Projects/Quality Control Technician, afternoon shift

What will you do?

Coordinate the activities of the Quality Control Laboratory associated with QC projects according to the needs and priorities of the department. 

Ensure proper sampling of materials, raw materials, or products when necessary for analysis or customer shipments associated with projects.  

Ensure that raw materials, packaging materials, intermediate product, and/or finished product are analyzed as indicated in approved specifications, procedures, and protocols. 

Supervise project-related analyses performed by quality control analysts.  

Control the stock of laboratory materials to be used in the area's projects and ensure they are used within their expiration period. 

Ensure that results and operations are documented in a timely and proper manner, in compliance with current regulations for drug analysis and manufacturing and the company's quality system, in the specific notebooks / LIMS.  

Follow up on sampling results from area and utility qualification exercises, related to environmental monitoring and water systems analyzed by the plant's Quality Control laboratory or subcontracted external parties. 

Perform risk assessments for the implementation of new manufacturing areas to establish environmental monitoring points.

Prepare protocols and reports for validation and verification methods for bioburden, TOC, and UPLC.

Ensure compliance with quality regulations and internal requirements of the company's quality system. 

Ensure compliance with the company's quality system together with the rest of the department. 

Participate in the necessary training activities, both for Quality Control staff and for other areas. 

Daily follow-up of activities associated with projects, planning, and samples received, on each shift. 

Ensure compliance with standards and procedures established in the quality system, as well as compliance with GMP regulations, guidelines (ICH), and pharmacopoeias, related to the activities of the QC Projects area. 

Maintain and update documentation related to the work area. 

Participate in the development and review of guidelines, procedures, and protocols related to QC Projects activities. 

Generate the procedures and documentation applicable to the area: investigations, specifications, protocols and reports, validations, qualifications, transfers, and other documents subject to cGMP regulations. 

Establish plans and protocols in reports associated with qualification tasks for classified areas and utilities (water and gases). 

Execute non-conformities, deviations, and corrective and preventive actions arising from projects and qualification exercises in which the person is part of the project team.  

Coordinate applicable deviations and non-conformities according to specific procedures, and draft the investigations generated in projects led or with project team participation from the area. 

Investigate in a timely manner all out-of-specification results or deviations that occur in the area. 

Participate in audits and self-inspections related to matters in the area.

The experience for this job is:

From 1 to 2 years

The required education for the job is:

Bachelors Degree: Biology (mandatory), Bachelors Degree: Pharmacy

Your contract type will be:

Temporary (fixed-term contract)

full-time

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.

We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.

All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad asociadas a proyectos de QC según las necesidades y prioridades del departamento. 

Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes asociados a proyectos.  

Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones, procedimientos y protocolos aprobados. 

Supervisar los análisis asociados a proyectos realizados por los analistas de control de calidad.  

Controlar el stock de los materiales del laboratorio que se deben usar en los proyectos del área y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad. 

Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.  

Realizar seguimiento de los resultados de los muestreos de los ejercicios de cualificación de áreas y servicios, relacionados con monitorización ambiental y sistemas de agua analizados por el laboratorio de Control de Calidad de la planta de SSRR o externos subcontratados. 

Realizar Risk Assesment para la implementación de nuevas áreas de fabricación para implementar los puntos de monitorización ambiental

Realizar protocolos e informes de métodos de validación y verificación de bioburden, TOC y UPLC.

Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía. 

Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía juntamente con el resto del departamento. 

Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas. 

Seguimiento diario de las actividades realizadas asociadas a proyectos, planificación y muestras recibidas, en cada turno. 

Asegurar cumplimiento de estándares y procedimientos establecidos en el sistema de Calidad, así como el cumplimento de normativa GMP, guías (ICH) y farmacopeas, relativos a actividades del área de Proyectos QC. 

Mantenimiento y actualización de la documentación relacionada con su área de trabajo. 

Participar en el desarrollo y revisión de guías, procedimientos y protocolos relativos a actividades de Proyectos QC. 

Generar los procedimientos y documentación de aplicación en su área: investigaciones, especificaciones, protocolos e informes, validaciones, cualificaciones, transferencias, y resto de documentos objeto de regulación cGMPs. 

Establecer los planes, protocolos en informes asociados a las tareas de cualificación de zonas clasificadas y servicios (utilities) de agua y gases. 

Ejecutar las no conformidades, desviaciones y acciones correctivas y preventivas derivadas de los proyectos y ejercicios de cualificación en los que forme parte del equipo de proyecto.  

Coordinar las desviaciones y no conformidades que procedan, según los procedimientos específicos, redactar las investigaciones generadas en los Proyectos liderados o con participación en equipo de proyecto desde el área. 

Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área. 

Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área

The experience for this job is:

From 1 to 2 years

The required education for the job is:

Bachelors Degree: Biology (obligatorio), Bachelors Degree: Pharmacy

Your contract type will be:

Temporary (duración determinada)

full-time

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.

We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.

All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.