Responsable Sénior de Contratos de Centros

Premier Research busca un Senior Site Contracts Lead para unirse a nuestro equipo de Regulatory Submissions and Contracts.

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia de vanguardia en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

• Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

• Gestión de todos los aspectos de la implementación de Non-Disclosure Agreements, Clinical Trial Agreements, enmiendas de contratos y otros documentos asociados para los estudios asignados.
• Supervisión de todos los Site Contracts con expertos locales durante el proceso de negociación con los centros de investigación para los estudios asignados.
• Liderar la negociación de los términos de todas las plantillas de Site Contract con cada Sponsor al inicio de cada proyecto y actuar como enlace entre los Sponsors y los expertos locales en todas las negociaciones.
• Asistir en el desarrollo y mantenimiento de plantillas para CTAs, NDAs y otros documentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos legales locales.
• Apoyar la calidad de todos los Site Contracts.
• Identificar proactivamente los riesgos relacionados con los contratos de los centros y el presupuesto, y sugerir soluciones para resolverlos o mitigarlos.
• Representar al departamento de Contracts de Premier Research durante las reuniones de Kick-Off con el Sponsor.
• Supervisar los cronogramas, hitos, entregables y plazos del estudio relacionados con los contratos de los centros a lo largo de todo el estudio.
• Revisar y asesorar sobre los SOP, WGs y Ads de Regulatory y Clinical Operations relacionados con NDAs, CTAs, subvenciones a investigadores y cartas de autorización de poderes notariales