Director Médico Asociado, Nefrología

• Se requiere título de Medicina de una escuela de medicina acreditada e internacionalmente reconocida con un plan de estudios relevante para la educación médica general, junto con una licencia médica, o equivalente, del país o región en la que resida y trabaje, además de un mínimo de 5 años de experiencia en medicina clínica, sumado a la experiencia en ensayos clínicos como investigador o en la industria farmacéutica, CRO o biotecnológica.

• Conocimiento sólido y actualizado del panorama científico, clínico, regulatorio, comercial y competitivo en el área terapéutica aplicable.

• Conocimiento de las regulaciones y directrices federales y locales aplicables relativas a la investigación clínica.

• Visión de negocio ("Business Acumen").

• Certificación de la junta médica ("Board Certified")

• Experiencia o conocimiento en estudios de Fase I o desarrollo clínico temprano.

• Inglés fluido.

• Amplias habilidades de comunicación.

El "Associate Medical Director" proporcionará experiencia de asesoramiento médico, clínico y científico a todas las divisiones de IQVIA según se solicite. Participará en todos los aspectos de la implicación de "Medical Science" en los ensayos asignados. Actuará como experto médico durante el ciclo de vida de la entrega del proyecto. Proporcionará experiencia terapéutica y médica a las actividades de desarrollo de negocio.

Monitorización Médica:

• Actúa principalmente como "Global Medical Advisor" en los proyectos asignados.

• Actúa como asesor científico y proporciona orientación a los "Project Leaders" sobre los aspectos médicos y científicos de los proyectos asignados.

• Proporciona apoyo médico a los centros de investigación y al personal del proyecto para cuestiones relacionadas con el protocolo, incluyendo aclaraciones del protocolo, determinaciones de inclusión/exclusión y cuestiones de seguridad del paciente y/o elegibilidad.

• Realiza la revisión médica del protocolo, del "Investigative Drug Brochure" (IDB) y/o de los "Case Report Forms" (CRFs).

• Proporciona formación en el área terapéutica/indicación para el equipo clínico del proyecto.

• Asiste y realiza presentaciones en las "Investigator Meetings".

• Realiza la revisión y aclaración de los acontecimientos adversos (AEs) relacionados con el ensayo.

• Puede realizar la revisión médica de casos de acontecimientos adversos graves (SAEs), incluyendo la revisión de la documentación del caso y la narrativa del paciente, en colaboración con el departamento de Farmacovigilancia.

• Puede proporcionar apoyo médico para el "Analysis of Similar Events" (AOSE), en colaboración con el departamento de Farmacovigilancia o en su nombre.

• Puede realizar la revisión médica de la codificación de los acontecimientos adversos.

• Realiza la revisión del "Clinical Study Report" (CSR) y de las narrativas de los pacientes.

• Asiste a reuniones de "Kick-Off", reuniones semanales de equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o se solicite.

• Disponible 24/7 para responder a preguntas urgentes relacionadas con el protocolo de los centros de investigación, de acuerdo con la legislación laboral local.

• Puede requerir viajes regulares (15%-20%)