Asociado de Ensayos Clínicos

Ofrecemos oportunidades de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la calidad y el marcar la diferencia en la vida de los pacientes.

Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad guían nuestras decisiones y dan forma a nuestra cultura. Al alinearnos con estos valores, fomentamos la colaboración, la innovación y un compromiso compartido con la excelencia. Juntos, marcamos la diferencia.

TFS HealthScience es una organización de investigación por contrato (CRO) de tamaño medio, líder mundial, que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas a lo largo de todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, dotación de personal y soluciones de servicios funcionales (FSP).

El/la Clinical Trial Associate es responsable de organizar y mantener el Study Master File (SMF) y de coordinar las tareas prácticas durante el estudio de acuerdo con las políticas de la empresa, los SOP y los requisitos reglamentarios.

Como parte de nuestro equipo de Functional Solutions, estarás dedicado/a a un único promotor, una compañía farmacéutica o biotecnológica global que es líder en su área terapéutica.

• Trabajar con el Study Team en la iniciación, mantenimiento y cierre/archivado final del SMF, garantizando el cumplimiento de las GCP.

• Configuración y mantenimiento de la información del estudio en el Clinical Trial Management System (CTMS) según la delegación del PM/Lead CRA o CRA.

• Mantenimiento de archivos electrónicos.

• Configurar el Investigator's File según las instrucciones del CRA.

• Punto de contacto en relación con el SMF.

• Mantener el SMF según las instrucciones del Lead CRA/Project Manager.

• Coordinar los suministros del estudio según las instrucciones del CRA.

• Redactar y/o asistir en la preparación de documentos, herramientas y plantillas relacionados con el ensayo.

• Asistir en la elaboración de informes de estado.

• Organizar reuniones internas y externas.

• Participar activamente en las reuniones del Study Team y ser responsable de las actas.

• Preparar, contribuir y distribuir el material de presentación para reuniones y boletines informativos.

• Asistir en las actividades asociadas con auditorías e inspecciones reglamentarias.

• Finalización del SMF y preparación del envío al promotor según las instrucciones del Lead CRA/CRA.

• Recopilación de apéndices para el informe final del Clinical Study.

• Contribuir activamente a la organización y desarrollo de rutinas para mejorar el trabajo en TFS

• Trabajar con el Study Team en todos los procesos reglamentarios (IEC/IRBs/CA), incluyendo la presentación de solicitudes y enmiendas, y las tasas reglamentarias.

• Asistir al CRA, PM o Lead CRA en la gestión de contratos con los centros, incluyendo el estado de los mismos.

• Gestionar los Investigator Payments según las instrucciones del PL o Lead CRA.

• Asistir al PL con el proceso de traducción de documentos.

• Puede apoyar a los CRAs con algunas actividades de monitorización remota: recopilación de documentación, seguimiento de la entrada de datos y resolución de consultas.