Líder de Equipo Clínico

• Licenciatura o Grado, preferiblemente en ciencias de la vida, enfermería, farmacia o un campo relacionado
• 5 años de experiencia en investigación clínica dentro de la industria de CRO, farmacéutica o biotecnológica
• Se prefiere al menos 2 años de experiencia trabajando como Clinical Team Lead
• Al menos 2 años de experiencia en monitorización presencial (on-site)
• Capacidad de liderazgo demostrada con experiencia en la dirección de equipos en un entorno de CRO o farmacéutico.
• Sólidos conocimientos de GCP y de los requisitos reglamentarios, así como familiaridad con los procesos y la documentación de los ensayos clínicos.
• Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para establecer relaciones con clientes y equipos.
• Capacidad demostrada para gestionar múltiples prioridades y cumplir con los plazos en un entorno de ritmo rápido.
• Una mentalidad proactiva y orientada a soluciones, con capacidad para impulsar decisiones y liderar iniciativas.
• Experiencia en el uso de software de gestión de ensayos clínicos y sistemas EDC.

Flexibilidad: Fomentamos un equilibrio entre la vida laboral y personal que permita a los empleados dar lo mejor de sí mismos en el trabajo, siendo apasionados por sus vidas fuera de él.

Únete a nosotros para redefinir lo que significa trabajar para una CRO.

Cuando trabajas en Rho, es más que un simple trabajo: pasas a formar parte del Rho Factor. Somos un grupo orgulloso de apasionados de la ciencia a los que nos encanta afrontar grandes retos juntos. No somos la típica CRO, y no intentamos serlo. Aquí, se fomenta la curiosidad, se agradecen los enfoques innovadores y la colaboración es el núcleo de todo lo que hacemos.

Ya seas un mago de los datos, un genio del análisis, un cerebro de proyectos o cualquier otro perfil, encajarás perfectamente en la ecuación del Rho Factor. Espera un montón de chistes de "geeks", personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad de apoyo donde la gente se preocupa de verdad por su trabajo y por los demás.

Tendrás la oportunidad de experimentar una empresa próspera con una estabilidad real (financiera, de plantilla y corporativa), que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarte a lo largo de una carrera larga y gratificante.

El Clinical Team Lead (CTL) es responsable de gestionar y mantener la propiedad de los aspectos de operaciones clínicas de los proyectos asignados. Este puesto es responsable de proporcionar dirección y formación a los CRA asignados al proyecto. Además, el CTL es responsable de la supervisión de todos los aspectos operativos relacionados con la planificación y supervisión del rendimiento de los CRA y de los centros. El CTL es responsable de garantizar que los centros y los CRA operen de conformidad con los protocolos del estudio, las directrices ICH/GCP y las regulaciones federales.

• Gestiona la ejecución clínica de extremo a extremo de proyectos de complejidad y alcance moderados y/o apoya a un CTL de nivel senior en proyectos de mayor complejidad o alcance, garantizando el cumplimiento de los protocolos, los plazos y los requisitos reglamentarios
• Supervisa el reclutamiento, la monitorización de las métricas del estudio y las actividades de documentación. Con orientación, identifica problemas y contribuye a la implementación de soluciones
• Garantizar que los centros cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las regulaciones aplicables
• Colabora con equipos multidisciplinares (p. ej., gestión de datos, asuntos regulatorios, seguridad) para facilitar los entregables del estudio
• Desarrolla y gestiona los plazos de las operaciones clínicas, las métricas, los recursos, el presupuesto y las actividades de proyectos de complejidad y alcance moderados. También puede apoyar a CTL senior en proyectos de mayor complejidad o alcance
• Identifica riesgos potenciales y los escala a las partes interesadas pertinentes, apoyando la colaboración y liderando la implementación de las acciones correctivas y las estrategias de mitigación adecuadas
• Gestiona el seguimiento y la conciliación de los presupuestos clínicos relacionados con las actividades de operaciones clínicas, como las visitas de monitorización y la asignación de CRA. Identifica posibles variaciones presupuestarias y las escala a las partes interesadas pertinentes para garantizar que se tomen medidas correctivas oportunas y se mantenga la rentabilidad
• Puede asistir en la planificación estratégica de RFP, el desarrollo de presupuestos y las narrativas de capacidades/respuestas
• Realiza evaluaciones mensuales de las proyecciones de recursos de CRA basadas en los parámetros del estudio (p. ej., centros activos, días previstos en el centro, próximos hitos, etc.). Trabaja con la gestión de línea de CRA para confirmar proactivamente las necesidades de recursos
• Actúa como el principal enlace clínico entre los clientes, el personal del centro y los equipos internos en proyectos de complejidad moderada
• Lidera reuniones internas y externas
• Gestiona las comunicaciones rutinarias con el cliente y ayuda a gestionar las expectativas del cliente
• Se comunica y trabaja eficazmente con el personal del centro, según sea necesario, actuando como punto de escalada para los CRA a medida que surgen problemas
• Lidera a los CRA e IHCRAs, incluyendo la formación y la incorporación al proyecto.
• Crea y dirige sesiones de formación, incluidas reuniones de investigadores, conferencias y formación de equipos
• Proporciona comentarios constructivos sobre el rendimiento de los CRA/IHCRAs a los responsables de línea y a los líderes de proyecto
• Podría participar en reuniones de defensa de ofertas (Bid Defense Meetings) para presentar la estrategia de operaciones clínicas y de monitorización.
• Participa en la planificación e identificación previa de las desviaciones del protocolo, en apoyo a la finalización y el mantenimiento del Plan de Desviación del Protocolo y las actividades relacionadas
• Gestiona la revisión y la conciliación de las desviaciones del protocolo durante todo el estudio, garantizando la documentación y resolución oportunas en colaboración con los equipos multidisciplinares y el cliente para su revisión y aprobación en proyectos de complejidad de hasta moderada
• Apoya la identificación y la evaluación continua de los riesgos clínicos durante todo el estudio y contribuye al desarrollo e implementación de mitigaciones de riesgos en proyectos de complejidad de hasta moderada
• Proporciona una revisión y un desarrollo especializados de los protocolos de estudio y de los documentos y materiales relacionados con el estudio (p. ej., plan de monitorización clínica, plan de desviación del protocolo, formularios de informe de casos)
• Supervisa y realiza visitas de cumplimiento de calidad in situ para revisar los datos de los CRA utilizando un enfoque dirigido, adaptativo y/o basado en el riesgo, centrado en puntos de datos críticos y relacionados con la seguridad. Identifica tendencias y posibles problemas de calidad, escalándolos según sea necesario. Colabora con los CRA y los equipos del estudio para implementar acciones correctivas y preventivas

¡Estamos contratando a un Clinical Team Lead! Este es un puesto permanente para trabajar en remoto, con la expectativa de realizar viajes ocasionales para visitas a centros y reuniones con clientes.