Programador Estadístico PK/PD en Barcelona

Buscamos un/a PK/PD Statistical Programmer experimentado/a con sólida experiencia en programación en R, conjuntos de datos PK/PD y creación de conjuntos de datos NONMEM. Este puesto apoya al área de Farmacometría mediante la producción de conjuntos de datos de alta calidad y conformes a la normativa para su modelización y análisis, garantizando la precisión desde los datos clínicos iniciales (no limpios) hasta los posteriores al cierre de la base de datos (post-lock). El candidato ideal aportará una profunda experiencia técnica, gran capacidad de resolución de problemas y un sólido conocimiento de los principios de PK/PD.

Responsabilidades clave

• Programar, validar y entregar conjuntos de datos PK/PD listos para NONMEM basados en los estándares SDTM/ADaM utilizando habilidades avanzadas de programación en R.
• Crear conjuntos de datos PK/PD de alta calidad tanto para datos clínicos pre-lock como post-lock.
• Ejecutar de forma independiente tareas de programación de complejidad media a alta con excelente precisión y puntualidad.
• Revisar críticamente los datos, identificar inconsistencias o lagunas y proponer soluciones para mejorar la calidad de los conjuntos de datos y la eficiencia de la programación.
• Realizar el control de calidad (QC) de los conjuntos de datos NONMEM, incluidos los producidos por socios externos.
• Apoyar la preparación de los entregables para presentaciones regulatorias siguiendo las directrices internas de Farmacometría.
• Realizar el QC de paquetes de R personalizados utilizados para los flujos de trabajo de farmacometría; mejorar o construir suites de pruebas automatizadas cuando sea necesario.
• Servir de enlace con equipos multidisciplinares, incluidos los grupos de Gestión de Datos, Bioestadística, Programación Estadística y Bioanalítica, para resolver problemas de datos y garantizar la alineación.
• Cumplir con los SOP pertinentes, las instrucciones de trabajo y los estándares regulatorios; mantener la preparación para inspecciones.
• Contribuir como impulsor técnico en el desarrollo y la mejora de nuevas iniciativas de estandarización de PM relacionadas con la creación de conjuntos de datos y el QC.

Requisitos necesarios

• Licenciatura o Máster en salud, ciencias, informática, matemáticas o un campo relacionado.
• Mínimo 6 años de experiencia en la industria en análisis de datos clínicos, programación estadística o soporte de farmacometría.
• Nivel experto en R para el procesamiento de datos, la creación de conjuntos de datos y la automatización del QC.
• Experiencia práctica en la creación de conjuntos de datos NONMEM, incluyendo estructuras de datos complejas para análisis PK/PD.
• Sólido conocimiento de SDTM, ADaM y terminología controlada.
• Conocimiento aplicado de los principios de PK/PD y conceptos de ensayos clínicos.
• Gran atención al detalle con fuertes habilidades analíticas, de documentación y de comunicación.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en equipos globales y multidisciplinares.

Habilidades preferidas

• Experiencia en la creación o mejora de flujos de trabajo estandarizados para la creación de conjuntos de datos NONMEM, paquetes de presentación y QC.
• Experiencia con pruebas de paquetes de R, marcos de validación o prácticas de programación reproducible.
• Familiaridad con los flujos de trabajo de farmacometría en entornos clínicos o de mundo real.