Director Asociado de Estudios Globales

¿Estás preparado para liderar estudios clínicos globales que conviertan los avances científicos en evidencia para medicamentos que cambian vidas? Como Global Study Associate Director, liderarás un equipo de estudio multifuncional desde la entrega hasta el cierre y archivo, actuando como el enlace crítico entre el equipo del estudio y el Clinical Program Team. Serás responsable de la ejecución del estudio conforme a los plazos, presupuestos y estándares de calidad acordados, garantizando sólidas colaboraciones entre las funciones internas y los socios externos para que los pacientes puedan beneficiarse antes.

Establecerás la dirección, eliminarás obstáculos y mantendrás la preparación para inspecciones, al tiempo que amplificarás el impacto de cada función implicada en el estudio. Tu liderazgo traducirá planes complejos en una ejecución predecible mediante datos que informen las decisiones del programa, las presentaciones regulatorias y el acceso de los pacientes. ¿Te ves orquestando operaciones en varios países con claridad, ritmo y calidad?

• Liderar, orientar y delegar adecuadamente a un equipo de estudio multifuncional o supervisar las actividades de entrega externalizadas para asegurar que el estudio clínico progrese según lo previsto, impulsando el cumplimiento de los hitos de acuerdo con los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad. Puede tener la responsabilidad y/o supervisión de varios estudios.
• Liderar y facilitar la comunicación entre todas las funciones, incluidos los socios externos y los proveedores de servicios. Liderar y realizar reuniones de investigadores y otras reuniones relacionadas con el estudio.
• Aportar información y asumir la responsabilidad del desarrollo de documentos esenciales a nivel de estudio (por ejemplo, desde el Clinical Study Protocol (CSP) hasta el Clinical Study Report (CSR)) de acuerdo con los SOP de AZ pertinentes.
• Asegurar que todos los proveedores de servicios externos (por ejemplo, Contract Research Organizations (CROs), laboratorios centrales, IXRS, ePRO, etc.) contratados a nivel de estudio cumplan con los objetivos, plazos y presupuestos acordados, y que se documente una supervisión adecuada y se escalen los problemas de forma apropiada. Puede participar en actividades de selección de proveedores.
• Desarrollar y mantener los planes de estudio pertinentes, incluyendo la aportación necesaria en la planificación de la calidad y la gestión de riesgos a nivel de estudio (por ejemplo, gestión de la calidad basada en el riesgo, planes proactivos de riesgo y contingencia, etc.), asegurando que las estrategias de respuesta al riesgo y las vías de escalada de problemas sean claras para todo el equipo del estudio.
• Responsable de asegurar que la información en todos los sistemas utilizados a nivel de estudio (por ejemplo, ACCORD/ABACUS, PharmaCM, etc.) sea actual y precisa.
• Supervisar el rendimiento a nivel de estudio frente a los planes, hitos e indicadores clave de rendimiento (KPI, de calidad y operativos) acordados.
• Identificar e informar sobre los problemas de calidad que hayan ocurrido dentro del estudio de acuerdo con el SOP de AZ pertinente y colaborar con todas las funciones según sea necesario para superar barreras y alcanzar hitos; comunicar proactivamente los hallazgos y los planes de acciones correctivas (CAPAs) a las partes interesadas pertinentes (por ejemplo, CPT, personal de garantía de calidad, dirección funcional, etc.).
• Supervisar la finalización del Trial Master File (TMF) de acuerdo con los SOP de AZ pertinentes, incluyendo asegurar que el plan del TMF y la Expected Document List (EDL) estén implementados y que las actividades de QC se realicen de forma continua para garantizar la integridad del TMF en todo momento.
• Garantizar el cumplimiento oportuno de los controles de gobernanza de toda la compañía (por ejemplo, Delegación de Autoridad, Sunshine Act, certificaciones de sistemas financieros, Transparencia de Ensayos Clínicos).
• El GSAD es responsable de la previsión presupuestaria del estudio tras la estimación presupuestaria inicial proporcionada por el CPT y es responsable de la gestión del presupuesto del estudio a lo largo de su ciclo de vida, así como de proporcionar informes de progreso presupuestario al CPT, incluyendo cualquier riesgo financiero y los planes de mitigación (como parte del proceso continuo de control de cambios del estudio).
• Asegurar que los estudios estén preparados para inspecciones, en todo momento, de acuerdo con ICH-GCP, los SOP de AZ y las políticas/guías pertinentes; el GSAD es el principal punto de contacto de Gestión de Estudios en caso de auditoría o inspección.
• Proporcionar feedback regular sobre el rendimiento individual a los miembros del equipo del estudio y a sus responsables directos; puede actuar como mentor de colegas con menos experiencia.
• Trabajar en proyectos no relacionados con fármacos, como ser representante de Gestión de Estudios en mejoras de procesos y/o liderar proyectos de mejora según lo discutido y acordado con su responsable.
• Puede actuar como Experto en la Materia (Subject Matter Expert) para un proceso o sistema particular dentro del Liderazgo de Estudios.

Cuando reunimos a equipos inesperados en una misma sala, desatamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que cambian vidas. El trabajo presencial nos ofrece la plataforma que necesitamos para conectar, trabajar con rapidez y desafiar percepciones. Por eso trabajamos, de media, un mínimo de tres días por semana desde la oficina. Pero eso no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de estar en la oficina respetando la flexibilidad individual. Únete a nuestro mundo único y ambicioso.

29-oct-2026

07-nov-2026