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Director de Gestión de Calidad, Operaciones Clínicas de Oncología en Desarrollo Tardío

Híbrido en Barcelona·Jornada completa·Añadida hace 2 días (comprobada el 14 nov)

AstraZeneca

59 ofertas abiertas

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Nuestro resumen

Modalidad: Híbrido, Barcelona
Contrato: Jornada completa
Inglés: Obligatorio
Experiencia: 10+ años
Formación: Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

Se requiere licenciatura o título avanzado en un campo relacionado con las ciencias.
Aproximadamente 10 años demostrando un excelente conocimiento de las regulaciones y directrices internacionales; profunda experiencia en la interacción con reguladores globales (FDA, PMDA, EMEA, Health Canada), incluyendo la realización de inspecciones en la industria de la investigación clínica.
Experiencia significativa en calidad y cumplimiento de la investigación clínica; conocimiento profundo de ICH-GCP y su aplicabilidad a las operaciones clínicas tanto a nivel de patrocinador como de centro.
Sólida comprensión del proceso de desarrollo de fármacos y las actividades GxP relacionadas, incluyendo la entrega exitosa de estudios clínicos (p. ej., ICH-GCP, gestión de estudios).
Amplia experiencia en la industria farmacéutica dentro de un entorno regulado por GxP.
Habilidades demostradas de liderazgo y gestión de equipos que ayuden a los grupos a destacar en un entorno regulado.
Excelentes habilidades de comunicación con una trayectoria demostrada de networking global y cross-functional eficaz.
Sólidas habilidades de pensamiento crítico y toma de decisiones basada en el riesgo.
Eficaces habilidades analíticas, de resolución de problemas, de negociación y de resolución de conflictos.
Capacidad demostrada para establecer y gestionar prioridades, objetivos de rendimiento e iniciativas de proyectos en un entorno global.
Capacidad para colaborar proactivamente, operar eficazmente en la ambigüedad y construir relaciones sólidas con los clientes/asociaciones estratégicas para permitir la armonización/estandarización de procesos y sistemas.

El puesto

En AstraZeneca, ponemos a los pacientes en primer lugar y nos esforzamos por satisfacer sus necesidades no cubiertas en todo el mundo. Trabajar aquí significa tener espíritu emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible. Si eres rápido para actuar, tienes confianza para liderar, estás dispuesto a colaborar y sientes curiosidad por lo que la ciencia puede lograr, entonces eres nuestro tipo de persona. En el corazón de AstraZeneca, nuestro equipo está comprometido y motivado para seguir la ciencia. Impulsados por nuestra curiosidad, pasión y determinación, estamos allanando el camino para cambiar la práctica de la medicina en Oncología. El Oncology Clinical Quality Director (O-CQD) será responsable de la gestión y supervisión de los LDO Quality Associate Directors.

Qué harás

Construir relaciones sólidas y asociaciones estratégicas; colaborar proactivamente entre funciones y HUBs para impulsar el cumplimiento de los requisitos de cumplimiento normativo, operando eficazmente en entornos de ambigüedad.
Liderar, desarrollar y formar a un equipo de profesionales de la calidad geográficamente y culturalmente diverso.
Integrar marcos de calidad, enfoques de gestión de riesgos y estrategias de cumplimiento con la alta dirección y los empleados.
Interpretar datos complejos para evaluar el desempeño de la calidad y recomendar mejoras de cumplimiento y mitigación de riesgos en todas las LDO Clinical Operations.
Proporcionar asesoramiento experto en calidad y formación a sus subordinados directos y a los equipos de LDO ClinOps sobre asuntos complejos de cumplimiento, incluyendo la identificación de riesgos y estrategias, iniciativas y planes de mejora del cumplimiento.
Apoyar a los equipos de LDO ClinOps en el impulso de una mentalidad y cultura de calidad, incluyendo la resolución de asuntos de calidad sofisticados (p. ej., incumplimientos graves, fraude, mala calidad).
Liderar las Quality Management Reviews consolidando y comunicando estratégicamente información clave relevante para el cumplimiento sobre el desempeño nacional/regional y funcional para permitir la mejora continua.
Buscar, involucrar y liderar colaboraciones de cumplimiento en todas las áreas de LDO ClinOps y otras funciones de R&D para ofrecer una resolución de problemas eficaz y sostenible.
Identificar y consolidar los riesgos de LDO clinops/país/regionales y de HUB; escalar según sea necesario; definir, apoyar y liderar (según proceda) las actividades de mitigación de riesgos (cumplimiento) de principio a fin.
Asesorar sobre el marco de procedimientos de AZ (procesos clínicos globales, documentos de procedimientos, manual de Quality & Compliance) y las directrices/estándares aplicables y las regulaciones locales (incluyendo ICH-GCP).
Proporcionar asesoramiento de alto nivel sobre las regulaciones de ensayos clínicos locales y/o internacionales; mantenerse al día de los cambios y asegurar que los equipos/procesos se actualicen en consecuencia.
Compartir los aprendizajes de las auditorías e inspecciones con los empleados de LDO clinops; transmitir los aprendizajes globales/regionales a las partes interesadas locales, regionales y globales.
Actuar como interfaz con las partes interesadas globales (p. ej., asesoría legal, ética, signatario nominado, función GxP) para temas relacionados con la calidad.
Representar a la función en grupos de expertos externos (regulatorios u operativos) según sea necesario.

