Científico de Desarrollo Farmacéutico y Transferencia de Tecnología

En Certest Biotec, buscamos incorporar un/a Pharmaceutical Development & Technology Transfer Scientist con experiencia en desarrollo farmacéutico y la transferencia tecnológica para reforzar nuestra capacidad de ejecutar proyectos para compañías biotecnológicas y farmacéuticas.

Trabajamos en el desarrollo de tecnologías y productos basados en ácidos nucleicos, incluyendo RNA, oligonucleótidos, lípidos ionizables y nanopartículas lipídicas. Desarrollamos proyectos propios y proyectos para terceros, desde las primeras fases de formulación y optimización hasta la generación de procesos y documentación que permitan avanzar hacia etapas preclínicas, regulatorias y de fabricación.

La persona seleccionada tendrá un papel transversal dentro del área de Pharma, ayudando a transformar los desarrollos científicos en procesos robustos, reproducibles y transferibles a CDMOs u otros centros de fabricación.

• Participar en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo farmacéutico para clientes.
• Definir, junto con los equipos científicos, los estudios necesarios para demostrar la robustez, reproducibilidad y transferibilidad de los procesos.
• Preparar y revisar la documentación técnica requerida para transferencias de tecnología a CDMOs.
• Coordinar las actividades de transferencia, incluyendo la resolución de dudas técnicas, el seguimiento de lotes y la gestión de desviaciones o incidencias.
• Contribuir a la definición de estrategias de escalado y control de proceso.
• Ayudar a establecer criterios de aceptación, controles en proceso, especificaciones preliminares y planes de comparabilidad.
• Interactuar directamente con clientes, colaboradores y proveedores internacionales.
• Colaborar con los equipos de formulación de LNPs, RNA, lípidos, ensayos y desarrollo analítico.
• Contribuir a la mejora de los procedimientos internos y sistemas de gestión de proyectos.

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Biología o áreas relacionadas. Valorable.
• Experiencia profesional en transferencia tecnológica, desarrollo farmacéutico, desarrollo de procesos, CMC o actividades relacionadas.
• Experiencia adquirida en una CDMO, compañía farmacéutica o empresa biotecnológica que haya transferido procesos a fabricantes externos.
• Capacidad para entender procesos científicos complejos y convertirlos en documentación clara, estructurada y ejecutable.
• Nivel alto de inglés hablado y escrito, necesario para mantener reuniones técnicas y trabajar con clientes internacionales.
• Capacidad de organización, comunicación y coordinación entre equipos multidisciplinares.
• Orientación práctica y capacidad para resolver problemas durante el desarrollo y la transferencia de procesos.

• Experiencia con nanopartículas lipídicas, formulaciones de RNA, productos biológicos, terapias avanzadas o sistemas de drug delivery.
• Conocimientos sobre escalado de procesos de formulación, filtración, concentración, purificación o fill and finish.
• Experiencia en preparación de paquetes de transferencia tecnológica, informes de desarrollo, protocolos de fabricación o documentación CMC.
• Familiaridad con entornos GMP y con los requisitos de desarrollo de productos farmacéuticos.
• Experiencia trabajando con CDMOs internacionales.
• Conocimientos de oncología, biología tumoral o modelos preclínicos de cáncer.
• Doctorado en un área científica relacionada.