotivación y capacidad para trabajar de forma independiente
Competencia en estándares de datos (CDASH y SDTM) y su aplicación a la creación de sistemas EDC; se preferirá la certificación CDASH

El puesto

El EDC Developer dentro del departamento de ERGOMED Data Management (DM) es responsable de todas las tareas vinculadas a la construcción de la aplicación EDC para proyectos complejos. El EDC Developer representa un puesto bajo la dirección del Director de Data Management, con la supervisión del Project Data Manager a nivel de proyecto.

Qué harás

Crea el sistema EDC en términos de estructura, flujo de trabajo, controles de edición (edit checks) y roles y permisos de usuario; basándose en los estándares de datos (CDASH), el protocolo del estudio y las plantillas estándar de eCRF. Incluyendo, cuando proceda:
Aleatorización
ePRO (incluyendo licencias, validación y traducción)
Gestión de IMP
SDV dirigido
Cualquier otra funcionalidad EDC adicional (no esencial)

Crea toda la documentación a nivel de estudio relacionada con el sistema EDC, incluyendo, entre otros:

Especificaciones
Planes de prueba
Materiales de formación específicos del estudio
Realiza cambios post-implementación en el sistema EDC y en las aplicaciones de informes aplicables bajo el proceso de Control de Cambios (Change Control)

Sobre Ergomed

Ergomed es una organización de servicios sanitarios centrada en el desarrollo de fármacos y la seguridad del paciente, que opera a través de las marcas Ergomed, PrimeVigilance y ADAMAS Consulting. Su trabajo abarca actividades de farmacovigilancia, como la gestión de casos ICSR, información médica y evaluación de la relación beneficio-riesgo, así como funciones de investigación clínica, incluyendo auditorías de cumplimiento de GCP y gestión de proyectos clínicos.

Las vacantes también incluyen puestos de ingeniería de software y sistemas, como el desarrollo de EDC, junto con funciones de desarrollo de negocio y soluciones estratégicas, lo que refleja una oferta de servicios que cubre tanto los servicios de seguridad como el apoyo a ensayos clínicos para el sector de las ciencias de la vida.

Web: ergomedplc.com

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

La medicina avanza aquí. Tú también lo harás.

Los ensayos clínicos, los estudios de seguridad y las auditorías hacen posible una atención farmacéutica segura e innovadora. Como parte de Ergomed Group, ayudarás a los pacientes a beneficiarse para que puedan disfrutar de más momentos significativos de la vida. Las empresas biofarmacéuticas son nuestros clientes. Los pacientes son nuestro propósito.

Ergomed Group reúne a Ergomed CRO, PrimeVigilance, Prudentia y ADAMAS Consulting para ayudar a las empresas biofarmacéuticas a desarrollar, suministrar y salvaguardar terapias en oncología, enfermedades raras y otras áreas complejas de la medicina. En todo el Grupo, nuestros equipos transforman las señales que generan los ensayos clínicos, los sistemas de seguridad y los datos de calidad en conocimientos que ayudan a ofrecer tratamientos más seguros a los pacientes de todo el mundo.

La ciencia y el análisis que guían nuestro trabajo son exigentes. Y ahí es donde destacamos. Sin embargo, lo que nos define es cómo trabajamos juntos. A través de países, culturas y zonas horarias, aportamos amabilidad, curiosidad y un sentido compartido de propósito a un trabajo que realmente importa. Aquí las ideas son bienvenidas. El crecimiento es lo esperado. Y cada persona tiene espacio para marcar una verdadera diferencia en la vida de los pacientes.

Tanto si estás al principio de tu carrera como si aportas décadas de experiencia, queremos que te sientas valorado por lo que haces y por quién eres. Si esto suena como el lugar que has estado buscando, nos encantaría saber de ti.

El puesto también está disponible en cualquiera de nuestras ubicaciones europeas

Información adicional

Al unirte a Ergomed Group, marcarás la diferencia ayudando a llevar tratamientos farmacéuticos seguros y eficaces a pacientes de todo el mundo. Te unirás a un equipo apasionado y colaborativo de expertos en investigación clínica, farmacovigilancia y consultoría de calidad.

Somos diversos en muchos aspectos, pero nuestros valores nos unen. Nuestros valores son nuestra forma de trabajar, no palabras en una pared. Si encajas con ellos, te sentirás como en casa aquí.

Calidad: nos exigimos el estándar que los pacientes merecen.
Integridad y confianza: hacemos lo correcto, especialmente cuando es difícil.
Empuje y pasión: nos importa el resultado, porque alguien está esperando por él.
Agilidad y capacidad de respuesta: nos movemos rápido, porque los pacientes no pueden esperar.
Pertenencia: todos son bienvenidos y cada voz cuenta.
Alianzas colaborativas: llegamos más lejos yendo juntos.

Esperamos recibir tu candidatura.

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