Cómo trabajarás

Ubicación: Barcelona - España (3 días de trabajo en la oficina y 2 días de teletrabajo)

Fecha de publicación

13-nov-2026

Fecha de cierre

26-nov-2026

Proceso de selección

2 pasos1 entrevistauna prueba

Solicitud
Contacto del reclutador · Con a reclutador
Evaluación
No en todos los puestos
Algunos puestos, especialmente los de recién graduados, incluyen una evaluación basada en juegos, una entrevista por vídeo o teléfono, o una jornada de evaluación.
Entrevista
Una conversación bidireccional sobre tus habilidades y adecuación al puesto, y una oportunidad para que descubras si AstraZeneca es el lugar adecuado para ti.
Control previo a la contratación
Oferta

Los candidatos que lleguen a la fase de entrevista o posterior suelen recibir comentarios en un plazo de 14 días tras la fecha de cierre del puesto.
Se reembolsarán los gastos de viaje para las entrevistas en trayectos superiores a 100 km.
Se realizarán pruebas de detección de alcohol y drogas para las nuevas contrataciones cuando así lo exija la legislación local del país.

Sobre AstraZeneca

AstraZeneca es una compañía biofarmacéutica global, impulsada por la ciencia, que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos de prescripción en áreas terapéuticas como oncología, cardiovascular, renal y metabolismo, y respiratorio e inmunología. Con una plantilla de más de 80.000 empleados en todo el mundo, la empresa tiene su sede en Cambridge, Reino Unido, y opera en más de 100 países, centrándose en medicamentos innovadores y tecnologías avanzadas como la IA y la ciencia de datos para transformar la atención al paciente.

En España, AstraZeneca tiene una presencia significativa con oficinas en Madrid y Barcelona, contribuyendo al desarrollo clínico, los asuntos regulatorios y las operaciones comerciales. La empresa es conocida por su cultura colaborativa e inclusiva, que ofrece a los profesionales internacionales oportunidades de trabajar en proyectos globales, especialmente en áreas como la terapia celular, las soluciones de salud impulsadas por IA (Evinova) y la seguridad del paciente. Con un fuerte compromiso con la diversidad y la innovación, AstraZeneca España es un destino atractivo para el talento que busca tener un impacto global mientras vive en España.

Sector: Farmacéutica
Fundación: 1999
Plantilla: 10,000+
Sede: Cambridge, Reino Unido
En España: Madrid, Barcelona

Datos prácticos

AstraZeneca ofrece un entorno de trabajo global y multicultural con oportunidades para colaborar con colegas de todo el mundo.
La empresa tiene un fuerte compromiso con el desarrollo de los empleados y ofrece diversos programas de crecimiento profesional.
Las oficinas en España están ubicadas en grandes ciudades como Madrid y Barcelona, que ofrecen una alta calidad de vida y una cultura vibrante.
AstraZeneca es líder en terapias innovadoras, brindando a los empleados la oportunidad de trabajar en avances médicos de vanguardia.
La empresa apoya modalidades de trabajo flexible y promueve un equilibrio saludable entre la vida laboral y personal.

En sus propias palabras

Información adicional

AstraZeneca acepta la diversidad y la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos a construir un equipo inclusivo y diverso que represente todos los orígenes, con la mayor variedad de perspectivas posible, y que aproveche las habilidades líderes de la industria. Creemos que cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo. Aceptamos y consideramos las solicitudes para unirse a nuestro equipo de todos los candidatos cualificados, independientemente de sus características. Cumplimos con todas las leyes y reglamentos aplicables sobre no discriminación en el empleo (y contratación), así como con los requisitos de autorización de trabajo y verificación de elegibilidad de empleo.

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