Líder Sénior de Transferencia de Sitio Farmacéutico

• Máster o superior en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología o un campo técnico relacionado (se valorará el doctorado).
• Más de 10 años de experiencia en fabricación farmacéutica GMP, con una exposición significativa a la transferencia de tecnología, puesta en marcha de plantas o programas de integración a gran escala.
• Trayectoria demostrada liderando proyectos de transformación entre empresas o entre plantas con impacto estratégico.
• Sólido conocimiento de los requisitos GMP globales, incluidas las expectativas de la FDA, EMA, ICH y PIC/S.
• Conocimiento profundo de ingeniería de procesos, validación, automatización, sistemas asépticos o estériles, estrategias de limpieza, servicios y calificación de instalaciones.
• Capacidad demostrada para ejecutar o supervisar transferencias de métodos complejos e integración analítica.
• Gran dominio de los marcos de QMS y las estructuras de cumplimiento.
• Habilidades de comunicación, influencia y gestión de partes interesadas a nivel sénior.
• Capacidad para navegar en la ambigüedad, tomar decisiones de alto impacto y liderar grandes equipos bajo presión.
• Presencia de nivel ejecutivo, capaz de alinear grupos diversos y lograr el compromiso de la alta dirección.
• Mentalidad estratégica sólida con capacidad de ejecución práctica.

• Remuneración competitiva basada en la experiencia y el alcance del proyecto
• Exposición a operaciones farmacéuticas internacionales y entornos regulatorios
• Oportunidad de liderar programas de validación de inyectables de alto impacto
• Arreglos de trabajo flexibles y apoyo para viajes
• Cultura de trabajo colaborativa y orientada a la técnica

Únete a nosotros: Si eres una persona dedicada y altamente motivada con pasión por garantizar los más altos estándares en la industria farmacéutica, te animamos a que te postules. Efor ofrece un entorno de trabajo dinámico e inclusivo, una compensación competitiva y oportunidades de crecimiento profesional. Forma parte de nuestro equipo y contribuye al éxito de nuestras soluciones líderes en la industria.

Efor es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y da la bienvenida a solicitantes de todos los orígenes.

¡Gracias por tu consideración y tu solicitud! Revisamos todos los currículos y presentaciones; sin embargo, debido al alto volumen de solicitudes que recibimos, solo se contactará con los candidatos seleccionados.

Título del puesto: Senior Pharmaceutical Site Transfer Lead

Ubicación: Barcelona

Tipo de contrato: Jornada completa / Presencial

ES IMPRESCINDIBLE HABLAR ESPAÑOL E INGLÉS CON FLUIDEZ. EL FRANCÉS ES UN PLUS.

El Senior Pharmaceutical Site Transfer Lead es un líder estratégico y altamente experimentado responsable de dirigir la transferencia completa de una planta de fabricación farmacéutica —sus operaciones, sistemas, tecnologías, capacidades del personal y compromisos regulatorios— desde la empresa de origen a la organización receptora. Este puesto de alto nivel es responsable de garantizar que la transición se ejecute sin errores, manteniendo el cumplimiento, la calidad del producto y la continuidad del suministro durante todo el proceso.

Como líder sénior, esta posición influye en la toma de decisiones a nivel ejecutivo, establece estructuras de gobernanza e impulsa la alineación entre múltiples partes interesadas globales. El rol requiere una profunda experiencia técnica en fabricación GMP, una amplia experiencia en transferencias tecnológicas a gran escala o integraciones de plantas, y capacidades de liderazgo excepcionales en entornos complejos de múltiples empresas. El Senior Lead garantiza que la transferencia no solo sea técnicamente exitosa, sino que también esté integrada estratégicamente en el modelo operativo a largo plazo de la empresa receptora.

• Actuar como el propietario estratégico principal de la transferencia de la planta, estableciendo la visión, la dirección y los criterios de éxito para la transición.
• Liderar los órganos de gobernanza interempresariales, incluidos los comités directivos ejecutivos, garantizando la resolución rápida de riesgos de alto impacto y la alineación con los objetivos corporativos.
• Desarrollar y mantener un Plan Maestro de Transferencia de Planta integral, que incorpore dimensiones operativas, de calidad, técnicas, regulatorias y financieras.
• Proporcionar informes de alto nivel a la dirección sénior, destacando riesgos, oportunidades e impactos en el negocio.
• Supervisar la transferencia de todos los procesos de fabricación, garantizando la preparación de los equipos, las instalaciones, los servicios, la automatización y las capacidades operativas en la planta receptora.
• Dirigir la transferencia de los sistemas de calidad, incluida la integración del QMS, la migración de desviaciones y el control de cambios, la armonización de documentos y la validación de la integridad de los datos.
• Garantizar la alineación en las actividades de validación de procesos, validación de limpieza, transferencia de métodos analíticos y calificación de equipos, trabajando estrechamente con los SME y los líderes de QA.
• Evaluar y guiar las remediaciones técnicas, las actualizaciones de equipos o las modificaciones de las instalaciones necesarias para garantizar el cumplimiento de las GMP y una integración sin fisuras.
• Actuar como el punto de contacto sénior para la estrategia regulatoria en apoyo a la transferencia de la planta.
• Supervisar las presentaciones regulatorias (variaciones, suplementos, documentación de cambios de planta) y garantizar que estén totalmente alineadas con las expectativas de las autoridades sanitarias mundiales (FDA, EMA, OMS, PIC/S).
• Garantizar que la instalación receptora esté lista para inspecciones en todas las fases de la transferencia y apoyar las auditorías regulatorias tanto internas como externas.
• Desarrollar y gestionar estrategias sólidas de continuidad del suministro, incluyendo ventanas de suministro dual, planificación de inventarios y estrategias de cambio de formato basadas en el riesgo.
• Liderar las acciones de mitigación y los planes de contingencia para evitar interrupciones en el suministro durante las fases críticas del proyecto.
• Alinear la hoja de ruta de la transferencia con las previsiones de negocio a largo plazo, las estrategias de capacidad y los planes de gestión del ciclo de vida.
• Liderar procesos de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) de alto nivel, garantizando la identificación, evaluación y mitigación estructurada de todos los riesgos técnicos y comerciales.
• Tomar decisiones de nivel sénior sobre la asignación de recursos, las prioridades de remediación y las soluciones técnicas que afecten al coste del proyecto, el cronograma y el cumplimiento regulatorio.
• Garantizar que todos los riesgos tengan responsables documentados, estrategias de mitigación y supervisión de gobernanza.